- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03528031
Tavallinen ruokavalio ja avokadokoe (HAT)
perjantai 17. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Habitual Diet and Avocado Trial arvioi yhden avokadon päivittäisen käytön vaikutukset suositeltuna kulutuksena 6 kuukauden ajan noin 1000 vapaana elävän osallistujan kohortissa, joilla on suurempi vyötärön ympärysmitta verrattuna kontrolliryhmään, joka noudattaa tavanomaista ruokavaliotaan. .
Osallistujat rekrytoidaan ja seulotaan 4 klinikalla neljässä paikassa: Pennsylvania State University; Loma Lindan yliopisto; UCLA ja Tufts University (250 per paikka).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Diabetes
- Metabolinen oireyhtymä
- Maksan rasva
- Kardiovaskulaarinen riskitekijä
- Ruokavaliotapa
- Ruokavalion muutos
- Korkea kolesteroli
- Triglyseridit korkeat
- Matalatiheyksinen lipoproteiinityyppi
- HDL-kolesteroli, alhainen seerumi
- Korkea verensokeri
- Vatsan sisäinen rasva
- Korkean tiheyden lipoproteiinin puutos
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alustavat todisteet viittaavat siihen, että avokadon kulutus voi muuttaa kehon painoa, ravinnon saantia ja metabolisen oireyhtymän merkkiaineita ja vähentää sisäelinten rasvaisuutta.
Viskeraalinen rasvakudos korreloi positiivisesti kardiometabolisen oireyhtymän riskin kanssa, joka altistaa sydän- ja verisuonisairauksille ja diabetekselle.
Habitual Diet and Avocado Trial (HAT) pyrkii tutkimaan vaikuttavaa lopputulosta (viskeraalisen rasvan vähentäminen) relevantissa populaatiossa (amerikkalaiset, joilla on kasvanut painonympärysmitta) kohtuullisella elämäntapamuutoksella (1 avokadon kulutus päivässä).
HAT arvioi yhden avokadon syöttämisen päivässä kulutukseen kuuden kuukauden ajan vakiintuneisiin terveysparametreihin, mukaan lukien sisäelinten rasvaisuus, maksan lipidipitoisuus, metabolisen oireyhtymän markkerit ja korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini (hsCRP) verrattuna tavanomaiseen. ruokavalio.
Verinäytteistä otetaan ja analysoidaan paastokolesterolin, triglyseridien, HDL-C:n, glukoosin, insuliinin, hsCRP- ja RBC-rasvahappoprofiilit.
Tehdään kaksi ei-varjoainekuvausta (seulonnassa soveltuvuuden arvioimiseksi ja viimeisen osallistujakäynnin yhteydessä 8 satunnaistetuille osallistujille) viskeraalisen rasvakudoksen ja maksan rasvafraktion määrän arvioimiseksi.
Tutkimukseen osallistuneille suoritetaan neljä 24 tunnin ruokavalion palautusta, jotta ne keräävät ravinnon saantitietoja.
Kyselylomakkeet sisältävät seuraavat: terveys ja väestötiedot mukaan lukien ruokailutottumukset ja fyysinen aktiivisuus; ruokavalio, ruoka ja avokado tyytyväisyys (vain interventioryhmä); elämänlaatu; ja unen laatu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1008
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California Los Angles (UCLA)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts University
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Pennysylvania State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lisääntynyt vyötärön ympärysmitta naisilla ≥35 tuumaa, miehillä ≥40 tuumaa
- Vähintään 25-vuotias seulonnassa
- En tällä hetkellä syö enempää kuin 2 avokadoa kuukaudessa (tavallinen saanti Yhdysvalloissa)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei syö avokadoja
- Herkkä/allerginen avokadolle
- Allergia lateksille tai suun allergiaoireyhtymä
- Ei halua tai pysty suorittamaan MRI-skannauksia
- Epävakaa lääketieteellinen tila, kuten dialyysihoidossa munuaissairauden, sydän-, maha-suolikanavan tai maksasairauden, syövän vuoksi (ei-melanooma ihosyöpä > 5 vuotta sitten hyväksyttävä, mikä tahansa syöpäkohta yli 10 vuotta ilman uusiutumista).
