Czy ENI jest konieczne u pacjentów z rakiem piersiowo-przełykowym po resekcji przełyku iw stadium patologicznym T1-2,N+,M0

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≥ 18 i ≤ 70 lat
2. Stan wydajności ECOG 0-1
3. Masa nie mniejsza niż 90% przed operacją
4. Rejestracja w ciągu 8 tygodni po przełyku
5. Potwierdzony histologicznie pierwotny rak płaskonabłonkowy przełyku piersiowego
6. Resekcja R0 i liczba usuniętych węzłów chłonnych ≥15 po resekcji przełyku
7. Diagnoza patologiczna oparta na stadium T1-2N1-3M0
8. CT klatki piersiowej i jamy brzusznej wzmocnione kontrastem w ciągu 6 tygodni przed rejestracją (skanowanie PET/CT jest selektywne)
9. Bez węzłów nadobojczykowych i okolic brzucha po operacji występowały węzły chłonne
10. Bez neoadjuwantowej chemioterapii i radioterapii
11. WBC ≥ 4,0 x 109/l, bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 2,0 x 109/l
12. Płytki krwi ≥ 100X109/l
13. Hemoglobina ≥ 90g/L (bez transfuzji krwi)
14. AspAT (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 2,5 x górna granica normy, Bilirubina ≤ 1,5 x górna granica normy
15. Kreatynina ≤ 1,5 x górna granica normy
16. Przed przystąpieniem do badania podpisz świadomą zgodę dotyczącą konkretnego badania

Kryteria wyłączenia:

1. Liczne pierwotne guzy przełyku
2. Wcześniejszy inwazyjny nowotwór złośliwy (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry), chyba że choroba jest wolna od choroby przez co najmniej 2 lata (na przykład rak in situ piersi, jamy ustnej lub szyjki macicy jest dozwolony).

3. Ciężka, czynna choroba współistniejąca, zdefiniowana w następujący sposób:

   3.1 Niestabilna dusznica bolesna i/lub zastoinowa niewydolność serca wymagająca hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy 3.2 Przezścienny zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy 3.3 Ostra infekcja bakteryjna lub grzybicza wymagająca dożylnego podania antybiotyków w momencie rejestracji 3.4 Przewlekła obturacyjna choroba płuc zaostrzenie lub inna choroba układu oddechowego wymagająca hospitalizacja lub wykluczenie badanej terapii w momencie rejestracji 3.5 Zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS) w oparciu o aktualną definicję CDC; należy jednak pamiętać, że test na obecność wirusa HIV nie jest wymagany do przystąpienia do tego protokołu. Konieczność wykluczenia pacjentów z AIDS z tego protokołu jest konieczna, ponieważ terapie objęte tym protokołem mogą być znacząco immunosupresyjne.

4. Kobiety w ciąży lub kobiety w wieku rozrodczym oraz mężczyźni aktywni seksualnie, którzy nie chcą/nie mogą stosować medycznie akceptowalnych form antykoncepcji.
5. Wcześniejsza systemowa chemioterapia, wcześniejsza radioterapia lub wcześniejsza terapia celowana