Je ENI nezbytný pro pacienty s rakovinou hrudního jícnu po ezofagektomii as patologickým stádiem T1-2,N+,M0

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥ 18 a ≤ 70
2. Stav výkonu ECOG 0-1
3. Hmotnost není nižší než 90 % před provozem
4. Registrace do 8 týdnů po ezofagektomii
5. Histologicky prokázaný primární spinocelulární karcinom hrudního jícnu
6. R0 resekce a počet lymfatických uzlin disekovaných ≥15 po ezofagektomii
7. Patologická diagnostika založená na stádiu T1-2N1-3M0
8. CT hrudníku a břicha se zvýšeným kontrastem během 6 týdnů před registrací (PET/CT sken je selektivní)
9. Bez supraklavikulárních uzlin a břišních oblastí po operaci existovaly uzliny
10. Bez neoadjuvantní chemoterapie a radioterapie
11. WBC≥ 4,0X109/l, Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 2,0X109/l
12. Krevní destičky ≥ 100X109/L
13. Hemoglobin ≥ 90 g/l (bez krevní transfuze)
14. AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 2,5 x horní hranice normy, bilirubin ≤ 1,5 x horní hranice normy
15. Kreatinin ≤ 1,5 x horní hranice normálu
16. Před vstupem do studie podepište informovaný souhlas specifický pro studii

Kritéria vyloučení:

1. Mnohočetné primární nádory jícnu
2. Předchozí invazivní malignita (kromě nemelanomatózní rakoviny kůže), pokud není onemocnění po dobu minimálně 2 let (přípustné jsou například karcinomy in situ prsu, dutiny ústní nebo děložního čípku).

3. Těžká, aktivní komorbidita, definovaná takto:

   3.1 Nestabilní angina pectoris a/nebo městnavé srdeční selhání vyžadující hospitalizaci během posledních 3 měsíců 3.2 Transmurální infarkt myokardu během posledních 6 měsíců 3.3 Akutní bakteriální nebo plísňová infekce vyžadující v době registrace intravenózní antibiotika 3.4 Exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci nebo jiné respirační onemocnění vyžadující hospitalizace nebo vyloučení studijní terapie v době registrace 3.5 Syndrom získané imunodeficience (AIDS) na základě současné definice CDC; všimněte si však, že pro vstup do tohoto protokolu není vyžadováno testování na HIV. Potřeba vyloučit pacienty s AIDS z tohoto protokolu je nezbytná, protože léčby zahrnuté v tomto protokolu mohou být významně imunosupresivní.

4. Těhotenství nebo ženy ve fertilním věku a muži, kteří jsou sexuálně aktivní a nejsou ochotni/schopni používat lékařsky přijatelné formy antikoncepce.
5. Předchozí systémová chemoterapie, předchozí radiační terapie nebo předchozí cílová léková terapie