Symbicortin tehokkuus ja siedettävyys Spirivan lisähoitona verrattuna Spirivaan yksinään potilailla, joilla on vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) (SECURE 1)
keskiviikko 25. maaliskuuta 2015 päivittänyt: AstraZeneca
Satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, avoin, monikeskus, 3 kuukauden vaihe IV, tehokkuus- ja siedettävyystutkimus budesonidia/formoterolia varten (Symbicort® Turbuhaler® 160/4,5 μg/inhalaatio, 2 inhalaatiota kahdesti päivässä) (1S8piritropiumiin lisätty) μg/inhalaatio, 1 inhalaatio kerran päivässä) Verrattuna tiotropiumiin (SpirivaTM18 μg/inhalaatio, 1 inhalaatio kerran päivässä) Yksin vaikeaa kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastaville potilaille
Tämä on monikeskustutkimus, jossa on satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, avoin, 3 kuukauden vaihe IV suunnittelu, jolla arvioidaan Symbicortin tehoa ja siedettävyyttä Spirivan lisähoitona verrattuna Spirivaan yksinään potilailla, joilla on vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. (COPD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
793
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Research Site
-
-
HK
-
Kowloon, HK, Hong Kong
- Research Site
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonesia
- Research Site
-
Solo, Indonesia
- Research Site
-
Surabaya, Indonesia
- Research Site
-
-
-
-
-
Guang Zhou, Kiina
- Research Site
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Research Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Research Site
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Research Site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina
- Research Site
-
-
Liaoning
-
Shen Yang, Liaoning, Kiina
- Research Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Research Site
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Korean tasavalta
- Research Site
-
Daegu, Korean tasavalta
- Research Site
-
Gwangju, Korean tasavalta
- Research Site
-
Incheon, Korean tasavalta
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta
- Research Site
-
-
Gangwon-do
-
Wonju-si, Gangwon-do, Korean tasavalta
- Research Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta
- Research Site
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Jinju-si, Gyeongsangnam-do, Korean tasavalta
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
- Research Site
-
Chiang Mai, Thaimaa
- Research Site
-
Chonburi, Thaimaa
- Research Site
-
Khon Kaen, Thaimaa
- Research Site
-
Nonthaburi, Thaimaa
- Research Site
-
Phitsanulok, Thaimaa
- Research Site
-
Songkhla, Thaimaa
- Research Site
-
Udon Thani, Thaimaa
- Research Site
-
-
NAN
-
Muang, NAN, Thaimaa
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus
- ≥40-vuotiaat miehet tai naiset
- Keuhkoahtaumatautidiagnoosi, jonka oireita on yli 2 vuotta ja jolla on vähintään yksi keuhkoahtaumatautien pahenemisvaihe, joka vaatii suun kautta otettavaa steroidi- ja/tai antibioottikuuria 1-12 kuukauden sisällä ennen käyntiä 2
- Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) ≤50 % ennustetusta normaaliarvosta, ennen keuhkoputkia ja pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) / Pakotettu elinkapasiteetti (FVC) < 70 %, pre-keuhkoputkia laajentava lääke
- Oireiden kokonaispistemäärä 2 tai enemmän päivässä vähintään puolet sisäänajojaksosta (hengitys-, yskä- ja ysköspisteet päiväkirjakortista) ja täydelliset digitaalisen huippuvirtausmittarin tietojen aamutallenteet vähintään 7 viimeisen 10 päivän aikana. sisäänajoaika
Poissulkemiskriteerit:
- Astma ja kausiluonteinen allerginen nuha ennen 40 vuoden ikää
- Potilaat, jotka ovat kokeneet keuhkoahtaumatautien pahenemisen, joka vaatii sairaalahoitoa ja/tai ensiapuhoitoa ja/tai suun kautta otettavia steroideja ja/tai suonensisäisiä kortikosteroideja ja/tai antibiootteja 4 viikon sisällä ennen käyntiä 2 ja/tai sisäänajojakson aikana sekä potilaat, jotka käyttävät systeemisiä glukokortikosteroideja (GCS) 4 viikon sisällä ja/tai inhaloivat GCS:ää 2 viikon sisällä ennen käyntiä 2 ja/tai sisäänajon aikana
- Potilaat, joilla on oleellinen sydän- ja verisuonihäiriö, tutkijan arvioima
- Potilaat, joilla on tutkijan arvioima glaukooma, eturauhasen liikakasvu tai virtsarakon kaulan tukos
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai naiset, jotka voivat tulla raskaaksi tutkijan arvioimana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1
Lisähoito
|
Budesonidi/formoteroli (Symbicort® Turbuhaler®) 160/4,5 μg/inhalaatio, 2 inhalaatiota kahdesti päivässä
Tiotropium (SpirivaTM) 18 μg/inhalaatio, 1 inhalaatio kerran päivässä
|
|
Muut: 2
Lisähoito
|
Tiotropium (SpirivaTM) 18 μg/inhalaatio, 1 inhalaatio kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennen annosta FEV1
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja hoitojakson keskiarvo (viikot 1, 6, 12) mitattuna ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota
|
Annosta edeltävän FEV1:n (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa) suhde hoitojakson perusarvoon
