Onko ENI välttämätön potilaille, joilla on ruokatorven rintasyöpä ruokatorven poiston jälkeen ja patologinen vaihe T1-2, N+, M0

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥ 18 ja ≤70
2. ECOG-suorituskykytila ​​0-1
3. Paino on vähintään 90 % siitä ennen käyttöä
4. Ilmoittautuminen 8 viikon sisällä esophagectomiasta
5. Histologisesti todistettu primaarinen rintakehän ruokatorven okasolusyöpä
6. R0-resektio ja leikattujen imusolmukkeiden lukumäärä ≥15 ruokatorven poiston jälkeen
7. Vaiheen T1-2N1-3M0 perustuva patologinen diagnoosi
8. Rintakehän ja vatsan kontrastitehostettu TT 6 viikon sisällä ennen rekisteröintiä (PET/TT-skannaus on valikoiva)
9. Ilman supraklavikulaarisia solmuja ja vatsan alueita solmuja oli olemassa leikkauksen jälkeen
10. Ilman neoadjuvanttia kemoterapiaa ja sädehoitoa
11. Valkosolut ≥ 4,0 x 109/L, Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 2,0 x 109/L
12. Verihiutaleet ≥ 100X109/l
13. Hemoglobiini ≥ 90g/l (ilman verensiirtoa)
14. AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 2,5 x normaalin yläraja, bilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja
15. Kreatiniini ≤ 1,5 x normaalin yläraja
16. Allekirjoita tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen tuloa

Poissulkemiskriteerit:

1. Useita primaarisia ruokatorven kasvaimia
2. Aiempi invasiivinen pahanlaatuinen syöpä (paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä), ellei se ole ollut taudista vapaa vähintään 2 vuotta (esimerkiksi rinta-, suuontelo- tai kohdunkaulan karsinooma in situ ovat kaikki sallittuja).

3. Vaikea, aktiivinen samanaikainen sairaus, joka määritellään seuraavasti:

   3.1 Epästabiili angina pectoris ja/tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka vaatii sairaalahoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana 3.2 Transmuraalinen sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana 3.3 Akuutti bakteeri- tai sieni-infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottia rekisteröintihetkellä 3.4 Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, joka vaatii pahenemista tai muu hengityselin sairaus sairaalahoito tai tutkimushoidon estäminen rekisteröintihetkellä 3.5 Hankittu immuunikatooireyhtymä (AIDS) nykyisen CDC:n määritelmän perusteella; Huomaa kuitenkin, että HIV-testausta ei vaadita tähän protokollaan liittymiseksi. AIDS-potilaat on jätettävä tämän protokollan ulkopuolelle, koska tähän protokollaan liittyvät hoidot voivat olla merkittävästi immunosuppressiivisia.

4. Raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat naiset ja miehet, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia ja jotka eivät halua/ pysty käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisymuotoja.
5. Aikaisempi systeeminen kemoterapia, aikaisempi sädehoito tai aiempi kohdelääkehoito