Intensiivisen insuliinihoidon vaikutus sydänleikkauksen saaneiden imeväisten kliiniseen ennusteeseen
tiistai 19. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Xijing Hospital
Tutkimus intensiivisen insuliinihoidon ja kliinisen ennusteen välisestä suhteesta pikkulapsilla, joille tehdään sydänleikkaus
Tutkijat yrittivät selvittää, voiko intensiivinen insuliinihoito parantaa sydänleikkaukseen joutuvien pikkulasten ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset osoittivat, että tiukka verensokerin hallinta insuliinilla tehohoidon aikana vähensi kirurgisten ja lääketieteellisten tehohoitopotilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Verensokerin hallinta suonensisäisellä insuliinilla voi parantaa sydänleikkaukseen joutuvien potilaiden ennustetta.
Ei ole selvää, mikä on paras insuliinihoito tai mikä on paras verensokeritavoite näille potilaille.
Toistaiseksi suurin osa tutkimuksista on keskittynyt aikuisiin potilaisiin, mutta vähän pikkulapsiin.
Nykyisessä prospektiivisessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan intensiivisen insuliinihoidon vaikutusta sydänleikkauksen saaneiden imeväisten tuloksiin.
Potilaat jaetaan satunnaisesti joko tiukkaan verensokerin normalisointiin (110-150 mg/dl) intensiivisellä insuliinihoidolla tai tavanomaiseen lähestymistapaan, jossa verensokeritasot pidetään välillä 150-180 mg/dl.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
800
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauvoille tehtiin sydänleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella
Poissulkemiskriteerit:
- Terapiaa rajoitettu sisäänpääsyn yhteydessä
- Preoperatiivinen maksa- tai munuaissairaus tai toimintahäiriö
- Preoperatiivinen hyytymishäiriö
- Palliatiivinen leikkaus tai toinen leikkaus
- Tyypin 1 diabetes
- Tyypin 2 diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intensiivinen insuliinihoito
Intensiivinen insuliinihoito (tavoite verensokeri: 110-150 mg/dl)
|
IV-insuliininopeuden titraus glukoositavoitteelle 110-150 mg/dl
|
|
Active Comparator: Perinteinen insuliinihoito
Perinteinen insuliinihoito (tavoite verensokeri: 150-180 mg/dl)
|
IV-insuliininopeuden titraus glukoositavoitteelle 150-180 mg/dl
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänvaurion biokemialliset markkerit (troponiini ja kreatiinikinaasi MB)
Aikaikkuna: keskimäärin 1 kuukausi sairaalahoidon aikana
|
keskimäärin 1 kuukausi sairaalahoidon aikana
|
|
|
Akuutti munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: keskimäärin 1 kuukausi sairaalahoidon aikana
|
keskimäärin 1 kuukausi sairaalahoidon aikana
|
|
|
Hengityksen vajaatoiminta
Aikaikkuna: keskimäärin 1 kuukausi sairaalahoidon aikana
|
keskimäärin 1 kuukausi sairaalahoidon aikana
|
|
|
Tehohoito- ja sairaalahoidon kesto sekä teho-osaston takaisinotto
Aikaikkuna: keskimäärin 1 kuukausi sairaalahoidon aikana
|
keskimäärin 1 kuukausi sairaalahoidon aikana
|
|
|
Aivohalvaus ja palautuva iskeeminen neurologinen vajaus
Aikaikkuna: keskimäärin 1 kuukausi sairaalahoidon aikana
|
keskimäärin 1 kuukausi sairaalahoidon aikana
|
|
|
Sydänindeksi
Aikaikkuna: keskimäärin 1 kuukausi sairaalahoidon aikana
|
keskimäärin 1 kuukausi sairaalahoidon aikana
|
|
|
Inotrooppiset pisteet
Aikaikkuna: keskimäärin 1 kuukausi sairaalahoidon aikana
|
keskimäärin 1 kuukausi sairaalahoidon aikana
|
|
|
Perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: keskimäärin 1 kuukausi sairaalahoidon aikana
|
Perioperatiiviset komplikaatiot, mukaan lukien rintakehän haavan infektio (syvä ja pinnallinen), bakteremia, keuhkokuume ja suuret sydän- ja verisuonitapahtumat (akuutti sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja sydämen rytmihäiriöt
|
keskimäärin 1 kuukausi sairaalahoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dinhhua Yi, MD, Xijing Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Guch-012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .