Accesso femorale contro accesso radiale per PCI primario (SAFARI-STEMI)

L'intervento coronarico percutaneo primario (PPCI) è diventato la strategia dominante per il trattamento dell'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI), poiché gli studi hanno dimostrato che il PPCI è superiore alla terapia fibrinolitica. Prove recenti suggeriscono che l'accesso transradiale (TRA) è superiore al transfemorale (TFA) per i pazienti sottoposti a PPCI. Due grandi studi riportano un beneficio in termini di mortalità a favore della TRA. I risultati di questi due studi potrebbero avere un impatto significativo sulle linee guida pratiche e portare a raccomandare che l'approccio di scelta per il PCI primario sia radiale piuttosto che femorale. Ciò avrebbe implicazioni significative sia per i centri PCI che per gli interventisti associati a un grande impatto sulla pratica e sull'istruzione. Tuttavia, molti centri e interventisti in Canada e negli Stati Uniti preferiscono la TFA e attualmente si sentono spinti a passare alla TRA. Detto questo, questi studi non includevano nuova farmacoterapia e nuova tecnologia che avrebbero probabilmente colmato o eliminato il divario tra TFA e TRA migliorando la sicurezza e l'efficacia di questi due approcci. Inoltre, questi studi non erano alimentati per mostrare in modo definitivo un beneficio in termini di mortalità. Gli autori dei due grandi studi hanno sottolineato la necessità di ulteriori studi per confermare i benefici della TRA.

Lo studio SAFARI-STEMI mira a confrontare TFA con TRA in pazienti sottoposti a intervento percutaneo primario (PPCI). L'outcome primario sarà definito come mortalità per tutte le cause misurata a 30 giorni. Lo studio valuterà anche: 1) gli eventi di sanguinamento e 2) il composito di morte, reinfarto o ictus definito come eventi clinici avversi maggiori (MACE). Lo studio includerà l'uso della terapia antitrombotica con monoterapia, sia con bivalirudina che con eparina non frazionata; sarà evitato l'uso di inibitori della glicoproteina IIb/IIIa. Lo studio incoraggerà l'uso liberale dei dispositivi di chiusura vascolare. Il processo confronterà anche i ritardi alla riperfusione tra le due strategie. Infine, viene proposta un'analisi dei costi.

Alla luce delle recenti pubblicazioni, è ora necessario un ampio studio randomizzato che utilizzi terapie aggiuntive contemporanee per valutare la sicurezza e l'efficacia del TRA rispetto al TFA nella PPCI. Lo studio proposto mira a dimostrare in modo conclusivo se esiste un vantaggio in termini di sopravvivenza associato all'approccio TRA.