Femorale versus radiale toegang voor primaire PCI (SAFARI-STEMI)

Primaire percutane coronaire interventie (PPCI) is de dominante strategie geworden voor de behandeling van myocardinfarct met ST-elevatie (STEMI), aangezien studies hebben aangetoond dat PPCI superieur is aan fibrinolytische therapie. Recent bewijs suggereert dat transradiale toegang (TRA) superieur is aan transfemorale (TFA) voor patiënten die PPCI ondergaan. Twee grote onderzoeken rapporteren een mortaliteitsvoordeel in het voordeel van TRA. De resultaten van deze twee onderzoeken kunnen een aanzienlijke invloed hebben op praktijkrichtlijnen en leiden tot een aanbeveling dat de voorkeursbenadering voor primaire PCI radiaal is in plaats van femoraal. Dit zou aanzienlijke implicaties hebben voor zowel PCI-centra als interventionalisten en zou een grote impact hebben op de praktijk en het onderwijs. Toch geven veel centra en interventionisten in Canada en de VS de voorkeur aan TFA en voelen ze zich momenteel onder druk gezet om over te stappen op TRA. Dat gezegd hebbende, bevatten deze onderzoeken geen nieuwe farmacotherapie en nieuwe technologie die waarschijnlijk de kloof tussen TFA en TRA zou hebben gedicht of geëlimineerd door de veiligheid en werkzaamheid van deze twee benaderingen te verbeteren. Bovendien waren deze onderzoeken niet krachtig genoeg om afdoende een mortaliteitsvoordeel aan te tonen. De auteurs van de twee grote onderzoeken benadrukten de noodzaak van verdere onderzoeken om de voordelen van TRA te bevestigen.

De SAFARI-STEMI-studie heeft tot doel TFA te vergelijken met TRA bij patiënten die een primaire percutane interventie (PPCI) ondergaan. De primaire uitkomst wordt gedefinieerd als sterfte door alle oorzaken, gemeten na 30 dagen. De proef zal ook evalueren: 1) bloedingen en 2) de samenstelling van overlijden, herinfarct of beroerte gedefinieerd als ernstige nadelige klinische gebeurtenissen (MACE). De proef omvat het gebruik van antitrombotische therapie met monotherapie, met bivalirudine of ongefractioneerde heparine; het gebruik van glycoproteïneremmers IIb/IIIa-remmers wordt vermeden. De studie zal liberaal gebruik van vasculaire sluitende apparaten aanmoedigen. De proef zal ook vertragingen bij reperfusie tussen de twee strategieën vergelijken. Tot slot wordt een kostenanalyse voorgesteld.

In het licht van recente publicaties is er nu behoefte aan een grote gerandomiseerde studie met behulp van hedendaagse aanvullende therapieën om de veiligheid en werkzaamheid van de TRA versus de TFA in PPCI te beoordelen. Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel definitief aan te tonen of er een overlevingsvoordeel is verbonden aan de TRA-benadering.