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집중 인슐린 요법이 심장수술을 받는 영아의 임상 예후에 미치는 영향

2011년 7월 19일 업데이트: Xijing Hospital

심장수술을 받는 영아의 집중 인슐린 치료와 임상적 예후와의 관계에 관한 연구

연구자들은 집중적인 인슐린 요법이 심장 수술을 받는 영아의 예후를 개선할 수 있는지 여부를 확인하고자 했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전 연구에서는 집중 치료 중 인슐린을 사용한 엄격한 혈당 조절이 수술 및 의료 집중 치료 환자의 이환율과 사망률을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 정맥 인슐린으로 혈당을 조절하면 심장 수술을 받는 환자의 예후를 향상시킬 수 있습니다. 최상의 인슐린 요법이 무엇인지 또는 이 환자들에게 가장 좋은 혈당 목표가 ​​무엇인지는 명확하지 않습니다. 지금까지 대부분의 연구는 성인 환자에 초점을 맞추었지만 유아에 대한 연구는 거의 없었습니다. 현재의 전향적, 무작위, 통제 연구는 집중적인 인슐린 요법이 심장 수술을 받는 영아의 결과에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 입원 시 환자는 집중 인슐린 요법으로 혈당을 엄격하게 정상화(110~150mg/dl)하거나 기존 방식(혈당 수치를 150~180mg/dl로 유지)에 무작위로 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

800

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
        • Xijing Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영아는 심폐 바이패스로 심장 수술을 받았습니다.

제외 기준:

  • 입원 시 치료 제한
  • 수술 전 간 또는 신장 질환 또는 기능 장애
  • 수술 전 응고 장애
  • 완화 수술 또는 두 번째 수술
  • 제1형 당뇨병
  • 제2형 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 집중 인슐린 요법
집중 인슐린 요법(혈당 목표: 110-150 mg/dL)
다른: 집중 인슐린 요법
포도당 목표 110-150mg/dL에 대한 IV 인슐린 비율의 적정
활성 비교기: 기존의 인슐린 요법
기존 인슐린 요법(혈당 목표치: 150-180 mg/dl)
다른: 기존의 인슐린 요법
포도당 목표 150-180mg/dl에 대한 IV 인슐린 비율의 적정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모든 원인 사망
기간: 1년
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 손상의 생화학적 표지자(트로포닌 및 크레아틴 키나아제 MB)
기간: 입원기간 평균 1개월
입원기간 평균 1개월
급성 신부전
기간: 입원기간 평균 1개월
입원기간 평균 1개월
호흡 부전
기간: 입원기간 평균 1개월
입원기간 평균 1개월
ICU 및 입원 기간, ICU 재입원
기간: 입원기간 평균 1개월
입원기간 평균 1개월
뇌졸중 및 가역적 허혈성 신경학적 결손
기간: 입원기간 평균 1개월
입원기간 평균 1개월
심장 지수
기간: 입원기간 평균 1개월
입원기간 평균 1개월
등방성 점수
기간: 입원기간 평균 1개월
입원기간 평균 1개월
수술 전후 합병증
기간: 입원기간 평균 1개월
흉골 상처 감염(심부 및 표재성), 균혈증, 폐렴 및 주요 심혈관 사건(급성 심근 경색, 울혈성 심부전 및 심장 부정맥)을 포함한 수술 전후 합병증
입원기간 평균 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xijing Hospital

수사관

  • 연구 의자: Dinhhua Yi, MD, Xijing Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 19일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2011년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Guch-012

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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