Femoral Versus Radial Access for Primær PCI (SAFARI-STEMI)

Primær perkutan koronar intervention (PPCI) er blevet den dominerende strategi for behandling af ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI), da undersøgelser har vist, at PPCI er fibrinolytisk behandling overlegen. Nylige beviser tyder på, at transradial adgang (TRA) er bedre end transfemoral (TFA) for patienter, der gennemgår PPCI. To store forsøg rapporterer en dødelighedsfordel, der favoriserer TRA. Resultaterne af disse to forsøg kan i væsentlig grad påvirke retningslinjerne for praksis og føre til en anbefaling om, at den valgte tilgang til primær PCI er radial snarere end femoral. Dette ville have betydelige konsekvenser for både PCI-centre og interventionalister forbundet med en stor indvirkning på praksis og uddannelse. Alligevel foretrækker mange centre og interventionalister i Canada og i USA TFA og føler sig i øjeblikket presset til at skifte til TRA. Med det sagt inkluderede disse forsøg ikke ny farmakoterapi og ny teknologi, der sandsynligvis ville have lukket eller elimineret kløften mellem TFA og TRA ved at forbedre sikkerheden og effektiviteten af ​​disse to tilgange. Desuden var disse forsøg ikke drevet til endeligt at vise en dødelighedsfordel. Forfatterne af de to store forsøg understregede behovet for yderligere forsøg for at bekræfte fordelene ved TRA.

SAFARI-STEMI forsøget har til formål at sammenligne TFA med TRA hos patienter, der gennemgår primær perkutan intervention (PPCI). Det primære resultat vil blive defineret som dødsfald målt efter 30 dage. Forsøget vil også evaluere: 1) blødningshændelser og 2) sammensætningen af ​​død, reinfarkt eller slagtilfælde defineret som alvorlige kliniske hændelser (MACE). Forsøget vil omfatte brugen af ​​antitrombotisk behandling med monoterapi med enten bivalirudin eller ufraktioneret heparin; brugen af ​​glycoproteinhæmmere IIb/IIIa-hæmmere vil blive undgået. Undersøgelsen vil tilskynde til liberal brug af vaskulære lukkeanordninger. Forsøget vil også sammenligne forsinkelser til reperfusion mellem de to strategier. Til sidst foreslås en omkostningsanalyse.

I lyset af de seneste publikationer er der nu behov for et stort randomiseret forsøg, der anvender moderne supplerende terapier til at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​TRA versus TFA i PPCI. Det foreslåede forsøg har til formål at endegyldigt vise, om der er en overlevelsesgevinst forbundet med TRA-tilgangen.