Szükséges-e az ENI a nyelőcsőeltávolítás utáni mellkasi nyelőcsőrákban szenvedő és a T1-2, N+, M0 patológiás stádiumú betegek számára

Bevételi kritériumok:

1. Életkor ≥ 18 és ≤70 év
2. ECOG teljesítmény állapota 0-1
3. Súlya nem kevesebb, mint 90%-a működés előtt
4. Regisztráció oesophagectómia után 8 héten belül
5. Szövettanilag igazolt primer mellkasi nyelőcső laphámsejtes karcinóma
6. R0 reszekció és a kimetszett nyirokcsomók száma ≥15 nyelőcsőeltávolítás után
7. T1-2N1-3M0 stádiumú patológiai diagnózis
8. Mellkasi és hasi kontrasztos CT a regisztrációt megelőző 6 héten belül (PET/CT vizsgálat szelektív)
9. A supraclavicularis csomópontok és a hasi régiók nélkül csomók léteztek a műtét után
10. Neoadjuváns kemoterápia és sugárterápia nélkül
11. WBC≥ 4,0X109/L ,Abszolút neutrofilszám (ANC) ≥ 2,0X109/L
12. Vérlemezkék ≥ 100X109/L
13. Hemoglobin ≥ 90g/l (vérátömlesztés nélkül)
14. AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 2,5-szerese a normál felső határának, Bilirubin ≤ 1,5-szerese a normál felső határának
15. Kreatinin ≤ 1,5-szerese a normál felső határának
16. A vizsgálatba való belépés előtt írja alá a vizsgálatra vonatkozó tájékozott beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

1. Több elsődleges nyelőcsődaganat
2. Korábbi invazív rosszindulatú daganat (kivéve a nem melanomás bőrrákot), kivéve, ha legalább 2 évig betegségmentes (például az emlő, a szájüreg vagy a méhnyak in situ karcinóma megengedhető).

3. Súlyos, aktív komorbiditás, a következőképpen definiálva:

   3.1 Kórházi kezelést igénylő instabil angina és/vagy pangásos szívelégtelenség az elmúlt 3 hónapban 3.2 Transzmurális szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban 3.3 Intravénás antibiotikumot igénylő akut bakteriális vagy gombás fertőzés a regisztrációkor 3.4 Krónikus obstruktív tüdőbetegség súlyosbodást igénylő vagy egyéb légúti betegség kórházi kezelés vagy vizsgálati terápia kizárása a regisztráció időpontjában 3.5 Szerzett immunhiányos szindróma (AIDS) a CDC jelenlegi definíciója alapján; vegye azonban figyelembe, hogy a HIV-teszt nem szükséges a protokollba való belépéshez. Az AIDS-ben szenvedő betegeket ebből a protokollból ki kell zárni, mert az ebben a protokollban szereplő kezelések jelentősen immunszuppresszívek lehetnek.

4. Terhesség vagy fogamzóképes korú nők és férfiak, akik szexuálisan aktívak, és nem hajlandók/tudnak orvosilag elfogadható fogamzásgátlási formákat alkalmazni.
5. Korábbi szisztémás kemoterápia, korábbi sugárterápia vagy korábbi célzott gyógyszeres kezelés