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja hoitojakson keskiarvo (viikot 1, 6, 12) mitattuna ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annoksen jälkeinen FEV1 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (-2 viikkoa) ja hoitojakson keskiarvo (1, 6, 12 viikkoa) mitattuna 5 minuuttia tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen
|
Annoksen jälkeisen FEV1:n suhde 5 minuutin kohdalla lähtöarvoon
|
Lähtötilanne (-2 viikkoa) ja hoitojakson keskiarvo (1, 6, 12 viikkoa) mitattuna 5 minuuttia tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen
|
|
Annoksen jälkeinen FEV1 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso (mitattu ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viikolla 0) ja hoitojakson keskiarvo (mitattu 1 tunti tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viikoilla 0, 1, 6, 12)
|
Annoksen jälkeisen FEV1:n suhde 60 minuutin kohdalla lähtöarvoon
|
Lähtötaso (mitattu ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viikolla 0) ja hoitojakson keskiarvo (mitattu 1 tunti tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viikoilla 0, 1, 6, 12)
|
|
FVC ennen annosta
Aikaikkuna: Lähtötaso (mitattu ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viikolla 0) ja hoitojakson keskiarvo (mitattu 1 tunti tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viikoilla 0, 1, 6, 12)
|
Annosta edeltävän FVC:n (Forced Vital Capacity) suhde hoitojakson aikana perusarvoon
|
Lähtötaso (mitattu ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viikolla 0) ja hoitojakson keskiarvo (mitattu 1 tunti tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viikoilla 0, 1, 6, 12)
|
|
Annoksen jälkeinen FVC 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso (mitattu ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viikolla 0) ja hoitojakson keskiarvo (mitattu 5 minuuttia tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viikoilla 0, 1, 6, 12)
|
Annoksen jälkeisen FVC:n suhde 5 minuutin kohdalla perusarvoon
|
Lähtötaso (mitattu ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viikolla 0) ja hoitojakson keskiarvo (mitattu 5 minuuttia tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viikoilla 0, 1, 6, 12)
|
|
Annoksen jälkeinen FVC 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso (mitattu ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viikolla 0) ja hoitojakson keskiarvo (mitattu 1 tunti tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viikoilla 0, 1, 6, 12)
|
Annoksen jälkeisen FVC:n suhde 60 minuutin kohdalla perusarvoon
|
Lähtötaso (mitattu ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viikolla 0) ja hoitojakson keskiarvo (mitattu 1 tunti tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viikoilla 0, 1, 6, 12)
|
|
Ennen annosta IC
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja hoitojakson keskiarvo (viikot 1, 6, 12) mitattuna ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota
|
Annosta edeltävän IC:n (Inspiratory Capacity) suhde hoitojakson perusarvoon
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja hoitojakson keskiarvo (viikot 1, 6, 12) mitattuna ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota
|
|
Annoksen jälkeinen IC 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso (mitattu ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viikolla 0) ja hoitojakson keskiarvo (mitattu 1 tunti tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viikoilla 0, 1, 6, 12)
|
Annoksen jälkeisen IC:n suhde perusarvoon 60 minuutin kohdalla
|
Lähtötaso (mitattu ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viikolla 0) ja hoitojakson keskiarvo (mitattu 1 tunti tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viikoilla 0, 1, 6, 12)
|
|
Ennen annosta PEF viimeisellä hoitoviikolla
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viimeisellä hoitoviikolla, 12 viikkoon asti
|
Muutos ennen annostusta aamulla PEF:ssä (Peak Expiratory Flow) sisäänajojaksosta viimeiseen hoitoviikkoon
|
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota viimeisellä hoitoviikolla, 12 viikkoon asti
|
|
Esiannos PEF ensimmäisellä hoitoviikolla
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo mitattuna ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota ensimmäisen hoitoviikon aikana
|
Muutos ennen annostusta aamulla PEF:ssä (Peak Expiratory Flow) sisäänajojaksosta ensimmäiseen hoitoviikkoon
|
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo mitattuna ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota ensimmäisen hoitoviikon aikana
|
|
Annosta edeltävä PEF koko hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojakson aikana (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo mitattuna ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota koko 12 viikon hoitojakson aikana
|
Muutos annosta edeltävässä aamun PEF:ssä sisäänajojaksosta koko hoitojaksoon
|
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojakson aikana (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo mitattuna ennen tutkimuslääkkeen inhalaatiota koko 12 viikon hoitojakson aikana
|
|
Annoksen jälkeinen PEF viimeisellä hoitoviikolla
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo mitattuna 5 minuuttia tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viimeisellä hoitoviikolla, 12 viikkoon asti
|
