Ist ENI für Patienten mit thorakalem Speiseröhrenkrebs nach Ösophagektomie und im pathologischen Stadium T1-2, N+, M0 erforderlich

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 und ≤ 70
2. ECOG-Leistungsstatus 0-1
3. Das Gewicht beträgt nicht weniger als 90% davon vor der Operation
4. Registrierung innerhalb von 8 Wochen nach Ösophagektomie
5. Histologisch gesichertes primäres thorakales Plattenepithelkarzinom des Ösophagus
6. R0-Resektion und Anzahl der sezierten Lymphknoten ≥15 nach Ösophagektomie
7. Auf Stadium T1-2N1-3M0 basierende pathologische Diagnose
8. Brust- und Bauch-CT mit Kontrastmittelverstärkung innerhalb von 6 Wochen vor der Registrierung (PET/CT-Scan ist selektiv)
9. Ohne supraklavikuläre Knoten und Bauchregionen bestanden nach der Operation Knoten
10. Ohne neoadjuvante Chemotherapie und Strahlentherapie
11. WBC≥ 4,0X109/L, Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 2,0X109/L
12. Blutplättchen ≥ 100 x 109/l
13. Hämoglobin ≥ 90 g/L (ohne Bluttransfusion)
14. AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 2,5 x Obergrenze des Normalwerts, Bilirubin ≤ 1,5 x Obergrenze des Normalwerts
15. Kreatinin ≤ 1,5 x Obergrenze des Normalwerts
16. Unterschreiben Sie vor Studieneintritt eine studienspezifische Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

1. Mehrere primäre Ösophagustumoren
2. Frühere invasive Malignität (außer nicht-melanomatösem Hautkrebs), es sei denn, die Erkrankung war mindestens 2 Jahre lang krankheitsfrei (z. B. Carcinoma in situ der Brust, der Mundhöhle oder des Gebärmutterhalses sind zulässig).

3. Schwere, aktive Komorbidität, definiert wie folgt:

   3.1 Instabile Angina pectoris und/oder kongestive Herzinsuffizienz, die einen Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 3 Monate erforderten 3.2 Transmuraler Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate 3.3 Akute bakterielle oder Pilzinfektion, die intravenöse Antibiotika zum Zeitpunkt der Registrierung erfordert Krankenhausaufenthalt oder Ausschluss der Studientherapie zum Zeitpunkt der Registrierung 3.5 Erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS) basierend auf der aktuellen CDC-Definition; Beachten Sie jedoch, dass für die Aufnahme in dieses Protokoll kein HIV-Test erforderlich ist. Die Notwendigkeit, Patienten mit AIDS von diesem Protokoll auszuschließen, ist notwendig, da die in diesem Protokoll enthaltenen Behandlungen erheblich immunsuppressiv sein können.

4. Schwangerschaft oder Frauen im gebärfähigen Alter und Männer, die sexuell aktiv sind und nicht bereit/in der Lage sind, medizinisch akzeptable Formen der Empfängnisverhütung anzuwenden.
5. Vorherige systemische Chemotherapie, vorherige Strahlentherapie oder vorherige zielgerichtete medikamentöse Therapie