Femoraler versus radialer Zugang für primäre PCI (SAFARI-STEMI)

Die primäre perkutane Koronarintervention (PPCI) ist zur dominierenden Strategie für die Behandlung des Myokardinfarkts mit ST-Hebung (STEMI) geworden, da Studien gezeigt haben, dass die PPCI der fibrinolytischen Therapie überlegen ist. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass der transradiale Zugang (TRA) dem transfemoralen (TFA) bei Patienten, die sich einer PPCI unterziehen, überlegen ist. Zwei große Studien berichten von einem Mortalitätsvorteil zugunsten von TRA. Die Ergebnisse dieser beiden Studien könnten die Praxisrichtlinien erheblich beeinflussen und zu einer Empfehlung führen, dass der Ansatz der Wahl für die primäre PCI eher radial als femoral sein sollte. Dies hätte erhebliche Auswirkungen sowohl für PCI-Zentren als auch für Interventionalisten, verbunden mit großen Auswirkungen auf Praxis und Ausbildung. Dennoch bevorzugen viele Zentren und Interventionalisten in Kanada und den USA TFA und fühlen sich derzeit unter Druck gesetzt, auf TRA umzusteigen. Vor diesem Hintergrund beinhalteten diese Studien keine neue Pharmakotherapie und neue Technologie, die wahrscheinlich die Lücke zwischen TFA und TRA geschlossen oder beseitigt hätten, indem sie die Sicherheit und Wirksamkeit dieser beiden Ansätze verbessert hätten. Darüber hinaus waren diese Studien nicht belastbar, um schlüssig einen Mortalitätsvorteil zu zeigen. Die Autoren der beiden großen Studien betonten die Notwendigkeit weiterer Studien, um den Nutzen von TRA zu bestätigen.

Die SAFARI-STEMI-Studie zielt darauf ab, TFA mit TRA bei Patienten zu vergleichen, die sich einer primären perkutanen Intervention (PPCI) unterziehen. Das primäre Ergebnis wird als Gesamtmortalität, gemessen nach 30 Tagen, definiert. Die Studie wird auch Folgendes bewerten: 1) Blutungsereignisse und 2) die Kombination aus Tod, Reinfarkt oder Schlaganfall, die als schwerwiegende unerwünschte klinische Ereignisse (MACE) definiert sind. Die Studie umfasst die Anwendung einer antithrombotischen Therapie mit Monotherapie, entweder mit Bivalirudin oder unfraktioniertem Heparin; die Anwendung von Glykoprotein-Inhibitoren IIb/IIIa-Inhibitoren wird vermieden. Die Studie wird die liberale Verwendung von Gefäßverschlussvorrichtungen fördern. Die Studie wird auch die Verzögerungen bis zur Reperfusion zwischen den beiden Strategien vergleichen. Abschließend wird eine Kostenanalyse vorgeschlagen.

Angesichts der jüngsten Veröffentlichungen besteht nun Bedarf an einer großen randomisierten Studie mit modernen Zusatztherapien, um die Sicherheit und Wirksamkeit der TRA gegenüber der TFA bei PPCI zu bewerten. Die vorgeschlagene Studie soll abschließend zeigen, ob mit dem TRA-Ansatz ein Überlebensvorteil verbunden ist.