Muutos annoksen jälkeisessä aamun PEF:ssä 5 minuutin kohdalla ajojaksosta viimeiseen hoitoviikkoon
|
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo mitattuna 5 minuuttia tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen viimeisellä hoitoviikolla, 12 viikkoon asti
|
|
Annoksen jälkeinen PEF ensimmäisellä hoitoviikolla
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo mitattuna 5 minuuttia tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen ensimmäisellä hoitoviikolla
|
Muutos annoksen jälkeisessä aamun PEF-arvossa 5 minuutin kohdalla sisäänajojaksosta ensimmäiseen hoitoviikkoon
|
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo mitattuna 5 minuuttia tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen ensimmäisellä hoitoviikolla
|
|
Annoksen jälkeinen PEF koko hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo mitattuna 5 minuuttia tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen koko 12 viikon hoitojakson aikana
|
Muutos annoksen jälkeisessä aamun PEF:ssä 5 minuutin kohdalla ajojaksosta koko hoitojaksoon
|
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo mitattuna 5 minuuttia tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen koko 12 viikon hoitojakson aikana
|
|
Helpottavan lääkkeen käyttö päivän aikana viimeisen hoitoviikon aikana
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo viimeisen hoitoviikon aikana, 12 viikkoon asti
|
Muutos lievittävän lääkkeen inhalaatioiden määrässä päivän aikana sisäänajojaksosta viimeiseen hoitoviikkoon
|
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo viimeisen hoitoviikon aikana, 12 viikkoon asti
|
|
Helpottavan lääkkeen käyttö päivän aikana ensimmäisen hoitoviikon aikana
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo päivän aikana ensimmäisen hoitoviikon aikana
|
Muutos lievittävän lääkkeen inhalaatioiden lukumäärässä päivän aikana sisäänajojaksosta ensimmäiseen hoitoviikkoon
|
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo päivän aikana ensimmäisen hoitoviikon aikana
|
|
Helpottavan lääkkeen käyttö päivän aikana koko hoitojakson ajan
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo päivän aikana koko 12 viikon hoitojakson aikana
|
Muutos lievittävän lääkkeen inhalaatioiden määrässä päivän aikana sisäänajojaksosta koko hoitojaksoon
|
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo päivän aikana koko 12 viikon hoitojakson aikana
|
|
Helpottavan lääkkeen käyttö yön aikana viimeisen hoitoviikon aikana
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo viimeisen hoitoviikon aikana, 12 viikkoon asti
|
Muutos lievittävän lääkkeen inhalaatioiden määrässä yön aikana sisäänajojaksosta viimeiseen hoitoviikkoon
|
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo viimeisen hoitoviikon aikana, 12 viikkoon asti
|
|
Helpottavan lääkkeen käyttö yöllä ensimmäisen hoitoviikon aikana
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo yöllä ensimmäisen hoitoviikon aikana
|
Muutos lievittävän lääkkeen inhalaatioiden lukumäärässä päivän aikana sisäänajojaksosta ensimmäiseen hoitoviikkoon
|
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo yöllä ensimmäisen hoitoviikon aikana
|
|
Helpottavan lääkkeen käyttö yön aikana koko hoitojakson ajan
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo päivän aikana koko 12 viikon hoitojakson aikana
|
Muutos lievittävän lääkkeen inhalaatioiden määrässä yön aikana sisäänajojaksosta koko hoitojaksoon
|
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo päivän aikana koko 12 viikon hoitojakson aikana
|
|
Muutos COPD-oireissa - Hengitys
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo koko 12 viikon hoitojakson aikana
|
Muutos hengitysoireiden pisteydessä (0:ei mitään arvoon 4:vakava) sisäänajojaksosta
|
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo koko 12 viikon hoitojakson aikana
|
|
Muutos COPD-oireissa - Yskä
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo koko 12 viikon hoitojakson aikana
|
Muutos yskänoireiden pisteissä (0: ei mitään arvoon 4: vaikea) sisäänajojakson jälkeen
|
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo koko 12 viikon hoitojakson aikana
|
|
Muutos COPD-oireissa - yskös
Aikaikkuna: Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo koko 12 viikon hoitojakson aikana
|
Muutos ysköksen oirepisteissä (0: ei mitään arvoon 4: vakava) sisäänajojaksosta
|
Päivittäisten mittausten keskiarvo sisäänajojaksolla (viimeiset 10 päivää ennen satunnaistamista) ja päivittäisten mittausten keskiarvo koko 12 viikon hoitojakson aikana
|
|
COPD:n pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: Koko hoitojakso 12 viikkoa
|
Vaikeat pahenemisvaiheet, jotka vaativat systeemisiä steroideja (oraalisia ≥ 3 päivää tai parenteraalista) tai sairaalahoitoa tai ensiapuhoitoa keuhkoahtaumatautioireiden pahenemisen vuoksi
|
Koko hoitojakso 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Samuel Chen, M.D., AstraZeneca Pharmaceutical Co., Ltd., Shanghai, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Budesonidi
- Tiotropiumbromidi
- Formoterolifumaraatti
- Budesonidi, Formoterolifumaraatti-lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- D589BL00023
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .