Femoral kontra radiell åtkomst för primär PCI (SAFARI-STEMI)

Primär perkutan kranskärlsintervention (PPCI) har blivit den dominerande strategin för behandling av ST-förhöjd hjärtinfarkt (STEMI), eftersom studier har visat att PPCI är överlägsen fibrinolytisk terapi. Nya bevis tyder på att transradial access (TRA) är överlägsen transfemoral (TFA) för patienter som genomgår PPCI. Två stora försök rapporterar en dödlighetsfördel som gynnar TRA. Resultaten av dessa två prövningar kan avsevärt påverka riktlinjerna för praktiken och leda till en rekommendation att valet av primär PCI är radiell snarare än femoral. Detta skulle få betydande konsekvenser för både PCI-centra och interventionalister i samband med en stor inverkan på praktik och utbildning. Ändå föredrar många center och interventionalister i Kanada och i USA TFA och känner sig för närvarande pressade att göra bytet till TRA. Med det sagt, dessa prövningar inkluderade inte ny farmakoterapi och ny teknologi som sannolikt skulle ha stängt eller eliminerat klyftan mellan TFA och TRA genom att förbättra säkerheten och effekten av dessa två tillvägagångssätt. Dessutom var dessa försök inte drivna för att slutgiltigt visa en dödlighetsfördel. Författarna till de två stora försöken betonade behovet av ytterligare försök för att bekräfta fördelarna med TRA.

SAFARI-STEMI-studien syftar till att jämföra TFA med TRA hos patienter som genomgår primär perkutan intervention (PPCI). Det primära resultatet kommer att definieras som dödlighet av all orsak mätt efter 30 dagar. Studien kommer också att utvärdera: 1) blödningshändelser och 2) sammansättningen av död, reinfarkt eller stroke definierad som allvarliga biverkningar (MACE). Försöket kommer att omfatta användning av antitrombotisk behandling med monoterapi, med antingen bivalirudin eller ofraktionerat heparin; användningen av glykoproteinhämmare IIb/IIIa-hämmare kommer att undvikas. Studien kommer att uppmuntra liberal användning av vaskulära stängningsanordningar. Rättegången kommer också att jämföra förseningar till reperfusion mellan de två strategierna. Slutligen föreslås en kostnadsanalys.

Med tanke på de senaste publikationerna finns det nu ett behov av en stor randomiserad studie med samtida tilläggsterapier för att bedöma säkerheten och effekten av TRA kontra TFA vid PPCI. Den föreslagna prövningen syftar till att slutgiltigt visa om det finns en överlevnadsvinst förknippad med TRA-metoden.