Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ intensywnej insulinoterapii na rokowanie kliniczne niemowląt poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

19 lipca 2011 zaktualizowane przez: Xijing Hospital

Badanie związku między intensywną insulinoterapią a rokowaniem klinicznym u niemowląt poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

Badacze starali się ustalić, czy intensywna insulinoterapia może poprawić rokowanie niemowląt poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wykazały, że ścisła kontrola poziomu glukozy we krwi za pomocą insuliny podczas intensywnej terapii zmniejsza zachorowalność i śmiertelność pacjentów chirurgicznych i intensywnej opieki medycznej. Kontrola poziomu cukru we krwi za pomocą dożylnej insuliny może poprawić rokowanie pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Nie jest jasne, jaki jest najlepszy schemat podawania insuliny ani jaki jest najlepszy docelowy poziom cukru we krwi u tych pacjentów. Jak dotąd większość badań koncentrowała się na dorosłych pacjentach, niewiele na niemowlętach. Obecne prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie oceni wpływ intensywnej insulinoterapii na wyniki leczenia niemowląt poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Przy przyjęciu chorzy zostaną losowo przydzieleni do ścisłej normalizacji glikemii (110-150 mg/dl) z intensywną insulinoterapią lub do leczenia konwencjonalnego, w którym stężenie glukozy we krwi utrzymuje się w granicach 150-180 mg/dl.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

800

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Xijing Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta przeszły operację kardiochirurgiczną z krążeniem pozaustrojowym

Kryteria wyłączenia:

  • Terapia ograniczona przy przyjęciu
  • Przedoperacyjna choroba lub dysfunkcja wątroby lub nerek
  • Przedoperacyjne zaburzenia krzepnięcia
  • Operacja paliatywna lub druga operacja
  • Cukrzyca typu 1
  • Cukrzyca typu 2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Intensywna insulinoterapia
Intensywna insulinoterapia (docelowe stężenie glukozy we krwi: 110-150 mg/dL)
Inny: Intensywna insulinoterapia
Miareczkowanie dożylnej dawki insuliny dla glukozy docelowej 110-150 mg/dl
Aktywny komparator: Konwencjonalna insulinoterapia
Konwencjonalna insulinoterapia (docelowe stężenie glukozy we krwi: 150-180 mg/dl)
Inny: Konwencjonalna insulinoterapia
Dostosowanie dawki insuliny dożylnej do celu glukozy 150-180 mg/dl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biochemiczne markery uszkodzenia mięśnia sercowego (troponina i kinaza kreatynowa MB)
Ramy czasowe: średnio 1 miesiąc podczas hospitalizacji
średnio 1 miesiąc podczas hospitalizacji
Ostra niewydolność nerek
Ramy czasowe: średnio 1 miesiąc podczas hospitalizacji
średnio 1 miesiąc podczas hospitalizacji
Niewydolność oddechowa
Ramy czasowe: średnio 1 miesiąc podczas hospitalizacji
średnio 1 miesiąc podczas hospitalizacji
OIOM i długość pobytu w szpitalu oraz ponowne przyjęcia na OIOM
Ramy czasowe: średnio 1 miesiąc podczas hospitalizacji
średnio 1 miesiąc podczas hospitalizacji
Udar mózgu i odwracalny niedokrwienny ubytek neurologiczny
Ramy czasowe: średnio 1 miesiąc podczas hospitalizacji
średnio 1 miesiąc podczas hospitalizacji
Indeks sercowy
Ramy czasowe: średnio 1 miesiąc podczas hospitalizacji
średnio 1 miesiąc podczas hospitalizacji
Wyniki inotropowe
Ramy czasowe: średnio 1 miesiąc podczas hospitalizacji
średnio 1 miesiąc podczas hospitalizacji
Powikłania okołooperacyjne
Ramy czasowe: średnio 1 miesiąc podczas hospitalizacji
Powikłania okołooperacyjne, w tym zakażenie rany mostka (głębokie i powierzchowne), bakteriemia, zapalenie płuc i poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe (ostry zawał mięśnia sercowego, zastoinowa niewydolność serca i zaburzenia rytmu serca)
średnio 1 miesiąc podczas hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xijing Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dinhhua Yi, MD, Xijing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Guch-012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiochirurgia

Badania kliniczne na Intensywna insulinoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj