Werkzaamheid en verdraagbaarheid van Symbicort als aanvullende behandeling bij Spiriva Vergelijk met alleen Spiriva bij patiënten met ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) (SECURE 1)
25 maart 2015 bijgewerkt door: AstraZeneca
Een gerandomiseerde, parallelle groep, open-label, multicenter, 3 maanden durende fase IV, werkzaamheids- en verdraagbaarheidsstudie van budesonide/formoterol (Symbicort® Turbuhaler® 160/4,5 μg/inhalatie, 2 inhalaties tweemaal daags) toegevoegd aan Tiotropium (SpirivaTM 18 μg/inhalatie, 1 inhalatie eenmaal per dag) vergeleken met alleen tiotropium (SpirivaTM18 μg/inhalatie, 1 inhalatie eenmaal per dag) bij patiënten met ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD)
Dit is een multicentrische studie met een gerandomiseerde, parallelle groep, open-label fase IV-opzet van 3 maanden om de werkzaamheid en verdraagbaarheid van Symbicort als aanvullende behandeling bij Spiriva te beoordelen, in vergelijking met Spiriva alleen bij patiënten met ernstige chronische obstructieve longziekte. (COPD).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
793
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Guang Zhou, China
- Research Site
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Research Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Research Site
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China
- Research Site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China
- Research Site
-
-
Liaoning
-
Shen Yang, Liaoning, China
- Research Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Research Site
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Research Site
-
-
HK
-
Kowloon, HK, Hongkong
- Research Site
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonesië
- Research Site
-
Solo, Indonesië
- Research Site
-
Surabaya, Indonesië
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Korea, republiek van
- Research Site
-
Daegu, Korea, republiek van
- Research Site
-
Gwangju, Korea, republiek van
- Research Site
-
Incheon, Korea, republiek van
- Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van
- Research Site
-
-
Gangwon-do
-
Wonju-si, Gangwon-do, Korea, republiek van
- Research Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van
- Research Site
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Jinju-si, Gyeongsangnam-do, Korea, republiek van
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Research Site
-
Chiang Mai, Thailand
- Research Site
-
Chonburi, Thailand
- Research Site
-
Khon Kaen, Thailand
- Research Site
-
Nonthaburi, Thailand
- Research Site
-
Phitsanulok, Thailand
- Research Site
-
Songkhla, Thailand
- Research Site
-
Udon Thani, Thailand
- Research Site
-
-
NAN
-
Muang, NAN, Thailand
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten ≥40 jaar
- Diagnose van COPD met symptomen gedurende meer dan 2 jaar en er is een voorgeschiedenis van ten minste één COPD-exacerbatie waarvoor een kuur met orale steroïden en/of antibiotica nodig was binnen 1-12 maanden vóór Bezoek 2
- Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) ≤50% van voorspelde normale waarde, pre-bronchodilatator en geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) / geforceerde vitale capaciteit (FVC) < 70%, pre-bronchodilatator
- Totale symptoomscore van 2 of meer per dag gedurende ten minste de helft van de inloopperiode (ademhalings-, hoest- en sputumscores van de dagboekkaart) en volledige ochtendopnamen van gegevens van de digitale piekstroommeter van ten minste 7 van de laatste 10 dagen van de inloopperiode
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis van astma en seizoensgebonden allergische rhinitis vóór de leeftijd van 40 jaar
- Patiënten die een exacerbatie van COPD hebben doorgemaakt waarvoor ziekenhuisopname en/of behandeling op de spoedeisende hulp nodig was en/of een kuur met orale steroïden en/of intraveneuze corticosteroïden en/of antibiotica binnen 4 weken voorafgaand aan bezoek 2 en/of tijdens de inloopperiode en ook de patiënten die systemische glucocorticosteroïden (GCS) gebruiken binnen 4 weken en/of GCS inhaleerden binnen 2 weken voorafgaand aan bezoek 2 en/of tijdens de inloopperiode
- Patiënten met een relevante cardiovasculaire aandoening beoordeeld door de onderzoeker
- Patiënten met glaucoom, prostaathyperplasie of blaashalsobstructie beoordeeld door de onderzoeker
- Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger kunnen worden, beoordeeld door de onderzoeker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 1
Aanvullende behandeling
|
Budesonide/formoterol (Symbicort® Turbuhaler®) 160/4,5 μg/inhalatie, 2 inhalaties tweemaal daags
Tiotropium (SpirivaTM) 18 μg/inhalatie, eenmaal daags 1 inhalatie
|
|
Ander: 2
Aanvullende behandeling
|
Tiotropium (SpirivaTM) 18 μg/inhalatie, eenmaal daags 1 inhalatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre-dosis FEV1
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en gemiddelde behandelingsperiode (week 1, 6, 12) gemeten vóór inhalatie van het onderzoeksgeneesmiddel
|
Verhouding van pre-dosis FEV1 (geforceerd expiratoir volume in 1 seconde) in behandelingsperiode tot uitgangswaarde
|
Baseline (week 0) en gemiddelde behandelingsperiode (week 1, 6, 12) gemeten vóór inhalatie van het onderzoeksgeneesmiddel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FEV1 na dosis na 5 minuten
Tijdsspanne: Baseline (-2 weken) en gemiddelde behandelingsperiode (1, 6, 12 weken) gemeten 5 minuten na inhalatie van het onderzoeksgeneesmiddel
|
Verhouding van post-dosis FEV1 na 5 minuten tot basislijnwaarde
|
Baseline (-2 weken) en gemiddelde behandelingsperiode (1, 6, 12 weken) gemeten 5 minuten na inhalatie van het onderzoeksgeneesmiddel
|
|
FEV1 na dosis na 60 minuten
Tijdsspanne: Baseline (gemeten vóór inhalatie van het onderzoeksgeneesmiddel in week 0) en gemiddelde behandelingsperiode (gemeten op 1 uur na inhalatie van het onderzoeksgeneesmiddel in week 0, 1, 6, 12)
|
Verhouding van post-dosis FEV1 na 60 minuten ten opzichte van de uitgangswaarde
|
Baseline (gemeten vóór inhalatie van het onderzoeksgeneesmiddel in week 0) en gemiddelde behandelingsperiode (gemeten op 1 uur na inhalatie van het onderzoeksgeneesmiddel in week 0, 1, 6, 12)
|
|
Pre-dosis FVC
Tijdsspanne: Baseline (gemeten vóór inhalatie van het onderzoeksgeneesmiddel in week 0) en gemiddelde behandelingsperiode (gemeten op 1 uur na inhalatie van het onderzoeksgeneesmiddel in week 0, 1, 6, 12)
|
Verhouding van pre-dosis FVC (Forced Vital Capacity) in behandelingsperiode tot uitgangswaarde
|
Baseline (gemeten vóór inhalatie van het onderzoeksgeneesmiddel in week 0) en gemiddelde behandelingsperiode (gemeten op 1 uur na inhalatie van het onderzoeksgeneesmiddel in week 0, 1, 6, 12)
|
|
FVC na dosis na 5 minuten
Tijdsspanne: Baseline (gemeten vóór inhalatie van het onderzoeksgeneesmiddel in week 0) en gemiddelde behandelingsperiode (gemeten op 5 minuten na inhalatie van het onderzoeksgeneesmiddel in week 0, 1, 6, 12)
|
Verhouding van post-dosis FVC na 5 minuten ten opzichte van de uitgangswaarde
|
Baseline (gemeten vóór inhalatie van het onderzoeksgeneesmiddel in week 0) en gemiddelde behandelingsperiode (gemeten op 5 minuten na inhalatie van het onderzoeksgeneesmiddel in week 0, 1, 6, 12)
|
|
FVC na dosis na 60 minuten
Tijdsspanne: Baseline (gemeten vóór inhalatie van het onderzoeksgeneesmiddel in week 0) en gemiddelde behandelingsperiode (gemeten op 1 uur na inhalatie van het onderzoeksgeneesmiddel in week 0, 1, 6, 12)
|
Verhouding van post-dosis FVC na 60 minuten tot basislijnwaarde
|
Baseline (gemeten vóór inhalatie van het onderzoeksgeneesmiddel in week 0) en gemiddelde behandelingsperiode (gemeten op 1 uur na inhalatie van het onderzoeksgeneesmiddel in week 0, 1, 6, 12)
|
|
Pre-dosis IC
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en gemiddelde behandelingsperiode (week 1, 6, 12) gemeten vóór inhalatie van het onderzoeksgeneesmiddel
|
Verhouding van pre-dosis IC (inspiratoire capaciteit) in behandelingsperiode tot uitgangswaarde
|
Baseline (week 0) en gemiddelde behandelingsperiode (week 1, 6, 12) gemeten vóór inhalatie van het onderzoeksgeneesmiddel
|
|
Post-dosis IC na 60 minuten
Tijdsspanne: Baseline (gemeten vóór inhalatie van het onderzoeksgeneesmiddel in week 0) en gemiddelde behandelingsperiode (gemeten op 1 uur na inhalatie van het onderzoeksgeneesmiddel in week 0, 1, 6, 12)
|
Verhouding IC na dosis na 60 minuten ten opzichte van de uitgangswaarde
|
Baseline (gemeten vóór inhalatie van het onderzoeksgeneesmiddel in week 0) en gemiddelde behandelingsperiode (gemeten op 1 uur na inhalatie van het onderzoeksgeneesmiddel in week 0, 1, 6, 12)
|
|
Pre-dosis PEF in de laatste week van de behandeling
Tijdsspanne: Gemiddelde van dagelijkse metingen in inloopperiode (de laatste 10 dagen vóór randomisatie) en gemiddelde van dagelijkse metingen gemeten vóór inhalatie van het onderzoeksgeneesmiddel in de laatste week van de behandeling, tot 12 weken
|
Verandering in pre-dosis ochtend PEF (Peak Expiratory Flow) van inloopperiode tot laatste week van behandeling
|
Gemiddelde van dagelijkse metingen in inloopperiode (de laatste 10 dagen vóór randomisatie) en gemiddelde van dagelijkse metingen gemeten vóór inhalatie van het onderzoeksgeneesmiddel in de laatste week van de behandeling, tot 12 weken
|
|
Pre-dosis PEF in de eerste week van de behandeling
Tijdsspanne: Gemiddelde van dagelijkse metingen in de inloopperiode (de laatste 10 dagen vóór randomisatie) en gemiddelde van dagelijkse metingen gemeten vóór inhalatie van het onderzoeksgeneesmiddel in de eerste week van de behandeling
|
Verandering in pre-dosis ochtend PEF (Peak Expiratory Flow) van inloopperiode tot eerste behandelingsweek
|
Gemiddelde van dagelijkse metingen in de inloopperiode (de laatste 10 dagen vóór randomisatie) en gemiddelde van dagelijkse metingen gemeten vóór inhalatie van het onderzoeksgeneesmiddel in de eerste week van de behandeling
|
|
Pre-dosis PEF gedurende de hele behandelingsperiode
Tijdsspanne: Gemiddelde van dagelijkse metingen in de inloopperiode (de laatste 10 dagen vóór randomisatie) en gemiddelde van dagelijkse metingen gemeten vóór inhalatie van het onderzoeksgeneesmiddel in de gehele behandelingsperiode van 12 weken
|
Verandering in pre-dosis ochtend-PEF van inloopperiode naar volledige behandelingsperiode
|
Gemiddelde van dagelijkse metingen in de inloopperiode (de laatste 10 dagen vóór randomisatie) en gemiddelde van dagelijkse metingen gemeten vóór inhalatie van het onderzoeksgeneesmiddel in de gehele behandelingsperiode van 12 weken
|
|
Post-dosis PEF in de laatste week van de behandeling
Tijdsspanne: Gemiddelde van dagelijkse metingen in de inloopperiode (de laatste 10 dagen vóór randomisatie) en gemiddelde van dagelijkse metingen gemeten 5 minuten na inhalatie van het onderzoeksgeneesmiddel in de laatste week van de behandeling, tot 12 weken
|
Verandering in post-dose ochtend-PEF op 5 minuten van de run-periode tot de laatste week van de behandeling
|
Gemiddelde van dagelijkse metingen in de inloopperiode (de laatste 10 dagen vóór randomisatie) en gemiddelde van dagelijkse metingen gemeten 5 minuten na inhalatie van het onderzoeksgeneesmiddel in de laatste week van de behandeling, tot 12 weken
|
|
Post-dosis PEF in de eerste week van de behandeling
