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Microcircolazione durante l'emodialisi

20 febbraio 2012 aggiornato da: E.C. Boerma, Medical Centre Leeuwarden

Misurazioni del flusso microcircolatorio sublinguale durante l'emodialisi in relazione alla variazione del volume sanguigno

  • SDF è convalidato misurando i cambiamenti nella microcircolazione nei pazienti con sepsi con MOF (studi Boerma).
  • SDF è convalidato misurando i cambiamenti nella microcircolazione in pazienti in emodialisi cronica stabile (NDT 2009 Bemelmans).
  • L'ultrafiltrazione in emodialisi cronica stabile porta ad una diminuzione del flusso microcircolatorio sublinguale (NDT 2009 Bemelmans).
  • La posizione di Trendelenburg migliora il flusso microcircolatorio sublinguale al termine del trattamento di emodialisi (NDT 2009 Bemelmans).
  • L'emodialisi con ultrafiltrazione porta ad una significativa riduzione della perfusione miocardica e della gittata cardiaca (NDT 2009 Dasselaar)
  • La misurazione della gittata cardiaca durante la dialisi non è pratica.
  • La BVM è un metodo convalidato per l'ipotensione dovuta all'ultrafiltrazione per prevenire la variazione della quantità di ultrafiltrazione in linea sulla base dell'emoconcentrazione misurata (rif. Dasselaar et al NDT 2005).
  • Il BCM è una misura validata del peso secco nei pazienti in emodialisi misurata con una tecnica di bioimpedenza (NDT Passauer et al 2009).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La ricerca di un metodo ottimale di ultrafiltrazione con minima ipoperfusione di organi vitali.

  • Pazienti in emodialisi stabile con dipendenza dalla dialisi per più di 3 mesi, con accesso adeguato
  • Durata dello studio 3 settimane
  • Numero di trattamenti di emodialisi per motivi di studio: 3

  • Tempistica dei trattamenti di emodialisi per la sessione di studio lunedì o martedì dopo il fine settimana (disegno randomizzato nelle sessioni)

    • sessione a: 5 ore durata totale: 4 ore HD senza UF seguite da 1 ora GUF
    • Sessione b: 4 ore durata totale: 4 ore HD con UF
    • sessione c: 4 ore durata totale: 4 ore HD con UF e BVM
  • L'UF è determinato dal peso target effettivo.

  • Misurazioni durante le sessioni:

    • In ogni sessione in anticipo: pressione sanguigna, polso, peso, BCM, test di laboratorio (Hb, Hct, Na, K, urea, creatinina, calcio, albumina, fosfato, nt-proBNP, troponina T, CRP)
    • Durante ogni sessione a t = 0, t = 1 ora, t = 2 ore e t = 4 ore: SDF, pressione sanguigna, polso, UF in quel momento, frequenza UF in quel momento
    • Termina ogni sessione: pressione arteriosa, polso, peso, BCM, test di laboratorio (Hb, Hct, Na, K, urea, creatinina, calcio, albumina, fosfato, nt-proBNP, troponina T, CRP)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Leeuwarden, Olanda, 8934 AD
        • Medical Centre Leeuwarden

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in emodialisi stabili con dipendenza dalla dialisi per più di 3 mesi, con accesso adeguato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente in dialisi
  • età > 18 anni
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • nessun accesso adeguato
  • emodinamica instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti in dialisi
pazienti dializzati, stabil, dipendenti dalla dialisi per più di 3 mesi, con accesso adeguato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza tra indice di flusso microvascolare sublinguale tra 2 tipi di ultrafiltrazione
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical Centre Leeuwarden

Investigatori

  • Investigatore principale: Christiaan Boerma, MD, Medical Centre Leeuwarden

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

19 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TPO 776

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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