Микроциркуляция во время гемодиализа
20 февраля 2012 г. обновлено: E.C. Boerma, Medical Centre Leeuwarden
Подъязычные измерения микроциркуляторного кровотока во время гемодиализа в зависимости от изменения объема крови
- SDF подтверждается измерением изменений микроциркуляции у пациентов с сепсисом и ПОН (исследования Boerma).
- SDF подтверждается измерением изменений микроциркуляции у стабильных пациентов с хроническим гемодиализом (NDT 2009 Bemelmans).
- Ультрафильтрация при стабильном хроническом гемодиализе приводит к снижению подъязычного микроциркуляторного кровотока (НДТ 2009 г. Бемельманс).
- Положение Тренделенбурга улучшает подъязычный микроциркуляторный кровоток в конце лечения гемодиализом (NDT 2009 Bemelmans).
- Гемодиализ с ультрафильтрацией приводит к значительному снижению перфузии миокарда и сердечного выброса (NDT 2009 Dasselaar)
- Измерение сердечного выброса во время диализа нецелесообразно.
- BVM является валидированным методом для гипотонии, вызванной ультрафильтрацией, для предотвращения онлайн-изменения количества ультрафильтрации на основе измеренной гемоконцентрации (ссылка Dasselaar et al. NDT 2005).
- BCM — это валидированное измерение сухой массы у пациентов, находящихся на гемодиализе, измеренное методом биоимпеданса (NDT Passauer et al 2009).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Поиск оптимального метода ультрафильтрации с минимальной гипоперфузией жизненно важных органов.
- Стабильные гемодиализные пациенты с зависимостью от диализа более 3 месяцев, с адекватным доступом
- Продолжительность обучения 3 недели
- Количество сеансов гемодиализа для целей исследования: 3
Время лечения гемодиализом для учебной сессии в понедельник или вторник после выходных (рандомизированный дизайн в сессиях)
- сеанс А: 5 часов, общая продолжительность: 4 часа HD без UF, затем 1 час GUF
- Сессия b: 4 часа, общая продолжительность: 4 часа HD с UF
- сеанс c: 4 часа общая продолжительность: 4 часа HD с UF и BVM
- UF определяется фактическим целевым весом.
Измерения во время сеансов:
- В каждом сеансе заранее: артериальное давление, пульс, вес, МКТ, лабораторные анализы (Hb, Hct, Na, K, мочевина, креатинин, кальций, альбумин, фосфат, nt-proBNP, тропонин T, CRP)
- Во время каждого сеанса в t = 0, t = 1 час, t = 2 часа и t = 4 часа: SDF, артериальное давление, пульс, UF в это время, частота UF в это время
- Завершение каждого сеанса: артериальное давление, пульс, вес, BCM, лабораторные тесты (Hb, Hct, Na, K, мочевина, креатинин, кальций, альбумин, фосфат, nt-proBNP, тропонин T, CRP)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leeuwarden, Нидерланды, 8934 AD
- Medical Centre Leeuwarden
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Стабильные пациенты на гемодиализе с зависимостью от диализа более 3 месяцев, с адекватным доступом
Описание
Критерии включения:
- диализный пациент
- возраст > 18 лет
- информированное согласие
Критерий исключения:
- нет адекватного доступа
- нестабильная гемодинамика
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
диализные пациенты
диализные больные, стабильные, диализная зависимость более 3 мес, адекватный доступ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница между сублингвальным индексом микрососудистого кровотока между двумя типами ультрафильтрации
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christiaan Boerma, MD, Medical Centre Leeuwarden
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TPO 776
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .