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Wirksamkeit und Verträglichkeit von Symbicort als Zusatzbehandlung zu Spiriva im Vergleich zu Spiriva allein bei Patienten mit schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) (SECURE 1)

25. März 2015 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine randomisierte, offene, multizentrische, dreimonatige Parallelgruppenstudie zur Wirksamkeit und Verträglichkeit der Phase IV mit Budesonid/Formoterol (Symbicort® Turbohaler® 160/4,5 μg/Inhalation, 2 Inhalationen zweimal täglich) zusätzlich zu Tiotropium (SpirivaTM 18). μg/Inhalation, 1 Inhalation einmal täglich) im Vergleich zu Tiotropium (SpirivaTM18 μg/Inhalation, 1 Inhalation einmal täglich) allein bei Patienten mit schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische Studie mit einem randomisierten, offenen Parallelgruppen-3-Monats-Phase-IV-Design zur Beurteilung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Symbicort als Zusatzbehandlung zu Spiriva im Vergleich zu Spiriva allein bei Patienten mit schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

793

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Guang Zhou, China
        • Research Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • Research Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China
        • Research Site
    • Liaoning
      • Shen Yang, Liaoning, China
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Research Site
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • Research Site
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Research Site
    • HK
      • Kowloon, HK, Hongkong
        • Research Site
  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien
        • Research Site
      • Solo, Indonesien
        • Research Site
      • Surabaya, Indonesien
        • Research Site
  • Korea, Republik von
      • Busan, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Daegu, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Gwangju, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Incheon, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Research Site
    • Gangwon-do
      • Wonju-si, Gangwon-do, Korea, Republik von
        • Research Site
    • Gyeonggi-do
      • Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von
        • Research Site
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju-si, Gyeongsangnam-do, Korea, Republik von
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Research Site
      • Chiang Mai, Thailand
        • Research Site
      • Chonburi, Thailand
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thailand
        • Research Site
      • Nonthaburi, Thailand
        • Research Site
      • Phitsanulok, Thailand
        • Research Site
      • Songkhla, Thailand
        • Research Site
      • Udon Thani, Thailand
        • Research Site
    • NAN
      • Muang, NAN, Thailand
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung
  • Männliche oder weibliche Patienten ≥40 Jahre
  • Diagnose einer COPD mit Symptomen seit mehr als 2 Jahren und in der Vorgeschichte mindestens einer COPD-Exazerbation, die innerhalb von 1–12 Monaten vor Besuch 2 eine Behandlung mit oralen Steroiden und/oder Antibiotika erforderte
  • Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) ≤ 50 % des vorhergesagten Normalwerts, vor Bronchodilatator und forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) / Forcierte Vitalkapazität (FVC) < 70 %, vor Bronchodilatator
  • Gesamtsymptomwert von 2 oder mehr pro Tag für mindestens die Hälfte der Einlaufphase (Atem-, Husten- und Auswurfwerte aus der Tagebuchkarte) und vollständige morgendliche Aufzeichnung der Daten des Digital Peak Flow Meters an mindestens 7 der letzten 10 Tage die Einlaufzeit

Ausschlusskriterien:

  • Asthma und saisonale allergische Rhinitis in der Vorgeschichte vor dem 40. Lebensjahr
  • Patienten, bei denen innerhalb von 4 Wochen vor Besuch 2 und/oder während der Einlaufphase eine Verschlimmerung der COPD aufgetreten ist, die einen Krankenhausaufenthalt und/oder eine Behandlung in der Notaufnahme und/oder eine Behandlung mit oralen Steroiden und/oder intravenösen Kortikosteroiden und/oder Antibiotika erfordert Patienten, die innerhalb von 4 Wochen systemische Glukokortikosteroide (GCS) anwenden und/oder innerhalb von 2 Wochen vor Besuch 2 und/oder während der Einlaufphase GCS inhalieren
  • Patienten mit relevanter Herz-Kreislauf-Störung, beurteilt durch den Prüfer
  • Patienten mit Glaukom, Prostatahyperplasie oder Blasenhalsobstruktion, beurteilt durch den Prüfer
  • Frauen, die schwanger sind, stillen oder im gebärfähigen Alter sind, werden vom Prüfarzt beurteilt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 1
Zusatzbehandlung
Arzneimittel: Budesonid/Formoterol (Symbicort® Turbohaler®)
Budesonid/Formoterol (Symbicort® Turbohaler®) 160/4,5 μg/Inhalation, 2 Inhalationen zweimal täglich
Arzneimittel: Tiotropium (SpirivaTM)
Tiotropium (SpirivaTM) 18 μg/Inhalation, 1 Inhalation einmal täglich
Sonstiges: 2
Zusatzbehandlung
Arzneimittel: Tiotropium (SpirivaTM)
Tiotropium (SpirivaTM) 18 μg/Inhalation, 1 Inhalation einmal täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FEV1 vor der Dosis
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und Mittelwert im Behandlungszeitraum (Woche 1, 6, 12), gemessen vor der Inhalation des Studienmedikaments
Verhältnis des FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 Second) vor der Dosis im Behandlungszeitraum zum Ausgangswert
Ausgangswert (Woche 0) und Mittelwert im Behandlungszeitraum (Woche 1, 6, 12), gemessen vor der Inhalation des Studienmedikaments

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FEV1 nach der Dosis 5 Minuten
Zeitfenster: Ausgangswert (-2 Wochen) und Mittelwert im Behandlungszeitraum (1, 6, 12 Wochen), gemessen 5 Minuten nach der Inhalation des Studienmedikaments
Verhältnis des FEV1 nach der Dosis nach 5 Minuten zum Ausgangswert
Ausgangswert (-2 Wochen) und Mittelwert im Behandlungszeitraum (1, 6, 12 Wochen), gemessen 5 Minuten nach der Inhalation des Studienmedikaments
FEV1 nach der Dosis 60 Minuten
Zeitfenster: Ausgangswert (gemessen vor der Inhalation des Studienmedikaments in Woche 0) und Mittelwert im Behandlungszeitraum (gemessen 1 Stunde nach der Inhalation des Studienmedikaments in den Wochen 0, 1, 6, 12)
Verhältnis des FEV1 nach der Einnahme nach 60 Minuten zum Ausgangswert
Ausgangswert (gemessen vor der Inhalation des Studienmedikaments in Woche 0) und Mittelwert im Behandlungszeitraum (gemessen 1 Stunde nach der Inhalation des Studienmedikaments in den Wochen 0, 1, 6, 12)
FVC vorab dosieren
Zeitfenster: Ausgangswert (gemessen vor der Inhalation des Studienmedikaments in Woche 0) und Mittelwert im Behandlungszeitraum (gemessen 1 Stunde nach der Inhalation des Studienmedikaments in den Wochen 0, 1, 6, 12)
Verhältnis der FVC (Forced Vital Capacity) vor der Dosis im Behandlungszeitraum zum Ausgangswert
Ausgangswert (gemessen vor der Inhalation des Studienmedikaments in Woche 0) und Mittelwert im Behandlungszeitraum (gemessen 1 Stunde nach der Inhalation des Studienmedikaments in den Wochen 0, 1, 6, 12)
FVC nach 5 Minuten dosieren
Zeitfenster: Ausgangswert (gemessen vor der Inhalation des Studienmedikaments in Woche 0) und Mittelwert im Behandlungszeitraum (gemessen 5 Minuten nach der Inhalation des Studienmedikaments in den Wochen 0, 1, 6, 12)
Verhältnis der FVC nach der Einnahme nach 5 Minuten zum Ausgangswert
Ausgangswert (gemessen vor der Inhalation des Studienmedikaments in Woche 0) und Mittelwert im Behandlungszeitraum (gemessen 5 Minuten nach der Inhalation des Studienmedikaments in den Wochen 0, 1, 6, 12)
