Reisiluun vs. säteittäinen pääsy ensisijaiselle PCI:lle (SAFARI-STEMI)

Primaarisesta perkutaanisesta sepelvaltimon interventiosta (PPCI) on tullut hallitseva strategia ST-kohonneen sydäninfarktin (STEMI) hoidossa, koska tutkimukset ovat osoittaneet, että PPCI on parempi kuin fibrinolyyttinen hoito. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että transradial access (TRA) on parempi kuin transfemoraalinen (TFA) potilailla, joille tehdään PPCI. Kaksi suurta tutkimusta raportoi TRA:ta suosivan kuolleisuusedun. Näiden kahden kokeen tulokset voivat vaikuttaa merkittävästi käytännön ohjeisiin ja johtaa suositukseen, että ensisijaisen PCI:n valinta olisi radiaalinen eikä femoraalinen. Tällä olisi merkittäviä vaikutuksia sekä PCI-keskuksiin että interventioon osallistuneille, joilla on suuri vaikutus käytäntöön ja koulutukseen. Silti monet keskukset ja interventioasiantuntijat Kanadassa ja Yhdysvalloissa suosivat TFA:ta ja tuntevat tällä hetkellä painostusta siirtyäkseen TRA:han. Tästä huolimatta nämä tutkimukset eivät sisältäneet uutta lääkehoitoa ja uutta teknologiaa, jotka todennäköisesti olisivat sulkeneet tai poistaneet TFA:n ja TRA:n välisen kuilun parantamalla näiden kahden lähestymistavan turvallisuutta ja tehokkuutta. Lisäksi näillä kokeilla ei ollut voimaa osoittaa lopullisesti kuolleisuushyötyä. Kahden suuren kokeen kirjoittajat korostivat lisäkokeiden tarvetta TRA:n hyötyjen vahvistamiseksi.

SAFARI-STEMI-tutkimuksen tavoitteena on verrata TFA:ta TRA:han potilailla, joille tehdään primaarinen perkutaaninen interventio (PPCI). Ensisijainen tulos määritellään kaikista syistä kuolleeksi, joka mitataan 30 päivän kuluttua. Kokeessa arvioidaan myös: 1) verenvuototapahtumat ja 2) kuoleman, uudelleeninfarktin tai aivohalvauksen yhdistelmä, joka määritellään merkittäviksi haittavaikutuksiksi (MACE). Kokeilu sisältää antitromboottisen hoidon monoterapian kanssa joko bivalirudiinin tai fraktioimattoman hepariinin kanssa; glykoproteiini-inhibiittorien IIb/IIIa-estäjien käyttöä vältetään. Tutkimus rohkaisee verisuonten sulkemislaitteiden vapaaseen käyttöön. Kokeessa verrataan myös viiveitä reperfuusioon näiden kahden strategian välillä. Lopuksi ehdotetaan kustannusanalyysiä.

Viimeaikaisten julkaisujen valossa on nyt tarve suurelle satunnaistetulle kokeelle, jossa käytetään nykyaikaisia ​​lisähoitoja, jotta voidaan arvioida TRA:n turvallisuutta ja tehoa TFA:han verrattuna PPCI:ssä. Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa lopullisesti, liittyykö TRA-lähestymistapaan eloonjäämisetua.