Acceso femoral versus radial para ICP primaria (SAFARI-STEMI)

La intervención coronaria percutánea primaria (ICPP) se ha convertido en la estrategia dominante para el tratamiento del infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST), ya que los estudios han demostrado que la ICPP es superior a la terapia fibrinolítica. Evidencia reciente sugiere que el acceso transradial (TRA) es superior al transfemoral (TFA) para pacientes sometidos a ICPP. Dos grandes ensayos informan un beneficio en la mortalidad que favorece a la TRA. Los resultados de estos dos ensayos podrían tener un impacto significativo en las guías de práctica y conducir a una recomendación de que el abordaje de elección para la ICP primaria sea radial en lugar de femoral. Esto tendría implicaciones significativas tanto para los centros de PCI como para los intervencionistas asociados con un gran impacto en la práctica y la educación. Sin embargo, muchos centros e intervencionistas en Canadá y EE. UU. prefieren TFA y actualmente se sienten presionados para hacer el cambio a TRA. Dicho esto, estos ensayos no incluyeron nueva farmacoterapia y nueva tecnología que probablemente habría cerrado o eliminado la brecha entre TFA y TRA al mejorar la seguridad y eficacia de estos dos enfoques. Además, estos ensayos no tuvieron el poder estadístico para mostrar de manera concluyente un beneficio en la mortalidad. Los autores de los dos grandes ensayos enfatizaron la necesidad de realizar más ensayos para confirmar los beneficios de la TRA.

El ensayo SAFARI-STEMI tiene como objetivo comparar TFA con TRA en pacientes sometidos a intervención percutánea primaria (ICPP). El resultado primario se definirá como la mortalidad por todas las causas medida a los 30 días. El ensayo también evaluará: 1) eventos hemorrágicos y 2) el compuesto de muerte, reinfarto o accidente cerebrovascular definido como eventos clínicos adversos mayores (MACE). El ensayo incluirá el uso de terapia antitrombótica con monoterapia, ya sea con bivalirudina o heparina no fraccionada; se evitará el uso de inhibidores de glicoproteínas IIb/IIIa. El estudio fomentará el uso liberal de dispositivos de cierre vascular. El ensayo también comparará los retrasos en la reperfusión entre las dos estrategias. Finalmente, se propone un análisis de costos.

En vista de publicaciones recientes, ahora existe la necesidad de un gran ensayo aleatorizado que utilice terapias complementarias contemporáneas para evaluar la seguridad y eficacia de TRA frente a TFA en ICPP. El ensayo propuesto tiene como objetivo mostrar de manera concluyente si existe un beneficio de supervivencia asociado con el enfoque TRA.