Необходима ли ЭНИ больным раком грудного отдела пищевода после эзофагэктомии и с патологической стадией Т1-2,N+,M0

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 18 и ≤70 лет
2. Статус производительности ECOG 0-1
3. Масса не менее 90% до эксплуатации
4. Регистрация в течение 8 недель после эзофагэктомии
5. Гистологически доказанный первичный плоскоклеточный рак грудной клетки пищевода
6. Резекция R0 и количество удаленных лимфатических узлов ≥15 после эзофагэктомии
7. Стадия T1-2N1-3M0 на основании патологоанатомического диагноза
8. КТ грудной клетки и брюшной полости с контрастным усилением в течение 6 недель до регистрации (сканирование ПЭТ / КТ является селективным)
9. Без надключичных узлов и узлов брюшной полости после операции
10. Без неоадъювантной химиотерапии и лучевой терапии
11. WBC≥ 4,0X109/л, абсолютное количество нейтрофилов (ANC) ≥ 2,0X109/л
12. Тромбоциты ≥ 100X109/л
13. Гемоглобин ≥ 90 г/л (без переливания крови)
14. АСТ (SGOT)/АЛТ (SGPT) ≤ 2,5 x верхний предел нормы, билирубин ≤ 1,5 x верхний предел нормы
15. Креатинин ≤ 1,5 x верхний предел нормы
16. Подписать информированное согласие на конкретное исследование перед включением в исследование

Критерий исключения:

1. Множественные первичные опухоли пищевода
2. Инвазивное злокачественное новообразование в анамнезе (за исключением немеланоматозного рака кожи), за исключением случаев отсутствия заболевания в течение как минимум 2 лет (например, допустима карцинома in situ молочной железы, полости рта или шейки матки).

3. Тяжелое, активное сопутствующее заболевание, определяемое следующим образом:

   3.1 Нестабильная стенокардия и/или застойная сердечная недостаточность, требующая госпитализации в течение последних 3 мес. 3.2 Трансмуральный инфаркт миокарда в течение последних 6 мес. 3.3 Острая бактериальная или грибковая инфекция, требующая внутривенного введения антибиотиков на момент постановки на учет. госпитализация или исключение исследуемой терапии на момент регистрации 3.5 Синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) на основании текущего определения CDC; обратите внимание, однако, что тестирование на ВИЧ не требуется для вступления в этот протокол. Необходимость исключения пациентов со СПИДом из этого протокола необходима, потому что лечение, включенное в этот протокол, может быть значительно иммуносупрессивным.

4. Беременные или женщины детородного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь и не желающие/не способные использовать приемлемые с медицинской точки зрения формы контрацепции.
5. Предыдущая системная химиотерапия, предшествующая лучевая терапия или предшествующая таргетная лекарственная терапия