Tijdsspanne: Gemiddelde van dagelijkse metingen in de inloopperiode (de laatste 10 dagen vóór randomisatie) en gemiddelde van dagelijkse metingen gemeten 5 minuten na inhalatie van het onderzoeksgeneesmiddel in de eerste week van de behandeling
|
Verandering in post-dosis PEF in de ochtend na 5 minuten vanaf de inloopperiode tot de eerste behandelingsweek
|
Gemiddelde van dagelijkse metingen in de inloopperiode (de laatste 10 dagen vóór randomisatie) en gemiddelde van dagelijkse metingen gemeten 5 minuten na inhalatie van het onderzoeksgeneesmiddel in de eerste week van de behandeling
|
|
Post-dosis PEF gedurende de gehele behandelingsperiode
Tijdsspanne: Gemiddelde van dagelijkse metingen in de inloopperiode (de laatste 10 dagen vóór randomisatie) en gemiddelde van dagelijkse metingen gemeten 5 minuten na inhalatie van het onderzoeksgeneesmiddel in de gehele behandelingsperiode van 12 weken
|
Verandering in post-dose ochtend-PEF na 5 minuten van run-periode naar volledige behandelingsperiode
|
Gemiddelde van dagelijkse metingen in de inloopperiode (de laatste 10 dagen vóór randomisatie) en gemiddelde van dagelijkse metingen gemeten 5 minuten na inhalatie van het onderzoeksgeneesmiddel in de gehele behandelingsperiode van 12 weken
|
|
Gebruik van verlichtende medicatie gedurende de dag in de laatste week van de behandeling
Tijdsspanne: Gemiddelde van dagelijkse metingen in inloopperiode (de laatste 10 dagen vóór randomisatie) en gemiddelde van dagelijkse metingen gedurende de laatste week van behandeling, tot 12 weken
|
Verandering in het aantal inhalaties van verlichtende medicatie gedurende de dag vanaf de inloopperiode tot de laatste week van de behandeling
|
Gemiddelde van dagelijkse metingen in inloopperiode (de laatste 10 dagen vóór randomisatie) en gemiddelde van dagelijkse metingen gedurende de laatste week van behandeling, tot 12 weken
|
|
Gebruik van verlichtende medicatie gedurende de dag in de eerste week van de behandeling
Tijdsspanne: Gemiddelde van dagelijkse metingen tijdens de inloopperiode (de laatste 10 dagen vóór randomisatie) en gemiddelde van dagelijkse metingen gedurende de dag in de eerste week van de behandeling
|
Verandering in het aantal inhalaties van verlichtende medicatie gedurende de dag vanaf de inloopperiode tot de eerste week van de behandeling
|
Gemiddelde van dagelijkse metingen tijdens de inloopperiode (de laatste 10 dagen vóór randomisatie) en gemiddelde van dagelijkse metingen gedurende de dag in de eerste week van de behandeling
|
|
Gebruik van verlichtende medicatie gedurende de hele behandelingsperiode
Tijdsspanne: Gemiddelde van dagelijkse metingen in inloopperiode (de laatste 10 dagen voor randomisatie) en gemiddelde van dagelijkse metingen gedurende de hele behandelingsperiode van 12 weken
|
Verandering in het aantal inhalaties van verlichtende medicatie gedurende de dag van de inloopperiode naar de hele behandelingsperiode
|
Gemiddelde van dagelijkse metingen in inloopperiode (de laatste 10 dagen voor randomisatie) en gemiddelde van dagelijkse metingen gedurende de hele behandelingsperiode van 12 weken
|
|
Gebruik van verlichtingsmedicatie tijdens de nacht in de laatste week van de behandeling
Tijdsspanne: Gemiddelde van dagelijkse metingen in inloopperiode (de laatste 10 dagen vóór randomisatie) en gemiddelde van dagelijkse metingen gedurende de laatste week van behandeling, tot 12 weken
|
Verandering in het aantal inhalaties van verlichtende medicatie tijdens de nacht vanaf de inloopperiode tot de laatste week van de behandeling
|
Gemiddelde van dagelijkse metingen in inloopperiode (de laatste 10 dagen vóór randomisatie) en gemiddelde van dagelijkse metingen gedurende de laatste week van behandeling, tot 12 weken
|
|
Gebruik van verlichtingsmedicatie tijdens de nacht in de eerste behandelingsweek
Tijdsspanne: Gemiddelde van dagelijkse metingen in inloopperiode (de laatste 10 dagen vóór randomisatie) en gemiddelde van dagelijkse metingen 's nachts gemeten in de eerste week van behandeling
|
Verandering in het aantal inhalaties van verlichtende medicatie gedurende de dag vanaf de inloopperiode tot de eerste week van de behandeling
|
Gemiddelde van dagelijkse metingen in inloopperiode (de laatste 10 dagen vóór randomisatie) en gemiddelde van dagelijkse metingen 's nachts gemeten in de eerste week van behandeling
|
|
Gebruik van verlichtingsmedicatie tijdens de nacht tijdens de gehele behandelingsperiode
Tijdsspanne: Gemiddelde van dagelijkse metingen in inloopperiode (de laatste 10 dagen voor randomisatie) en gemiddelde van dagelijkse metingen gedurende de hele behandelingsperiode van 12 weken
|
Verandering in het aantal inhalaties van verlichtende medicatie gedurende de nacht van de inloopperiode naar de hele behandelperiode
|
Gemiddelde van dagelijkse metingen in inloopperiode (de laatste 10 dagen voor randomisatie) en gemiddelde van dagelijkse metingen gedurende de hele behandelingsperiode van 12 weken
|
|
Verandering in COPD Symptomen - Ademhaling
Tijdsspanne: Gemiddelde van dagelijkse metingen in inloopperiode (de laatste 10 dagen vóór randomisatie) en gemiddelde van dagelijkse metingen in de gehele behandelingsperiode van 12 weken
|
Verandering in ademhalingssymptoomscore (van 0:geen tot 4:ernstig) vanaf de inloopperiode
|
Gemiddelde van dagelijkse metingen in inloopperiode (de laatste 10 dagen vóór randomisatie) en gemiddelde van dagelijkse metingen in de gehele behandelingsperiode van 12 weken
|
|
Verandering in COPD-symptomen - Hoest
Tijdsspanne: Gemiddelde van dagelijkse metingen in inloopperiode (de laatste 10 dagen vóór randomisatie) en gemiddelde van dagelijkse metingen in de gehele behandelingsperiode van 12 weken
|
Verandering in hoestsymptoomscore (van 0:geen tot 4:ernstig) vanaf de inloopperiode
|
Gemiddelde van dagelijkse metingen in inloopperiode (de laatste 10 dagen vóór randomisatie) en gemiddelde van dagelijkse metingen in de gehele behandelingsperiode van 12 weken
|
|
Verandering in COPD-symptomen - Sputum
Tijdsspanne: Gemiddelde van dagelijkse metingen in inloopperiode (de laatste 10 dagen vóór randomisatie) en gemiddelde van dagelijkse metingen in de gehele behandelingsperiode van 12 weken
|
Verandering in sputumsymptoomscore (van 0:geen tot 4:ernstig) vanaf de inloopperiode
|
Gemiddelde van dagelijkse metingen in inloopperiode (de laatste 10 dagen vóór randomisatie) en gemiddelde van dagelijkse metingen in de gehele behandelingsperiode van 12 weken
|
|
COPD-exacerbaties
Tijdsspanne: Gehele behandelperiode van 12 weken
|
Ernstige exacerbaties waarvoor systemische steroïden (oraal ≥3 dagen of parenteraal) of ziekenhuisopname of behandeling op de spoedeisende hulp nodig zijn vanwege verergering van COPD-symptomen
|
Gehele behandelperiode van 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Samuel Chen, M.D., AstraZeneca Pharmaceutical Co., Ltd., Shanghai, China
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
20 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longziekten, obstructief
- Longziekte, chronisch obstructief
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Parasympathicolytica
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Cholinerge antagonisten
- Cholinerge middelen
- Ontstekingsremmende middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Adrenerge agonisten
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Adrenerge bèta-2-receptoragonisten
- Adrenerge beta-agonisten
- Budesonide
- Tiotropiumbromide
- Formoterolfumaraat
- Budesonide, Formoterolfumaraat Geneesmiddelencombinatie
Andere studie-ID-nummers
- D589BL00023
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .