Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrosirkulasjon under hemodialyse

20. februar 2012 oppdatert av: E.C. Boerma, Medical Centre Leeuwarden

Sublinguale mikrosirkulasjonsstrømningsmålinger under hemodialyse i forhold til blodvolumendring

  • SDF er validert ved å måle endringer i mikrosirkulasjonen hos sepsispasienter med MOF (Boerma-studier).
  • SDF er validert ved å måle endringer i mikrosirkulasjonen hos stabile kroniske hemodialysepasienter (NDT 2009 Bemelmans).
  • Ultrafiltrering ved stabil kronisk hemodialyse fører til en reduksjon i sublingual mikrosirkulasjonsstrøm (NDT 2009 Bemelmans).
  • Trendelenburg-posisjon forbedrer den sublinguale mikrosirkulasjonsstrømmen ved slutten av hemodialysebehandlingen (NDT 2009 Bemelmans).
  • Hemodialyse med ultrafiltrering fører til en betydelig reduksjon av myokardperfusjon og hjertevolum (NDT 2009 Dasselaar)
  • Måling av hjertevolum under dialyse er ikke praktisk.
  • BVM er en validert metode for hypotensjon på grunn av ultrafiltrering for å forhindre at mengden av ultrafiltrering online endres basert på den målte hemokonsentrasjonen (ref Dasselaar et al NDT 2005).
  • BCM er en validert måling av tørrvekten hos hemodialysepasienter målt med en bioimpedansteknikk (NDT Passauer et al 2009).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Jakten på en optimal metode for ultrafiltrering med minimal hypoperfusjon av vitale organer.

  • Stabile hemodialysepasienter med dialyseavhengighet i mer enn 3 måneder, med tilstrekkelig tilgang
  • Studietid 3 uker
  • Antall hemodialysebehandlinger for studieformål: 3

  • Tidspunkt for hemodialysebehandlinger for studieøkt mandag eller tirsdag etter helgen (randomisert design i øktene)

    • økt a: 5 timer total varighet: 4 timer HD uten UF etterfulgt av 1 time GUF
    • Økt b: 4 timer total varighet: 4 timer HD med UF
    • økt c: 4 timer total varighet: 4 timer HD med UF og BVM
  • UF bestemmes av faktisk målvekt.

  • Målinger under økter:

    • I hver økt på forhånd: blodtrykk, puls, vekt, BCM, laboratorietester (Hb, Hct, Na, K, urea, kreatinin, kalsium, albumin, fosfat, nt-proBNP, troponin T, CRP)
    • Under hver økt ved t = 0, t = 1 time, t = 2 timer og t = 4 timer: SDF, blodtrykk, puls, UF på det tidspunktet, UF-frekvens på det tidspunktet
    • Avslutt hver økt: blodtrykk, puls, vekt, BCM, laboratorietester (Hb, Hct, Na, K, urea, kreatinin, kalsium, albumin, fosfat, nt-proBNP, troponin T, CRP)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Leeuwarden, Nederland, 8934 AD
        • Medical Centre Leeuwarden

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Stabile hemodialysepasienter med dialyseavhengighet i mer enn 3 måneder, med tilstrekkelig tilgang

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • dialysepasient
  • alder > 18
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ingen tilstrekkelig tilgang
  • ustabil hemodynamikk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
dialysepasienter
dialysepasienter, stabil, dialyseavhengighet i mer enn 3 måneder, med tilstrekkelig tilgang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjellen mellom sublingual mikrovaskulær strømningsindeks mellom 2 typer ultrafiltrering
Tidsramme: 3 uker
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical Centre Leeuwarden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christiaan Boerma, MD, Medical Centre Leeuwarden

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TPO 776

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplikasjon av hemodialyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere