Accès fémoral versus accès radial pour l'ICP primaire (SAFARI-STEMI)

L'intervention coronarienne percutanée primaire (PPCI) est devenue la stratégie dominante pour le traitement de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI), car des études ont montré que la PPCI est supérieure à la thérapie fibrinolytique. Des preuves récentes suggèrent que l'accès transradial (TRA) est supérieur au transfémoral (TFA) pour les patients subissant une PPCI. Deux essais de grande envergure rapportent un bénéfice sur la mortalité favorisant les TRA. Les résultats de ces deux essais pourraient avoir un impact significatif sur les directives de pratique et conduire à recommander que l'approche de choix pour l'ICP primaire soit radiale plutôt que fémorale. Cela aurait des implications importantes pour les centres PCI et les interventionnistes associés à un impact important sur la pratique et l'éducation. Pourtant, de nombreux centres et interventionnistes au Canada et aux États-Unis préfèrent la TFA et se sentent actuellement obligés de passer à la TRA. Cela dit, ces essais n'incluaient pas de nouvelles pharmacothérapies et de nouvelles technologies qui auraient probablement comblé ou éliminé l'écart entre les AGT et les ATR en améliorant l'innocuité et l'efficacité de ces deux approches. De plus, ces essais n'avaient pas la puissance nécessaire pour démontrer de manière concluante un avantage en termes de mortalité. Les auteurs des deux grands essais ont souligné la nécessité de poursuivre les essais pour confirmer les avantages de l'ART.

L'essai SAFARI-STEMI vise à comparer les TFA aux TRA chez les patients subissant une intervention percutanée primaire (PPCI). Le résultat principal sera défini comme la mortalité toutes causes mesurée à 30 jours. L'essai évaluera également : 1) les événements hémorragiques et 2) le composite de décès, de réinfarctus ou d'accident vasculaire cérébral défini comme événements cliniques indésirables majeurs (MACE). L'essai comprendra l'utilisation d'un traitement antithrombotique en monothérapie, avec soit de la bivalirudine, soit de l'héparine non fractionnée ; l'utilisation d'inhibiteurs de glycoprotéine IIb/IIIa sera évitée. L'étude encouragera l'utilisation libérale des dispositifs de fermeture vasculaire. L'essai comparera également les délais de reperfusion entre les deux stratégies. Enfin, une analyse des coûts est proposée.

Au vu des publications récentes, il est maintenant nécessaire de réaliser un vaste essai randomisé utilisant des thérapies complémentaires contemporaines pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du TRA par rapport au TFA dans l'ICPP. L'essai proposé vise à montrer de manière concluante s'il existe un bénéfice de survie associé à l'approche TRA.