Femoral Versus Radial Access for Primær PCI (SAFARI-STEMI)

Primær perkutan koronar intervensjon (PPCI) har blitt den dominerende strategien for behandling av ST-elevasjonsmyokardinfarkt (STEMI), ettersom studier har vist at PPCI er overlegen fibrinolytisk terapi. Nyere bevis tyder på at transradial tilgang (TRA) er overlegen transfemoral (TFA) for pasienter som gjennomgår PPCI. To store studier rapporterer en dødelighetsfordel som favoriserer TRA. Resultatene av disse to studiene kan ha en betydelig innvirkning på praksisretningslinjene og føre til en anbefaling om at den valgte tilnærmingen for primær PCI er radial i stedet for femoral. Dette vil ha betydelige implikasjoner for både PCI-sentre og intervensjonalister forbundet med stor innvirkning på praksis og utdanning. Likevel foretrekker mange sentre og intervensjonalister i Canada og i USA TFA og føler seg for tiden presset til å gjøre endringen til TRA. Med det sagt, inkluderte ikke disse studiene ny farmakoterapi og ny teknologi som sannsynligvis ville ha lukket eller eliminert gapet mellom TFA og TRA ved å forbedre sikkerheten og effekten av disse to tilnærmingene. Videre var disse forsøkene ikke drevet til å vise en endelig dødelighetsfordel. Forfatterne av de to store studiene understreket behovet for ytterligere studier for å bekrefte fordelene med TRA.

SAFARI-STEMI-studien har som mål å sammenligne TFA med TRA hos pasienter som gjennomgår primær perkutan intervensjon (PPCI). Det primære utfallet vil bli definert som all årsak dødelighet målt etter 30 dager. Studien vil også evaluere: 1) blødningshendelser og 2) sammensetningen av død, reinfarkt eller hjerneslag definert som alvorlige kliniske hendelser (MACE). Forsøket vil omfatte bruk av antitrombotisk terapi med monoterapi, med enten bivalirudin eller ufraksjonert heparin; bruk av glykoproteinhemmere IIb/IIIa-hemmere vil unngås. Studien vil oppmuntre til liberal bruk av vaskulære lukkeanordninger. Forsøket vil også sammenligne forsinkelser til reperfusjon mellom de to strategiene. Til slutt foreslås en kostnadsanalyse.

I lys av nyere publikasjoner er det nå behov for en stor randomisert studie som bruker moderne tilleggsterapier for å vurdere sikkerheten og effekten av TRA vs. TFA i PPCI. Den foreslåtte studien tar sikte på å endelig vise om det er en overlevelsesgevinst forbundet med TRA-tilnærmingen.