- Raskaana oleva, imettävä, raskauden aikomus
- Laihduttanut tai lihonut 10 kiloa viime vuonna
- Rajoitettujen tai laihduttavien ruokavaliomallien noudattaminen
- Epävakaa ahdistuneisuus-/masennus-/psykoottisten lääkkeiden käyttö, joka määritellään annoksen muutokseksi viimeisen 6 kuukauden aikana
- Suun kautta otettujen steroidien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana yli 7 päivää
- Lisääntynyt alkoholin saanti (naiset 7+ juomaa/viikko; miehet 14+ juomaa/viikko)
- Osallistuminen toiseen kliiniseen interventiotutkimukseen 30 päivän sisällä lähtötasosta
- PI:n tuomio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Intervention Daily Avocado
Osallistujat noudattavat tavanomaista ruokavaliotaan ja elämäntapaansa, mutta heille tarjotaan myös yksi avokado kulutettavaksi päivässä 6 kuukauden ajan.
Noudattavuuden maksimoimiseksi osallistujille tarjotaan resursseja avokadojen valintaan, säilytykseen ja kypsytykseen sekä yksinkertaisia käyttöideoita.
Erityisiä ravitsemusohjeita ei anneta.
Osallistujat poimivat tuoreita avokadoja 2 viikon välein minimaalisella vuorovaikutuksella tutkimushenkilöstön kanssa.
Vaatimustenmukaisuuskäyntejä tehdään kuukausittain.
|
Osallistujat noudattavat tavanomaista ruokavaliotaan ja elämäntapaansa, mutta heille tarjotaan myös yksi avokado päivässä 6 kuukauden ajan.
|
Ei väliintuloa: Hallitse tavallista ruokavaliota ja elämäntapoja
Osallistujia neuvotaan noudattamaan tavanomaista ruokavaliotaan ja elämäntapaansa.
Osallistujat saavat kuluttaa enintään 2 avokadoa kuukaudessa, mutta avokadon kulutusta ei rohkaista eikä avokadoja tarjota.
Vaatimustenmukaisuuskäyntejä tehdään kuukausittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Viskeraalinen rasvaisuus
Aikaikkuna: Käynti 1 (seulonta, -2 - 0 viikkoa) ja käynti 8 (26 viikkoa)
|
Varjomaton MRI-skannaus tehdään viskeraalisen rasvakudoksen tilavuuden arvioimiseksi.
Tulos on pre-post -ero, vertaa arvioitua keskimääräistä muutosta lähtötilanteesta seurantaan kahdessa satunnaistetussa ryhmässä kaikkiin ryhmäeroja koskeviin testeihin, jotka on suoritettu hoitotarkoituksen mukaisesti.
|
Käynti 1 (seulonta, -2 - 0 viikkoa) ja käynti 8 (26 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Maksan lipidipitoisuus
Aikaikkuna: Käynti 1 (seulonta, -2 - 0 viikkoa ja käynti 8 (26 viikkoa)
|
Varjottomia MRI-skannauksia tehdään maksan lipidipitoisuuden/maksan rasvafraktion arvioimiseksi.
|
Käynti 1 (seulonta, -2 - 0 viikkoa ja käynti 8 (26 viikkoa)
|
Metabolisen oireyhtymän markkerit (seerumin triglyseridit, seerumin kolesteroli, seerumin paastoglukoosi, paastoinsuliini)
Aikaikkuna: Käynti 2 (peruskäynti 0 viikkoa), käynti 5 (12 viikkoa), käynti 8 (26 viikkoa)
|
Flebotomia suoritetaan vähintään 8 tunnin paaston jälkeen.
Näytteet erotetaan ja jaetaan eriin ja lähetetään analysoitavaksi Tuftsin yliopiston toimipisteeseen: paaston kokonaiskolesteroli, triglyseridi, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C), glukoosi ja insuliini.
LDL lasketaan käyttämällä Friedewaldin yhtälöä, elleivät paastotriglyseriditasot ole > 400 mg/dl, jolloin ne mitataan käyttämällä suoraa LDL-määritystä.
Arvioitua keskimääräistä muutosta lähtötilanteesta seurantaan verrataan kaikkiin ryhmäeroja koskeviin testeihin, jotka on suoritettu hoitotarkoituksen mukaan.
|
Käynti 2 (peruskäynti 0 viikkoa), käynti 5 (12 viikkoa), käynti 8 (26 viikkoa)
|
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP)
Aikaikkuna: Käynti 2 (perustila/satunnaistaminen, viikko 0), käynti 5 (12 viikkoa), käynti 8 (26 viikkoa)
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP) on proteiini, jota maksa tuottaa, kun kehossa on tulehdus.
Kutsutaan myös tulehduksen merkkiaineeksi ja se voidaan mitata hs-CRP-testillä.
Tulehtuneet valtimot lisäävät ihmisten sydänsairauksien, sydänkohtauksen, aivohalvauksen ja ääreisvaltimosairauksien riskiä.
Paastonäyte otetaan, toimitetaan ja analysoidaan Tuftsin yliopistoon hsCRP:n varalta.
|
Käynti 2 (perustila/satunnaistaminen, viikko 0), käynti 5 (12 viikkoa), käynti 8 (26 viikkoa)
|
Punasolujen (RBC) kertatyydyttymättömien rasvojen/monityydyttymättömien rasvojen (MUFA/PUFA) suhde
Aikaikkuna: Käynti 2 (perus-/satunnaiskäynti, 0 viikkoa), käynti 5 (12 viikkoa), käynti 8 (26 viikkoa)
|
Paasto-RBC-näytteet lähetettiin Tuftsin yliopistoon RBC-rasvahappoprofiilien analysointia varten.
Rasvahappoprofiili mittaa punasolujen tärkeimpiä rasvahappoja.
|
Käynti 2 (perus-/satunnaiskäynti, 0 viikkoa), käynti 5 (12 viikkoa), käynti 8 (26 viikkoa)
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Käynti 2 (perustila/satunnaistaminen 0 viikkoa) Käynti 3 (4 viikkoa), käynti 4 (8 viikkoa), käynti 5 (12 viikkoa), käynti 6 (16 viikkoa), käynti 7 (10 viikkoa), käynti 8 (26 viikkoa)
|
Istuva verenpaine mitataan jokaisella käynnillä (seulontakäyntiä lukuun ottamatta) automaattisilla laitteilla standardoidun protokollan mukaisesti kaikissa paikoissa.
Kolme mittausta tehdään 5 minuutin tauon jälkeen, 1 minuutin välein.
Kahdesta viimeisestä lukemasta lasketaan keskiarvo analyysiä varten.
|
Käynti 2 (perustila/satunnaistaminen 0 viikkoa) Käynti 3 (4 viikkoa), käynti 4 (8 viikkoa), käynti 5 (12 viikkoa), käynti 6 (16 viikkoa), käynti 7 (10 viikkoa), käynti 8 (26 viikkoa)
|
Paino
Aikaikkuna: Vierailu 2 (perustila/satunnaistaminen), käynti 5 (12 viikkoa) ja käynti 8 (26 viikkoa lopullinen)
|
Osallistujat punnitaan kaikilla opintokäynneillä kliinisessä käytännössä yleisesti käytetyillä korkealaatuisilla digitaalisilla vaaoilla, jotka ovat hyvässä kunnossa.
Osallistujat punnitaan kevyissä katuvaatteissa ilman kenkiä.
Samaa asteikkoa käytetään koko kokeen ajan.
|
Vierailu 2 (perustila/satunnaistaminen), käynti 5 (12 viikkoa) ja käynti 8 (26 viikkoa lopullinen)
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Käynti 1 (seulonta -2 - 0 viikkoa), käynti 2 (perustila/satunnaistaminen 0 viikkoa), käynti 5 (12 viikkoa), käynti 8 (26 viikkoa)
|
Mittanauhaa, joka on suunniteltu erityisesti vyötärön ympärysmitalle (suositeltuja merkkejä ovat Gulick tai Seca), käytetään standardoidun menettelyn mukaisesti, joka on kuvattu koekäyttöoppaassa.
Vyötärönympärysmitta käytetään seulonnan aikana kelpoisuuden arvioimiseksi.
