Porównanie skuteczności i tolerancji preparatu Symbicort jako leczenia uzupełniającego Spiriva z samym Spiriva u pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) (SECURE 1)
25 marca 2015 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Randomizowane, prowadzone w grupach równoległych, otwarte, wieloośrodkowe, 3-miesięczne badanie fazy IV, skuteczność i tolerancja budezonidu/formoterolu (Symbicort® Turbuhaler® 160/4,5 μg/inhalację, 2 inhalacje dwa razy dziennie) dodanego do tiotropium (SpirivaTM 18 μg/inhalację, 1 inhalacja raz dziennie) w porównaniu z tiotropium (SpirivaTM18 μg/inhalację, 1 inhalacja raz dziennie) samodzielnie u pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
Jest to wieloośrodkowe badanie fazy IV z randomizacją, równoległymi grupami, otwarte, trwające 3 miesiące, mające na celu ocenę skuteczności i tolerancji preparatu Symbicort jako leczenia uzupełniającego Spiriva w porównaniu z samym Spiriva u pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
793
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Guang Zhou, Chiny
- Research Site
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Research Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Research Site
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny
- Research Site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny
- Research Site
-
-
Liaoning
-
Shen Yang, Liaoning, Chiny
- Research Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Research Site
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Research Site
-
-
HK
-
Kowloon, HK, Hongkong
- Research Site
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonezja
- Research Site
-
Solo, Indonezja
- Research Site
-
Surabaya, Indonezja
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Republika Korei
- Research Site
-
Daegu, Republika Korei
- Research Site
-
Gwangju, Republika Korei
- Research Site
-
Incheon, Republika Korei
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei
- Research Site
-
-
Gangwon-do
-
Wonju-si, Gangwon-do, Republika Korei
- Research Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon-si, Gyeonggi-do, Republika Korei
- Research Site
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Jinju-si, Gyeongsangnam-do, Republika Korei
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia
- Research Site
-
Chiang Mai, Tajlandia
- Research Site
-
Chonburi, Tajlandia
- Research Site
-
Khon Kaen, Tajlandia
- Research Site
-
Nonthaburi, Tajlandia
- Research Site
-
Phitsanulok, Tajlandia
- Research Site
-
Songkhla, Tajlandia
- Research Site
-
Udon Thani, Tajlandia
- Research Site
-
-
NAN
-
Muang, NAN, Tajlandia
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda
- Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥40 lat
- Rozpoznanie POChP z objawami powyżej 2 lat i co najmniej jedno zaostrzenie POChP w wywiadzie wymagające kuracji sterydami doustnymi i/lub antybiotykami w ciągu 1-12 miesięcy przed Wizytą 2
- Natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) ≤50% wartości należnej, przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela i Natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) / natężona pojemność życiowa (FVC) < 70%, przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela
- Całkowity wynik objawów wynoszący 2 lub więcej dziennie przez co najmniej połowę okresu docierania (wyniki dotyczące oddychania, kaszlu i plwociny z karty dzienniczka) oraz pełne poranne zapisy danych z cyfrowego miernika szczytowego przepływu przez co najmniej 7 z ostatnich 10 dni okres docierania
Kryteria wyłączenia:
- Historia astmy i sezonowego alergicznego nieżytu nosa przed 40 rokiem życia
- Pacjenci, u których doszło do zaostrzenia POChP wymagającego hospitalizacji i/lub leczenia na oddziale ratunkowym i/lub kursu sterydów doustnych i/lub dożylnych kortykosteroidów i/lub antybiotyków w ciągu 4 tygodni przed Wizytą 2 i/lub w okresie wstępnym, a także pacjenci stosujący ogólnoustrojowe glikokortykosteroidy (GKS) w ciągu 4 tygodni i/lub GKS wziewny w ciągu 2 tygodni przed Wizytą 2 i/lub w okresie wstępnym
- Pacjenci z istotnymi zaburzeniami sercowo-naczyniowymi oceniani przez badacza
- Pacjenci z jaskrą, przerostem gruczołu krokowego lub niedrożnością szyi pęcherza moczowego w ocenie badacza
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub w wieku rozrodczym ocenione przez badacza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 1
Leczenie uzupełniające
|
Budezonid/formoterol (Symbicort® Turbuhaler®) 160/4,5 μg/inhalację, 2 inhalacje 2 razy dziennie
Tiotropium (SpirivaTM) 18 μg/inhalację, 1 inhalacja raz dziennie
|
|
Inny: 2
Leczenie uzupełniające
|
Tiotropium (SpirivaTM) 18 μg/inhalację, 1 inhalacja raz dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przed podaniem dawki FEV1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i średnia w okresie leczenia (tygodnie 1, 6, 12) mierzone przed inhalacją badanego leku
|
Stosunek FEV1 przed podaniem dawki (natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy) w okresie leczenia do wartości początkowej
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i średnia w okresie leczenia (tygodnie 1, 6, 12) mierzone przed inhalacją badanego leku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FEV1 po podaniu dawki po 5 minutach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (-2 tygodnie) i średnia w okresie leczenia (1, 6, 12 tygodni) mierzona 5 minut po inhalacji badanego leku
|
Stosunek FEV1 po podaniu dawki po 5 minutach do wartości początkowej
|
Wartość wyjściowa (-2 tygodnie) i średnia w okresie leczenia (1, 6, 12 tygodni) mierzona 5 minut po inhalacji badanego leku
|
|
FEV1 po podaniu dawki po 60 minutach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (mierzona przed inhalacją badanego leku w tygodniu 0) i średnia w okresie leczenia (mierzona 1 godzinę po inhalacji badanego leku w tygodniach 0, 1, 6, 12)
|
Stosunek FEV1 po podaniu dawki po 60 minutach do wartości wyjściowej
|
Wartość wyjściowa (mierzona przed inhalacją badanego leku w tygodniu 0) i średnia w okresie leczenia (mierzona 1 godzinę po inhalacji badanego leku w tygodniach 0, 1, 6, 12)
|
|
FVC przed podaniem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (mierzona przed inhalacją badanego leku w tygodniu 0) i średnia w okresie leczenia (mierzona 1 godzinę po inhalacji badanego leku w tygodniach 0, 1, 6, 12)
|
Stosunek FVC (natężona pojemność życiowa) przed podaniem dawki w okresie leczenia do wartości wyjściowej
|
Wartość wyjściowa (mierzona przed inhalacją badanego leku w tygodniu 0) i średnia w okresie leczenia (mierzona 1 godzinę po inhalacji badanego leku w tygodniach 0, 1, 6, 12)
|
|
FVC po podaniu dawki po 5 minutach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (mierzona przed inhalacją badanego leku w tygodniu 0) i średnia w okresie leczenia (mierzona 5 minut po inhalacji badanego leku w tygodniach 0, 1, 6, 12)
|
Stosunek FVC po podaniu dawki po 5 minutach do wartości wyjściowej
|
Wartość wyjściowa (mierzona przed inhalacją badanego leku w tygodniu 0) i średnia w okresie leczenia (mierzona 5 minut po inhalacji badanego leku w tygodniach 0, 1, 6, 12)
|
|
FVC po podaniu dawki po 60 minutach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (mierzona przed inhalacją badanego leku w tygodniu 0) i średnia w okresie leczenia (mierzona 1 godzinę po inhalacji badanego leku w tygodniach 0, 1, 6, 12)
|
Stosunek FVC po podaniu dawki po 60 minutach do wartości wyjściowej
|
Wartość wyjściowa (mierzona przed inhalacją badanego leku w tygodniu 0) i średnia w okresie leczenia (mierzona 1 godzinę po inhalacji badanego leku w tygodniach 0, 1, 6, 12)
|
|
IC przed podaniem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i średnia w okresie leczenia (tygodnie 1, 6, 12) mierzone przed inhalacją badanego leku
|
Stosunek IC (pojemności wdechowej) przed podaniem dawki w okresie leczenia do wartości wyjściowej
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i średnia w okresie leczenia (tygodnie 1, 6, 12) mierzone przed inhalacją badanego leku
|
|
IC po podaniu dawki po 60 minutach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (mierzona przed inhalacją badanego leku w tygodniu 0) i średnia w okresie leczenia (mierzona 1 godzinę po inhalacji badanego leku w tygodniach 0, 1, 6, 12)
|
Stosunek IC po podaniu dawki po 60 minutach do wartości wyjściowej
|
Wartość wyjściowa (mierzona przed inhalacją badanego leku w tygodniu 0) i średnia w okresie leczenia (mierzona 1 godzinę po inhalacji badanego leku w tygodniach 0, 1, 6, 12)
|
|
PEF przed podaniem dawki w ostatnim tygodniu leczenia
Ramy czasowe: Średnia dobowych pomiarów w okresie docierania (ostatnie 10 dni przed randomizacją) oraz średnia dobowych pomiarów mierzonych przed inhalacją badanego leku w ostatnim tygodniu leczenia, do 12 tygodni
|
Zmiana porannego PEF (szczytowego przepływu wydechowego) przed podaniem dawki od okresu wstępnego do ostatniego tygodnia leczenia
|
Średnia dobowych pomiarów w okresie docierania (ostatnie 10 dni przed randomizacją) oraz średnia dobowych pomiarów mierzonych przed inhalacją badanego leku w ostatnim tygodniu leczenia, do 12 tygodni
|
|
PEF przed podaniem dawki w pierwszym tygodniu leczenia
Ramy czasowe: Średnia dobowych pomiarów w okresie docierania (ostatnie 10 dni przed randomizacją) i średnia dobowych pomiarów mierzonych przed inhalacją badanego leku w pierwszym tygodniu leczenia
|
Zmiana w porannym PEF (szczytowym przepływie wydechowym) przed podaniem dawki od okresu wstępnego do pierwszego tygodnia leczenia
|
Średnia dobowych pomiarów w okresie docierania (ostatnie 10 dni przed randomizacją) i średnia dobowych pomiarów mierzonych przed inhalacją badanego leku w pierwszym tygodniu leczenia
|
|
PEF przed podaniem dawki w całym okresie leczenia
Ramy czasowe: Średnia dobowych pomiarów w okresie docierania (ostatnie 10 dni przed randomizacją) i średnia dobowych pomiarów mierzonych przed inhalacją badanego leku w całym 12-tygodniowym okresie leczenia
|
Zmiana porannego PEF przed podaniem dawki z okresu wstępnego na cały okres leczenia
|
Średnia dobowych pomiarów w okresie docierania (ostatnie 10 dni przed randomizacją) i średnia dobowych pomiarów mierzonych przed inhalacją badanego leku w całym 12-tygodniowym okresie leczenia
|
|
PEF po podaniu w ostatnim tygodniu leczenia
Ramy czasowe: Średnia dobowych pomiarów w okresie docierania (ostatnie 10 dni przed randomizacją) oraz średnia dobowych pomiarów mierzonych po 5 minutach od inhalacji badanego leku w ostatnim tygodniu leczenia, do 12 tygodni
|
Zmiana porannego PEF po podaniu dawki po 5 minutach od okresu biegu do ostatniego tygodnia leczenia
|
Średnia dobowych pomiarów w okresie docierania (ostatnie 10 dni przed randomizacją) oraz średnia dobowych pomiarów mierzonych po 5 minutach od inhalacji badanego leku w ostatnim tygodniu leczenia, do 12 tygodni
|
|
PEF po podaniu w pierwszym tygodniu leczenia
Ramy czasowe: Średnia dobowych pomiarów w okresie docierania (ostatnie 10 dni przed randomizacją) i średnia dobowych pomiarów mierzonych 5 minut po inhalacji badanego leku w pierwszym tygodniu leczenia
|
Zmiana porannego PEF po podaniu dawki po 5 minutach od okresu docierania do pierwszego tygodnia leczenia
|
Średnia dobowych pomiarów w okresie docierania (ostatnie 10 dni przed randomizacją) i średnia dobowych pomiarów mierzonych 5 minut po inhalacji badanego leku w pierwszym tygodniu leczenia
|
|
PEF po podaniu w całym okresie leczenia
Ramy czasowe: Średnia dziennych pomiarów w okresie docierania (ostatnie 10 dni przed randomizacją) i średnia dziennych pomiarów mierzonych 5 minut po inhalacji badanego leku w całym 12-tygodniowym okresie leczenia
|
Zmiana porannego PEF po podaniu dawki po 5 minutach od okresu biegu do całego okresu leczenia
|
Średnia dziennych pomiarów w okresie docierania (ostatnie 10 dni przed randomizacją) i średnia dziennych pomiarów mierzonych 5 minut po inhalacji badanego leku w całym 12-tygodniowym okresie leczenia
|
|
Stosowanie leków doraźnych w ciągu dnia w ostatnim tygodniu leczenia
Ramy czasowe: Średnia dobowych pomiarów w okresie docierania (ostatnie 10 dni przed randomizacją) oraz średnia dobowych pomiarów mierzonych w ciągu dnia w ostatnim tygodniu leczenia, do 12 tygodni
|
Zmiana liczby inhalacji leku doraźnego w ciągu dnia od okresu wstępnego do ostatniego tygodnia leczenia
|
Średnia dobowych pomiarów w okresie docierania (ostatnie 10 dni przed randomizacją) oraz średnia dobowych pomiarów mierzonych w ciągu dnia w ostatnim tygodniu leczenia, do 12 tygodni
|
|
Stosowanie leku doraźnego w ciągu dnia w pierwszym tygodniu leczenia
Ramy czasowe: Średnia dobowych pomiarów w okresie docierania (ostatnie 10 dni przed randomizacją) i średnia dobowych pomiarów mierzonych w ciągu dnia w pierwszym tygodniu leczenia
|
Zmiana liczby inhalacji leku doraźnego w ciągu dnia od okresu wstępnego do pierwszego tygodnia leczenia
|
Średnia dobowych pomiarów w okresie docierania (ostatnie 10 dni przed randomizacją) i średnia dobowych pomiarów mierzonych w ciągu dnia w pierwszym tygodniu leczenia
|
|
Stosowanie leku doraźnego w ciągu dnia w całym okresie leczenia
Ramy czasowe: Średnia dobowych pomiarów w okresie docierania (ostatnie 10 dni przed randomizacją) oraz średnia dobowych pomiarów mierzonych w ciągu dnia w całym 12-tygodniowym okresie leczenia
|
Zmiana liczby inhalacji leku doraźnego w ciągu dnia od okresu wstępnego do całego okresu leczenia
|
Średnia dobowych pomiarów w okresie docierania (ostatnie 10 dni przed randomizacją) oraz średnia dobowych pomiarów mierzonych w ciągu dnia w całym 12-tygodniowym okresie leczenia
|
|
Stosowanie leku doraźnego w nocy w ostatnim tygodniu leczenia
Ramy czasowe: Średnia dobowych pomiarów w okresie docierania (ostatnie 10 dni przed randomizacją) oraz średnia dobowych pomiarów mierzonych w ciągu dnia w ostatnim tygodniu leczenia, do 12 tygodni
|
Zmiana liczby inhalacji leków doraźnych w nocy od okresu wstępnego do ostatniego tygodnia leczenia
|
Średnia dobowych pomiarów w okresie docierania (ostatnie 10 dni przed randomizacją) oraz średnia dobowych pomiarów mierzonych w ciągu dnia w ostatnim tygodniu leczenia, do 12 tygodni
|
|
Stosowanie leku doraźnego w nocy w pierwszym tygodniu leczenia
Ramy czasowe: Średnia dobowych pomiarów w okresie docierania (ostatnie 10 dni przed randomizacją) oraz średnia dobowych pomiarów mierzonych w nocy w pierwszym tygodniu leczenia
|
Zmiana liczby inhalacji leku doraźnego w ciągu dnia od okresu wstępnego do pierwszego tygodnia leczenia
|
Średnia dobowych pomiarów w okresie docierania (ostatnie 10 dni przed randomizacją) oraz średnia dobowych pomiarów mierzonych w nocy w pierwszym tygodniu leczenia
|
|
Stosowanie leku doraźnego w nocy w całym okresie leczenia
Ramy czasowe: Średnia dobowych pomiarów w okresie docierania (ostatnie 10 dni przed randomizacją) oraz średnia dobowych pomiarów mierzonych w ciągu dnia w całym 12-tygodniowym okresie leczenia
|
Zmiana liczby inhalacji leku doraźnego w nocy od okresu wstępnego do całego okresu leczenia
|
Średnia dobowych pomiarów w okresie docierania (ostatnie 10 dni przed randomizacją) oraz średnia dobowych pomiarów mierzonych w ciągu dnia w całym 12-tygodniowym okresie leczenia
|
|
Zmiana objawów POChP – oddychanie
Ramy czasowe: Średnia dobowych pomiarów w okresie docierania (ostatnie 10 dni przed randomizacją) i średnia dobowych pomiarów w całym okresie leczenia wynoszącym 12 tygodni
|
Zmiana oceny objawów oddechowych (od 0:brak do 4:poważne) od okresu docierania
|
Średnia dobowych pomiarów w okresie docierania (ostatnie 10 dni przed randomizacją) i średnia dobowych pomiarów w całym okresie leczenia wynoszącym 12 tygodni
|
|
Zmiana objawów POChP – kaszel
Ramy czasowe: Średnia dobowych pomiarów w okresie docierania (ostatnie 10 dni przed randomizacją) i średnia dobowych pomiarów w całym okresie leczenia wynoszącym 12 tygodni
|
Zmiana w skali objawów kaszlu (od 0:brak do 4:silny) od okresu wstępnego
|
Średnia dobowych pomiarów w okresie docierania (ostatnie 10 dni przed randomizacją) i średnia dobowych pomiarów w całym okresie leczenia wynoszącym 12 tygodni
|
|
Zmiana objawów POChP – plwocina
Ramy czasowe: Średnia dobowych pomiarów w okresie docierania (ostatnie 10 dni przed randomizacją) i średnia dobowych pomiarów w całym okresie leczenia wynoszącym 12 tygodni
|
Zmiana oceny objawów plwociny (od 0:brak do 4:poważne) od okresu wstępnego
|
Średnia dobowych pomiarów w okresie docierania (ostatnie 10 dni przed randomizacją) i średnia dobowych pomiarów w całym okresie leczenia wynoszącym 12 tygodni
|
|
Zaostrzenia POChP
Ramy czasowe: Cały okres leczenia 12 tygodni
|
Ciężkie zaostrzenia wymagające ogólnoustrojowych sterydów (doustnie ≥3 dni lub pozajelitowo) lub hospitalizacji lub leczenia na oddziale ratunkowym z powodu nasilenia objawów POChP
|
Cały okres leczenia 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Samuel Chen, M.D., AstraZeneca Pharmaceutical Co., Ltd., Shanghai, China
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby płuc, obturacyjne
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Leki parasympatykolityczne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Antagoniści cholinergiczni
- Środki cholinergiczne
- Środki przeciwzapalne
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Agoniści adrenergiczni
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Agoniści receptora adrenergicznego beta-2
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Budezonid
- Bromek tiotropium
- Fumaran formoterolu
- Budezonid, kombinacja leków fumaran formoterolu
Inne numery identyfikacyjne badania
- D589BL00023
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .