Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrocirkulation under hæmodialyse

20. februar 2012 opdateret af: E.C. Boerma, Medical Centre Leeuwarden

Sublinguale mikrocirkulatoriske flowmålinger under hæmodialyse i relation til blodvolumenændring

  • SDF valideres ved at måle ændringer i mikrocirkulationen hos sepsispatienter med MOF (Boerma studier).
  • SDF er valideret ved at måle ændringer i mikrocirkulationen hos stabile kroniske hæmodialysepatienter (NDT 2009 Bemelmans).
  • Ultrafiltrering i stabil kronisk hæmodialyse fører til et fald i sublingualt mikrocirkulationsflow (NDT 2009 Bemelmans).
  • Trendelenburg-position forbedrer det sublinguale mikrocirkulatoriske flow ved afslutningen af ​​hæmodialysebehandlingen (NDT 2009 Bemelmans).
  • Hæmodialyse med ultrafiltrering fører til en signifikant reduktion af myokardieperfusion og hjertevolumen (NDT 2009 Dasselaar)
  • Måling af hjertevolumen under dialyse er ikke praktisk.
  • BVM er en valideret metode til hypotension på grund af ultrafiltrering for at forhindre mængden af ​​online ændring af ultrafiltrering baseret på den målte hæmokoncentration (ref Dasselaar et al NDT 2005).
  • BCM er en valideret måling af tørvægten hos hæmodialysepatienter målt med en bioimpedansteknik (NDT Passauer et al 2009).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Søgen efter en optimal metode til ultrafiltrering med minimal hypoperfusion af vitale organer.

  • Stabile hæmodialysepatienter med dialyseafhængighed i mere end 3 måneder, med tilstrækkelig adgang
  • Studievarighed 3 uger
  • Antal hæmodialysebehandlinger til undersøgelsesformål: 3

  • Timing af hæmodialysebehandlinger til studiesession mandag eller tirsdag efter weekenden (randomiseret design i sessionerne)

    • session a: 5 timer samlet varighed: 4 timer HD uden UF efterfulgt af 1 times GUF
    • Session b: 4 timer samlet varighed: 4 timer HD med UF
    • session c: 4 timer samlet varighed: 4 timer HD med UF og BVM
  • UF bestemmes af den faktiske målvægt.

  • Målinger under sessioner:

    • I hver session i forvejen: blodtryk, puls, vægt, BCM, laboratorietests (Hb, Hct, Na, K, urinstof, kreatinin, calcium, albumin, fosfat, nt-proBNP, troponin T, CRP)
    • Under hver session ved t = 0, t = 1 time, t = 2 timer og t = 4 timer: SDF, blodtryk, puls, UF på det tidspunkt, UF-hastighed på det tidspunkt
    • Afslut hver session: blodtryk, puls, vægt, BCM, laboratorietest (Hb, Hct, Na, K, urinstof, kreatinin, calcium, albumin, fosfat, nt-proBNP, troponin T, CRP)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Leeuwarden, Holland, 8934 AD
        • Medical Centre Leeuwarden

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stabile hæmodialysepatienter med dialyseafhængighed i mere end 3 måneder, med tilstrækkelig adgang

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • dialysepatient
  • alder > 18
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ingen tilstrækkelig adgang
  • ustabil hæmodynamik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
dialysepatienter
dialysepatienter, stabil, dialyseafhængighed i mere end 3 måneder, med tilstrækkelig adgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskellen mellem sublingualt mikrovaskulært flowindeks mellem 2 typer ultrafiltrering
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical Centre Leeuwarden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christiaan Boerma, MD, Medical Centre Leeuwarden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2011

Først opslået (Skøn)

19. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TPO 776

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikation af hæmodialyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner