Dostęp udowy a dostęp promieniowy dla pierwotnej PCI (SAFARI-STEMI)

Pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa (PPCI) stała się dominującą strategią leczenia zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI), ponieważ badania wykazały, że PPCI ma przewagę nad terapią fibrynolityczną. Ostatnie dowody sugerują, że dostęp przezpromieniowy (TRA) jest lepszy od dostępu przezudowego (TFA) u pacjentów poddawanych PPCI. W dwóch dużych badaniach wykazano korzystny wpływ TRA na śmiertelność. Wyniki tych dwóch badań mogą znacząco wpłynąć na wytyczne dotyczące praktyki i doprowadzić do zalecenia, aby dostęp z wyboru do pierwotnej PCI był raczej promieniowy niż udowy. Miałoby to istotne implikacje zarówno dla ośrodków PCI, jak i interwencjonistów, związane z dużym wpływem na praktykę i edukację. Jednak wiele ośrodków i interwencjonistów w Kanadzie i USA preferuje TFA i obecnie odczuwa presję przejścia na TRA. To powiedziawszy, badania te nie obejmowały nowej farmakoterapii i nowych technologii, które prawdopodobnie zamknęłyby lub wyeliminowałyby lukę między TFA i TRA poprzez poprawę bezpieczeństwa i skuteczności tych dwóch podejść. Co więcej, badania te nie miały wystarczającej mocy, aby jednoznacznie wykazać korzyści w zakresie śmiertelności. Autorzy dwóch dużych badań podkreślali potrzebę dalszych badań w celu potwierdzenia korzyści z TRA.

Badanie SAFARI-STEMI ma na celu porównanie TFA z TRA u pacjentów poddawanych pierwotnej interwencji przezskórnej (PPCI). Pierwszorzędowy wynik zostanie zdefiniowany jako śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny mierzona po 30 dniach. Badanie będzie również oceniać: 1) zdarzenia krwotoczne i 2) połączenie zgonu, ponownego zawału lub udaru zdefiniowane jako główne niepożądane zdarzenia kliniczne (MACE). Badanie obejmie zastosowanie terapii przeciwzakrzepowej z monoterapią biwalirudyną lub heparyną niefrakcjonowaną; unika się stosowania inhibitorów glikoprotein IIb/IIIa. Badanie zachęci do liberalnego stosowania urządzeń do zamykania naczyń. W badaniu porównane zostaną również opóźnienia w reperfuzji między dwiema strategiami. Na koniec proponuje się analizę kosztów.

W świetle ostatnich publikacji istnieje obecnie potrzeba przeprowadzenia dużego randomizowanego badania z zastosowaniem współczesnych terapii wspomagających w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności TRA w porównaniu z TFA w PPCI. Proponowane badanie ma na celu ostateczne wykazanie, czy istnieje korzyść w zakresie przeżycia związana z podejściem TRA.