- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01400152
Aktiivinen lämpeneminen sairaalaa edeltävässä traumahoidossa
Aktiivisen lämpenemisen vaikutus sairaalaa edeltävässä traumahoidossa tie- ja lentoambulanssikuljetuksen aikana – kliininen satunnaistettu tutkimus
Hypotermian ehkäisy ja hoito aktiivisella lämmityksellä presairaalaisessa traumahoidossa on suositeltavaa, mutta tieteellistä näyttöä sen tehokkuudesta kliinisissä olosuhteissa on vähän. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ylimääräisen aktiivisen lämpenemisen vaikutusta traumapotilaiden tie- tai lentoambulanssikuljetuksen aikana.
Potilaat määrättiin joko passiiviseen lämmitykseen peitoilla tai passiiviseen lämmitykseen peitoilla, joihin lisättiin aktiivinen lämmitysinterventio käyttämällä suurta kemiallista lämpötyynyä, joka asetettiin ylävartaloon. Korvakäytävän lämpötilaa, subjektiivista kylmän epämukavuuden tunnetta ja elintoimintoja seurattiin.
Keskimääräiset ydinlämpötilat nousivat 35,1 °C:sta (95 % CI; 34,7-35,5 °C) 36,0 °C:seen (95 % CI; 35,7-36,3 °C) (p<0,05) potilailla, jotka saivat vain passiivista lämpenemistä (n=22) ja 35,6 °C:sta (95 % CI; 35,2-36,0) °C) - 36,4 °C (95 % CI; 36,1-36,7 °C) (p < 0,05) potilailla, joille oli määrätty ylimääräinen aktiivinen lämpeneminen (n = 26) ilman merkittäviä eroja ryhmien välillä. Kylmän epämukavuuden tunne väheni 2/3:lla potilaista, jotka saivat vain passiivista lämpenemistä, ja kaikilla potilailla, jotka saivat lisälämmityksen, ja ero kylmän epämukavuuden muutoksessa oli tilastollisesti merkitsevä (p<0,05). Potilailla, joille oli määrätty ylimääräinen aktiivinen lämmitys, syke ja hengitystiheys vähenivät myös tilastollisesti merkitsevästi (p < 0,05).
Lievästi hypotermisillä traumapotilailla, joilla on säilynyt vilunväristyskyky, riittävä passiivinen lämpeneminen on tehokas hoito hitaan uudelleenlämpenemisnopeuden saavuttamiseksi ja kylmän epämukavuuden vähentämiseksi sairaalaa edeltävän kuljetuksen aikana. Kuitenkin aktiivisen lämmityksen lisääminen vartaloon kiinnitetyllä kemiallisella lämpötyynyllä parantaa merkittävästi lämpömukavuutta entisestään ja vähentää kylmän aiheuttamaa stressivastetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Umeå, Ruotsi, 901 85
- Department of Surgery and Perioperative Sciences, Umeå University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt olivat peräkkäisiä traumapotilaita, ikä ≥ 18 vuotta, jotka olivat saaneet vamman ulkona ja joita yksi osallistuvista ambulanssiyksiköistä kuljetti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois, jos alkuperäinen tajunnan taso oli heikentynyt (Glasgow Coma Scale < 15), jos he tarvitsivat sairaalaa edeltävää elvytyshoitoa tai jos kuljetuksen keston odotettiin olevan alle 10 minuuttia.
- Koska tutkimuksen tavoitteena oli selvittää aktiivisen lämmittelyn vaikutusta kylmästressipotilailla, potilailla, jotka olivat jo saaneet aktiivista lämmittelyä tai jotka olivat olleet sisätiloissa yli 10 minuuttia ennen päivystysyksikköön saapumista tai joiden alkuperäinen kylmä epämukavuus oli ≤ 2 jätettiin myös pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Passiivinen lämmitys lisäaktiivisella lämmityksellä
|
Kemiallinen lämpötyyny kiinnitetty ylävartaloon
|
|
Ei väliintuloa: Passiivinen lämpeneminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon sisälämpötila
Aikaikkuna: Alkuarvioinnista EMS-miehistön saapuessa toiseen arviointiin noin 30 minuuttia myöhemmin.
|
Alkuarvioinnista EMS-miehistön saapuessa toiseen arviointiin noin 30 minuuttia myöhemmin.
|
|
Kylmä epämukavuus
Aikaikkuna: Alkuarvioinnista EMS-miehistön saapuessa toiseen arviointiin noin 30 minuuttia myöhemmin.
|
Alkuarvioinnista EMS-miehistön saapuessa toiseen arviointiin noin 30 minuuttia myöhemmin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ulf Björnstig, MD, PhD, Umeå University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- jpl1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .