- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01396980
혈액 투석 중 미세 순환
2012년 2월 20일 업데이트: E.C. Boerma, Medical Centre Leeuwarden
혈액량 변화에 따른 혈액투석 중 설하 미세순환 흐름 측정
- SDF는 MOF가 있는 패혈증 환자의 미세 순환 변화를 측정하여 검증되었습니다(Boerma 연구).
- SDF는 안정적인 만성 혈액 투석 환자의 미세 순환 변화를 측정하여 검증되었습니다(NDT 2009 Bemelmans).
- 안정적인 만성 혈액투석에서 한외여과는 설하 미세순환 흐름을 감소시킵니다(NDT 2009 Bemelmans).
- Trendelenburg 위치는 혈액 투석 치료가 끝날 때 설하 미세 순환 흐름을 개선합니다(NDT 2009 Bemelmans).
- 한외여과를 통한 혈액투석은 심근 관류 및 심박출량을 상당히 감소시킵니다(NDT 2009 Dasselaar).
- 투석 중 심박출량 측정은 실용적이지 않습니다.
- BVM은 측정된 혈액 농도를 기반으로 한외여과 온라인 변화의 양을 방지하기 위해 한외여과로 인한 저혈압에 대해 검증된 방법입니다(참조 Dasselaar et al NDT 2005).
- BCM은 생체 임피던스 기술로 측정한 혈액 투석 환자의 건조 체중에 대한 검증된 측정입니다(NDT Passauer et al 2009).
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
필수 장기의 저관류를 최소화하면서 최적의 한외여과 방법을 모색합니다.
- 3개월 이상 투석 의존성이 있고 적절한 접근이 가능한 안정적인 혈액투석 환자
- 공부 기간 3주
- 연구 목적을 위한 혈액 투석 치료 횟수: 3
연구 세션의 혈액 투석 치료 시기는 월요일 또는 주말 이후 화요일(세션 내 무작위 설계)
- 세션 a: 총 5시간 지속 시간: UF 없이 HD 4시간 후 GUF 1시간
- 세션 b: 총 4시간 지속 시간: UF 포함 HD 4시간
- 세션 c: 총 4시간 지속 시간: UF 및 BVM을 사용한 HD 4시간
- UF는 실제 목표 중량에 의해 결정됩니다.
세션 중 측정:
- 사전 각 세션에서: 혈압, 맥박, 체중, BCM, 실험실 검사(Hb, Hct, Na, K, 요소, 크레아티닌, 칼슘, 알부민, 인산염, nt-proBNP, 트로포닌 T, CRP)
- 각 세션 동안 t=0, t=1시간, t=2시간, t=4시간: 당시 SDF, 혈압, 맥박, UF, 당시 UF 비율
- 각 세션 종료: 혈압, 맥박, 체중, BCM, 실험실 검사(Hb, Hct, Na, K, 요소, 크레아티닌, 칼슘, 알부민, 인산염, nt-proBNP, 트로포닌 T, CRP)
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Leeuwarden, 네덜란드, 8934 AD
- Medical Centre Leeuwarden
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3개월 이상 투석 의존성이 있고 적절한 접근이 가능한 안정적인 혈액투석 환자
설명
포함 기준:
- 투석 환자
- 나이 > 18
- 동의
제외 기준:
- 적절한 액세스 권한 없음
- 불안정한 혈역학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
투석 환자
투석 환자, 안정, 3개월 이상 투석 의존, 적절한 접근 가능
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
한외여과 2종의 설하 미세혈관류 지수 차이
기간: 3 주
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christiaan Boerma, MD, Medical Centre Leeuwarden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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