FVC nach der Verabreichung nach 60 Minuten
Zeitfenster: Ausgangswert (gemessen vor der Inhalation des Studienmedikaments in Woche 0) und Mittelwert im Behandlungszeitraum (gemessen 1 Stunde nach der Inhalation des Studienmedikaments in den Wochen 0, 1, 6, 12)
Verhältnis der FVC nach der Einnahme nach 60 Minuten zum Ausgangswert
Ausgangswert (gemessen vor der Inhalation des Studienmedikaments in Woche 0) und Mittelwert im Behandlungszeitraum (gemessen 1 Stunde nach der Inhalation des Studienmedikaments in den Wochen 0, 1, 6, 12)
IC vor der Dosierung
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und Mittelwert im Behandlungszeitraum (Woche 1, 6, 12), gemessen vor der Inhalation des Studienmedikaments
Verhältnis der IC (Inspirationskapazität) vor der Dosis im Behandlungszeitraum zum Ausgangswert
Ausgangswert (Woche 0) und Mittelwert im Behandlungszeitraum (Woche 1, 6, 12), gemessen vor der Inhalation des Studienmedikaments
Nachdosierung der IC nach 60 Minuten
Zeitfenster: Ausgangswert (gemessen vor der Inhalation des Studienmedikaments in Woche 0) und Mittelwert im Behandlungszeitraum (gemessen 1 Stunde nach der Inhalation des Studienmedikaments in den Wochen 0, 1, 6, 12)
Verhältnis des IC nach der Einnahme nach 60 Minuten zum Ausgangswert
Ausgangswert (gemessen vor der Inhalation des Studienmedikaments in Woche 0) und Mittelwert im Behandlungszeitraum (gemessen 1 Stunde nach der Inhalation des Studienmedikaments in den Wochen 0, 1, 6, 12)
PEF vor der Dosis in der letzten Behandlungswoche
Zeitfenster: Mittelwert der täglichen Messungen in der Einlaufphase (die letzten 10 Tage vor der Randomisierung) und Mittelwert der täglichen Messungen vor der Inhalation des Studienmedikaments in der letzten Behandlungswoche, bis zu 12 Wochen
Änderung des morgendlichen PEF (Peak Expiratory Flow) vor der Einnahme von der Einlaufphase bis zur letzten Behandlungswoche
Mittelwert der täglichen Messungen in der Einlaufphase (die letzten 10 Tage vor der Randomisierung) und Mittelwert der täglichen Messungen vor der Inhalation des Studienmedikaments in der letzten Behandlungswoche, bis zu 12 Wochen
PEF vorab in der ersten Behandlungswoche dosieren
Zeitfenster: Mittelwert der täglichen Messungen in der Einlaufphase (die letzten 10 Tage vor der Randomisierung) und Mittelwert der täglichen Messungen vor der Inhalation des Studienmedikaments in der ersten Behandlungswoche
Änderung des morgendlichen PEF (Peak Expiratory Flow) vor der Einnahme von der Einlaufphase bis zur ersten Behandlungswoche
Mittelwert der täglichen Messungen in der Einlaufphase (die letzten 10 Tage vor der Randomisierung) und Mittelwert der täglichen Messungen vor der Inhalation des Studienmedikaments in der ersten Behandlungswoche
PEF vor der Dosis im gesamten Behandlungszeitraum
Zeitfenster: Mittelwert der täglichen Messungen in der Einlaufphase (die letzten 10 Tage vor der Randomisierung) und Mittelwert der täglichen Messungen vor der Inhalation des Studienmedikaments im gesamten Behandlungszeitraum von 12 Wochen
Änderung des morgendlichen PEF vor der Einnahme von der Einlaufphase zur gesamten Behandlungsperiode
Mittelwert der täglichen Messungen in der Einlaufphase (die letzten 10 Tage vor der Randomisierung) und Mittelwert der täglichen Messungen vor der Inhalation des Studienmedikaments im gesamten Behandlungszeitraum von 12 Wochen
PEF nach der Dosis in der letzten Behandlungswoche
Zeitfenster: Mittelwert der täglichen Messungen in der Einlaufphase (die letzten 10 Tage vor der Randomisierung) und Mittelwert der täglichen Messungen, gemessen 5 Minuten nach der Inhalation des Studienmedikaments in der letzten Behandlungswoche, bis zu 12 Wochen
Änderung des morgendlichen PEF nach der Einnahme 5 Minuten von der Laufperiode bis zur letzten Behandlungswoche
Mittelwert der täglichen Messungen in der Einlaufphase (die letzten 10 Tage vor der Randomisierung) und Mittelwert der täglichen Messungen, gemessen 5 Minuten nach der Inhalation des Studienmedikaments in der letzten Behandlungswoche, bis zu 12 Wochen
PEF nach der Dosis in der ersten Behandlungswoche
Zeitfenster: Mittelwert der täglichen Messungen in der Einlaufphase (die letzten 10 Tage vor der Randomisierung) und Mittelwert der täglichen Messungen, gemessen 5 Minuten nach der Inhalation des Studienmedikaments in der ersten Behandlungswoche
Änderung des morgendlichen PEF nach der Einnahme 5 Minuten von der Einlaufphase bis zur ersten Behandlungswoche
Mittelwert der täglichen Messungen in der Einlaufphase (die letzten 10 Tage vor der Randomisierung) und Mittelwert der täglichen Messungen, gemessen 5 Minuten nach der Inhalation des Studienmedikaments in der ersten Behandlungswoche
PEF nach der Dosis im gesamten Behandlungszeitraum
Zeitfenster: Mittelwert der täglichen Messungen in der Einlaufphase (die letzten 10 Tage vor der Randomisierung) und Mittelwert der täglichen Messungen, gemessen 5 Minuten nach der Inhalation des Studienmedikaments im gesamten Behandlungszeitraum von 12 Wochen
Änderung des morgendlichen PEF nach der Einnahme 5 Minuten vom Laufzeitraum bis zum gesamten Behandlungszeitraum
Mittelwert der täglichen Messungen in der Einlaufphase (die letzten 10 Tage vor der Randomisierung) und Mittelwert der täglichen Messungen, gemessen 5 Minuten nach der Inhalation des Studienmedikaments im gesamten Behandlungszeitraum von 12 Wochen
Verwendung von Bedarfsmedikamenten während des Tages in der letzten Behandlungswoche
Zeitfenster: Mittelwert der täglichen Messungen in der Einlaufphase (die letzten 10 Tage vor der Randomisierung) und Mittelwert der täglichen Messungen, die tagsüber in der letzten Behandlungswoche bis zu 12 Wochen gemessen wurden
Veränderung der Anzahl der Inhalationen von Bedarfsmedikamenten während des Tages von der Einlaufphase bis zur letzten Behandlungswoche
Mittelwert der täglichen Messungen in der Einlaufphase (die letzten 10 Tage vor der Randomisierung) und Mittelwert der täglichen Messungen, die tagsüber in der letzten Behandlungswoche bis zu 12 Wochen gemessen wurden
Verwendung von Bedarfsmedikamenten während des Tages in der ersten Behandlungswoche
Zeitfenster: Mittelwert der täglichen Messungen in der Einlaufphase (die letzten 10 Tage vor der Randomisierung) und Mittelwert der täglichen Messungen, die während des Tages in der ersten Behandlungswoche gemessen wurden
Veränderung der Anzahl der Inhalationen von Bedarfsmedikamenten während des Tages von der Einlaufphase bis zur ersten Behandlungswoche
Mittelwert der täglichen Messungen in der Einlaufphase (die letzten 10 Tage vor der Randomisierung) und Mittelwert der täglichen Messungen, die während des Tages in der ersten Behandlungswoche gemessen wurden
Verwendung von Bedarfsmedikamenten tagsüber während des gesamten Behandlungszeitraums
Zeitfenster: Mittelwert der täglichen Messungen in der Einlaufphase (die letzten 10 Tage vor der Randomisierung) und Mittelwert der täglichen Messungen, die tagsüber im gesamten Behandlungszeitraum von 12 Wochen gemessen wurden
Änderung der Anzahl der Inhalationen von Bedarfsmedikamenten während des Tages von der Einlaufphase bis zur gesamten Behandlungsdauer
Mittelwert der täglichen Messungen in der Einlaufphase (die letzten 10 Tage vor der Randomisierung) und Mittelwert der täglichen Messungen, die tagsüber im gesamten Behandlungszeitraum von 12 Wochen gemessen wurden
Verwendung von Bedarfsmedikamenten während der Nacht in der letzten Behandlungswoche
Zeitfenster: Mittelwert der täglichen Messungen in der Einlaufphase (die letzten 10 Tage vor der Randomisierung) und Mittelwert der täglichen Messungen, die tagsüber in der letzten Behandlungswoche bis zu 12 Wochen gemessen wurden
Veränderung der Anzahl der nächtlichen Inhalationen von Bedarfsmedikamenten von der Einlaufphase bis zur letzten Behandlungswoche
Mittelwert der täglichen Messungen in der Einlaufphase (die letzten 10 Tage vor der Randomisierung) und Mittelwert der täglichen Messungen, die tagsüber in der letzten Behandlungswoche bis zu 12 Wochen gemessen wurden
Verwendung von Bedarfsmedikamenten während der Nacht in der ersten Behandlungswoche
Zeitfenster: Mittelwert der täglichen Messungen in der Einlaufphase (die letzten 10 Tage vor der Randomisierung) und Mittelwert der täglichen Messungen, die während der Nacht in der ersten Behandlungswoche gemessen wurden
Veränderung der Anzahl der Inhalationen von Bedarfsmedikamenten während des Tages von der Einlaufphase bis zur ersten Behandlungswoche
Mittelwert der täglichen Messungen in der Einlaufphase (die letzten 10 Tage vor der Randomisierung) und Mittelwert der täglichen Messungen, die während der Nacht in der ersten Behandlungswoche gemessen wurden
Verwendung von Bedarfsmedikamenten während der Nacht während des gesamten Behandlungszeitraums
Zeitfenster: Mittelwert der täglichen Messungen in der Einlaufphase (die letzten 10 Tage vor der Randomisierung) und Mittelwert der täglichen Messungen, die tagsüber im gesamten Behandlungszeitraum von 12 Wochen gemessen wurden
Änderung der Anzahl der nächtlichen Inhalationen von Bedarfsmedikamenten von der Einlaufphase bis zur gesamten Behandlungsdauer
Mittelwert der täglichen Messungen in der Einlaufphase (die letzten 10 Tage vor der Randomisierung) und Mittelwert der täglichen Messungen, die tagsüber im gesamten Behandlungszeitraum von 12 Wochen gemessen wurden
Veränderung der COPD-Symptome – Atmung
Zeitfenster: Mittelwert der täglichen Messungen in der Einlaufphase (die letzten 10 Tage vor der Randomisierung) und Mittelwert der täglichen Messungen im gesamten Behandlungszeitraum von 12 Wochen
Änderung des Atemsymptomscores (von 0:keine bis 4:schwerwiegend) seit der Einlaufphase
Mittelwert der täglichen Messungen in der Einlaufphase (die letzten 10 Tage vor der Randomisierung) und Mittelwert der täglichen Messungen im gesamten Behandlungszeitraum von 12 Wochen
Veränderung der COPD-Symptome – Husten
Zeitfenster: Mittelwert der täglichen Messungen in der Einlaufphase (die letzten 10 Tage vor der Randomisierung) und Mittelwert der täglichen Messungen im gesamten Behandlungszeitraum von 12 Wochen
Änderung des Hustensymptom-Scores (von 0:kein bis 4:schwer) seit der Einlaufphase
Mittelwert der täglichen Messungen in der Einlaufphase (die letzten 10 Tage vor der Randomisierung) und Mittelwert der täglichen Messungen im gesamten Behandlungszeitraum von 12 Wochen
Veränderung der COPD-Symptome – Sputum
Zeitfenster: Mittelwert der täglichen Messungen in der Einlaufphase (die letzten 10 Tage vor der Randomisierung) und Mittelwert der täglichen Messungen im gesamten Behandlungszeitraum von 12 Wochen
Änderung des Sputum-Symptom-Scores (von 0:keine bis 4:schwerwiegend) seit der Einlaufphase
Mittelwert der täglichen Messungen in der Einlaufphase (die letzten 10 Tage vor der Randomisierung) und Mittelwert der täglichen Messungen im gesamten Behandlungszeitraum von 12 Wochen
COPD-Exazerbationen
Zeitfenster: Gesamtbehandlungsdauer 12 Wochen
Schwere Exazerbationen, die systemische Steroide (oral ≥ 3 Tage oder parenteral) oder einen Krankenhausaufenthalt oder eine Behandlung in der Notaufnahme aufgrund einer Verschlechterung der COPD-Symptome erfordern
Gesamtbehandlungsdauer 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

  • Studienstuhl: Samuel Chen, M.D., AstraZeneca Pharmaceutical Co., Ltd., Shanghai, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D589BL00023

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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