Acesso femoral versus radial para ICP primária (SAFARI-STEMI)

A intervenção coronária percutânea primária (PPCI) tornou-se a estratégia dominante para o tratamento do infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI), pois estudos demonstraram que a PPCI é superior à terapia fibrinolítica. Evidências recentes sugerem que o acesso transradial (TRA) é superior ao transfemoral (TFA) para pacientes submetidos a PPCI. Dois grandes estudos relatam um benefício de mortalidade favorecendo TRA. Os resultados desses dois estudos podem impactar significativamente as diretrizes práticas e levar a uma recomendação de que a abordagem de escolha para ICP primária seja radial em vez de femoral. Isso teria implicações significativas para os centros de ICP e intervencionistas associados a um grande impacto na prática e na educação. No entanto, muitos centros e intervencionistas no Canadá e nos EUA preferem TFA e atualmente se sentem pressionados a fazer a mudança para TRA. Com isso dito, esses ensaios não incluíram nova farmacoterapia e nova tecnologia que provavelmente teria fechado ou eliminado a lacuna entre o TFA e o TRA, melhorando a segurança e a eficácia dessas duas abordagens. Além disso, esses estudos não foram desenvolvidos para mostrar conclusivamente um benefício de mortalidade. Os autores dos dois grandes estudos enfatizaram a necessidade de mais estudos para confirmar os benefícios da TRA.

O estudo SAFARI-STEMI visa comparar TFA com TRA em pacientes submetidos à intervenção percutânea primária (PPCI). O desfecho primário será definido como mortalidade por todas as causas medida em 30 dias. O estudo também avaliará: 1) eventos hemorrágicos e 2) o composto de morte, reinfarto ou acidente vascular cerebral definido como eventos clínicos adversos graves (MACE). O estudo incluirá o uso de terapia antitrombótica com monoterapia, com bivalirudina ou heparina não fracionada; o uso de inibidores de glicoproteína IIb/IIIa será evitado. O estudo incentivará o uso liberal de dispositivos de fechamento vascular. O estudo também comparará os atrasos na reperfusão entre as duas estratégias. Finalmente, uma análise de custos é proposta.

Tendo em vista as publicações recentes, existe agora a necessidade de um grande estudo randomizado usando terapias adjuvantes contemporâneas para avaliar a segurança e eficácia do TRA versus o TFA em PPCI. O estudo proposto visa mostrar conclusivamente se há um benefício de sobrevida associado à abordagem TRA.