Mittaukset tehdään ihoa vasten viimeisen käsin kosketeltavan kylkiluun alareunan ja suoliluun harjanteen välisestä keskipisteestä.
Jokaisella käynnillä saadaan kaksi mittausta ja niistä lasketaan keskiarvo.
|
Käynti 1 (seulonta -2 - 0 viikkoa), käynti 2 (perustila/satunnaistaminen 0 viikkoa), käynti 5 (12 viikkoa), käynti 8 (26 viikkoa)
|
Tyytyväisyys ruokavalioon, ruokaan ja avokadoon
Aikaikkuna: Käynti 2 (perustila/satunnaistaminen, 0 viikkoa), käynti 5 (12 viikkoa), käynti 8 (26 viikkoa)
|
Kysymykset osallistujien tyytyväisyydestä ruokavalioon ja ravinnon interventioon arvioidaan täyttämällä ruokavaliota, ruokaa ja avokadoa koskeva tyytyväisyyskysely.
Kyselyn täyttävät vain osallistujat, jotka on satunnaistettu kuluttamaan yksi avokado päivässä.
Kyselylomake täytetään 24 tunnin sisällä klinikkakäynnistä, ja se voidaan täyttää joko itse tai henkilökunnan toimesta.
Se koostuu 14 kysymyksestä avokadon syömisestä ja valmistuksesta, joista jokaisessa on 100 pisteen Likert-asteikko ja vastaukset "Ei ollenkaan" ja "Erittäin".
|
Käynti 2 (perustila/satunnaistaminen, 0 viikkoa), käynti 5 (12 viikkoa), käynti 8 (26 viikkoa)
|
Elämänlaatu RAND 36 - Item Short Form Survey Instrument (SF-36)
Aikaikkuna: Vierailu 2 (perustilanne), käynti 5 (12 viikkoa) ja käynti 8 (26 viikkoa lopullinen)
|
Kaikki osallistujat suorittavat RAND (tutkimus ja kehitys) 36-osaisen terveyskyselyn arvioidakseen 8 terveyskäsitettä: fyysinen toiminta, kehon kipu, henkilökohtaisista tai tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, energia/väsymys ja yleinen terveyskäsityksiä. Kaikki kohteet pisteytetään niin, että korkea pistemäärä määrittelee suotuisamman terveydentilan.
Jokainen kohde pisteytetään välillä 0–100 siten, että pienin ja korkein mahdollinen pistemäärä on 0 ja 100.
Saman asteikon kohteet lasketaan keskiarvoistaan, jolloin saadaan 8 asteikkopistettä.
Tyhjiä jätettyjä kohtia ei oteta huomioon asteikkopisteitä laskettaessa.
|
Vierailu 2 (perustilanne), käynti 5 (12 viikkoa) ja käynti 8 (26 viikkoa lopullinen)
|
Elämänlaatua koskeva RAND 20 -kohteen lyhyt lomaketutkimus (SF-20)
Aikaikkuna: Vierailu 3 (4 viikkoa), käynti 4 (8 viikkoa) käynti 6 (16 viikkoa), käynti 7 (20 viikkoa)
|
20-kohtaisen lyhytmuotoisen terveyskyselyn (SF-20) tarkoituksena oli vähentää vastaajien taakkaa ja saavuttaa tarkkuuden vähimmäisstandardit ryhmävertailuissa, joihin liittyy useita terveysulottuvuuksia.
Se sisältää 7 kohdetta fyysisen toiminnan arvioimiseksi, 2 kohtaa roolitoiminnasta, 1 sosiaalisen toiminnan kyselyn kohteen, 5 kohtaa mielenterveyden arvioimiseksi, 4 kohtaa tämänhetkisistä terveyskäsityksistä ja 1 kohtaa kivusta.
Vertailuryhmän osallistujat täyttävät RAND 20 - Item Short Form Survey -kyselyn.
|
Vierailu 3 (4 viikkoa), käynti 4 (8 viikkoa) käynti 6 (16 viikkoa), käynti 7 (20 viikkoa)
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Vierailu 2 (perustilanne), käynti 5 (12 viikkoa) ja käynti 8 (26 viikkoa lopullinen)
|
Kaikki osallistujat täyttävät Pittsburgh Sleep Quality Index -kyselylomakkeen (PSQI), joka on itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja häiriöitä yhden kuukauden aikavälillä.
19 yksittäistä kohdetta tuottaa seitsemän "komponentti" pistettä: subjektiivinen unen laatu; unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkityksen käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt.
Seitsemän komponentin pisteiden summa tuottaa yhden kokonaispistemäärän.
|
Vierailu 2 (perustilanne), käynti 5 (12 viikkoa) ja käynti 8 (26 viikkoa lopullinen)
|
24 tunnin ruokavalion muistutus
Aikaikkuna: Käynti 1 (seulonta, -2 - 0 viikkoa), käynti 4 (8 viikkoa), käynti 6 (16 viikkoa), käynti 8 (26 viikkoa)
|
Jokaiselle tutkimukseen osallistuneelle suoritetaan neljä 24 tunnin ruokavalion palautusta tutkimuksen aikana.
Kolmen tutkimuksen sisäisen palautuksen tavoitteena on kaapata kunkin osallistujan saantitiedot kahdelta arkipäivältä ja 1 viikonloppupäivältä.
Palautukset kerätään ja analysoidaan Nutrition Data System for Research (NDSR) -ohjelmistolla Vs 2017.
Loma Linda -yliopiston ja Tuftsin yliopiston vastuulla on kerätä 50 % kustakin 24 tunnin palautuksesta kaikilta tutkimuspaikoilta.
He noudattavat standardoitua ohjekirjaa ruokavaliotietojen keruuta ja ravitsemustietojen hallintaa varten.
NDSR:n tulostiedot sisältävät päivittäisen arvioidun energian ja ravintoaineiden saannin sekä elintarvikkeiden, elintarvikeryhmien ja ravintolisien tiedot.
|
Käynti 1 (seulonta, -2 - 0 viikkoa), käynti 4 (8 viikkoa), käynti 6 (16 viikkoa), käynti 8 (26 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: David Reboussin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Berryman CE, West SG, Fleming JA, Bordi PL, Kris-Etherton PM. Effects of daily almond consumption on cardiometabolic risk and abdominal adiposity in healthy adults with elevated LDL-cholesterol: a randomized controlled trial. J Am Heart Assoc. 2015 Jan 5;4(1):e000993. doi: 10.1161/JAHA.114.000993.
- Bertoli S, Leone A, Vignati L, Bedogni G, Martinez-Gonzalez MA, Bes-Rastrollo M, Spadafranca A, Vanzulli A, Battezzati A. Adherence to the Mediterranean diet is inversely associated with visceral abdominal tissue in Caucasian subjects. Clin Nutr. 2015 Dec;34(6):1266-72. doi: 10.1016/j.clnu.2015.10.003. Epub 2015 Oct 20.
- Cespedes Feliciano EM, Tinker L, Manson JE, Allison M, Rohan T, Zaslavsky O, Waring ME, Asao K, Garcia L, Rosal M, Neuhouser ML. Change in Dietary Patterns and Change in Waist Circumference and DXA Trunk Fat Among Postmenopausal Women. Obesity (Silver Spring). 2016 Oct;24(10):2176-84. doi: 10.1002/oby.21589. Epub 2016 Aug 22.
- Dhillon J, Tan SY, Mattes RD. Almond Consumption during Energy Restriction Lowers Truncal Fat and Blood Pressure in Compliant Overweight or Obese Adults. J Nutr. 2016 Dec;146(12):2513-2519. doi: 10.3945/jn.116.238444. Epub 2016 Nov 2.
- Estruch R, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Ruiz-Gutierrez V, Covas MI, Fiol M, Gomez-Gracia E, Lopez-Sabater MC, Vinyoles E, Aros F, Conde M, Lahoz C, Lapetra J, Saez G, Ros E; PREDIMED Study Investigators. Effects of a Mediterranean-style diet on cardiovascular risk factors: a randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Jul 4;145(1):1-11. doi: 10.7326/0003-4819-145-1-200607040-00004. Erratum In: Ann Intern Med. 2018 Aug 21;169(4):270-271.
- Gower BA, Goss AM. A lower-carbohydrate, higher-fat diet reduces abdominal and intermuscular fat and increases insulin sensitivity in adults at risk of type 2 diabetes. J Nutr. 2015 Jan;145(1):177S-83S. doi: 10.3945/jn.114.195065. Epub 2014 Dec 3.
- Paniagua JA, Gallego de la Sacristana A, Romero I, Vidal-Puig A, Latre JM, Sanchez E, Perez-Martinez P, Lopez-Miranda J, Perez-Jimenez F. Monounsaturated fat-rich diet prevents central body fat distribution and decreases postprandial adiponectin expression induced by a carbohydrate-rich diet in insulin-resistant subjects. Diabetes Care. 2007 Jul;30(7):1717-23. doi: 10.2337/dc06-2220. Epub 2007 Mar 23.
- Ross R, Rissanen J, Pedwell H, Clifford J, Shragge P. Influence of diet and exercise on skeletal muscle and visceral adipose tissue in men. J Appl Physiol (1985). 1996 Dec;81(6):2445-55. doi: 10.1152/jappl.1996.81.6.2445.
- National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment Panel III). Third Report of the National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment Panel III) final report. Circulation. 2002 Dec 17;106(25):3143-421. No abstract available.
- Wien M, Haddad E, Oda K, Sabate J. A randomized 3x3 crossover study to evaluate the effect of Hass avocado intake on post-ingestive satiety, glucose and insulin levels, and subsequent energy intake in overweight adults. Nutr J. 2013 Nov 27;12:155. doi: 10.1186/1475-2891-12-155.
- O'Neil, et al. Avocado consumption by adults is associated with better nutrient intake, diet quality and some measures of adiposity: NHANES Survey, 2001-2012. Int Med Rev In press.
- Lichtenstein AH, Kris-Etherton PM, Petersen KS, Matthan NR, Barnes S, Vitolins MZ, Li Z, Sabate J, Rajaram S, Chowdhury S, Davis KM, Galluccio J, Gilhooly CH, Legro RS, Li J, Lovato L, Perdue LH, Petty G, Rasmussen AM, Segovia-Siapco G, Sirirat R, Sun A, Reboussin DM. Effect of Incorporating 1 Avocado Per Day Versus Habitual Diet on Visceral Adiposity: A Randomized Trial. J Am Heart Assoc. 2022 Jul 19;11(14):e025657. doi: 10.1161/JAHA.122.025657. Epub 2022 Jul 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Hyperlipidemiat
- Dyslipidemiat
- Lipidiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Hyperglykemia
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Metabolinen oireyhtymä
- Hyperkolesterolemia
- Hypoalfalipoproteinemiat
- Hypolipoproteinemiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00047011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat saattavat haluta suorittaa lisätutkimuksia käyttämällä HAT-populaatiota, näytteitä tai muuta kerättyä tietoa.
Kaikki oheistutkimukset on hyväksyttävä HAT-ohjauskomitealta, ennen kuin niille sallitaan pääsy tutkimukseen osallistujaan, näytteisiin tai tietokantaan.
Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan osallistuvien sivustojen saataville sekä tutkimuksen lopussa ja julkiseen käyttöön tarkoitettuihin tietokantoihin.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöoikeuspyynnöt käsittelee ohjauskomitea.
Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset Intervention Daily Avocado
-
University of California, Los AngelesHass Avocado BoardValmis
-
Tufts UniversityRekrytointiKserostomia | Pahanhajuinen hengitysYhdysvallat
-
University of BathClasado BiosciencesRekrytointiEksogeeninen hiilihydraattihapetusYhdistynyt kuningaskunta
-
Kent State UniversityTuntematonPsykologinen stressiYhdysvallat
-
Alcon ResearchValmisTaittovirhe | LikinäköisyysYhdistynyt kuningaskunta
-
Ohio State UniversityAlcon ResearchValmis
-
Semaine HealthCitruslabsValmisHormonihäiriöYhdysvallat
-
Izmir Katip Celebi UniversityEi vielä rekrytointiaIdiopaattinen keuhkofibroosi | Aktiivisuus, Moottori
-
Coopervision, Inc.COREValmisPresbyopiaYhdysvallat, Kanada
-
Bruno Vision CareValmisTaittovirhe - kahdenvälinen likinäköisyysYhdysvallat