Liikunta ja hengitysharjoittelu tukihoitona potilaille, joilla on krooninen keuhkoverenpainetauti
Vaihe 3: Fyysinen harjoittelu ja hengitysharjoittelu tukevana hoitona potilaille, joilla on vaikea krooninen keuhkoverenpainetauti
Tausta
-Keuhkoverenpainetauti (PH) liittyy rajoitettuun fyysiseen kapasiteettiin, rajalliseen elämänlaatuun ja huonoon ennusteeseen oikean sydämen vajaatoiminnan vuoksi. Tämä tutkimus on ensimmäinen prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan harjoituksen ja hengitysharjoittelun vaikutuksia potilailla, joilla on vaikea oireinen PH.
menetelmät
- Potilaat, joilla on PH ja jotka käyttävät stabiilia sairauteen kohdennettua lääkitystä, jaetaan satunnaisesti kontrolli- ja ensisijaiseen koulutusryhmään. Lääkitys säilyy ennallaan tutkimusjakson ajan. Ensisijaisia päätepisteitä ovat muutokset lähtötilanteesta viikkoon 15 kuudessa minuutissa kävellyssä matkassa ja Short Form Health Surveyn elämänlaatukyselyn pisteissä. Myös muutoksia WHO:n toimintaluokassa, Borgin asteikossa sekä kaikukardiografian ja kaasunvaihdon parametreissa arvioidaan.
Näkymät
-Toivomme tämän tutkimuksen osoittavan, että hengitys- ja fyysinen harjoittelu ovat lupaava lisä lääkehoitoon vaikeassa PH:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa, 69126
- Thoraxklinik Heidelberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea krooninen PH ja jotka olivat stabiileja ja kompensoituja optimoidulla lääkehoidolla (kuten endoteliiniantagonistit, iloprosti, sildenafiili, kalsiumkanavasalpaajat, antikoagulantit, diureetit ja lisähappi) vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista kutsutaan osallistumaan. .
Lisäkriteerit ovat 18–75 vuoden ikä ja Maailman terveysjärjestön (WHO) toiminnallinen luokka II–IV.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita, joilla on äskettäin pyörtymä tai luuston tai lihasten poikkeavuuksia, jotka estävät osallistumisen harjoitusohjelmaan, ei oteta mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoitus ja hengitysharjoittelu
|
Interventioryhmän potilaat osallistuvat fysioterapeuttien ja lääkäreiden ohjaamaan harjoitusohjelmaan 7 päivää viikossa alhaisilla työkuormilla (10-60 W).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
matkaa käveltiin 6 minuutissa
Aikaikkuna: lähtötaso - 15 viikon kuluttua
|
lähtötaso - 15 viikon kuluttua
|
|
elämänlaadun muutos Short Form Health Survey (SF-36) -kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso - 15 viikon kuluttua
|
lähtötaso - 15 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutokset WHO:n toiminnallisessa luokituksessa
Aikaikkuna: lähtötaso - 15 viikon kuluttua
|
lähtötaso - 15 viikon kuluttua
|
|
Borgin asteikko arvioitiin välittömästi stressi-Doppler-kaikukardiografian päätyttyä
Aikaikkuna: lähtötaso - 15 viikon kuluttua
|
lähtötaso - 15 viikon kuluttua
|
|
kaikukardiografian parametrit
Aikaikkuna: lähtötaso - 15 viikon kuluttua
|
lähtötaso - 15 viikon kuluttua
|
|
kaasunvaihdon parametrit
Aikaikkuna: lähtötaso - 15 viikon kuluttua
|
lähtötaso - 15 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 364/2003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .