Actieve opwarming in preklinische traumazorg
Het effect van actieve opwarming bij preklinische traumazorg tijdens ambulancevervoer over de weg en door de lucht - een klinisch gerandomiseerd onderzoek
Preventie en behandeling van onderkoeling door actieve opwarming in de preklinische traumazorg wordt aanbevolen, maar wetenschappelijk bewijs voor de effectiviteit ervan in een klinische setting is schaars. Het doel van deze studie was om het effect te evalueren van extra actieve verwarming tijdens ambulancevervoer over de weg of door de lucht van traumapatiënten.
Patiënten werden toegewezen aan passieve verwarming met dekens of passieve verwarming met dekens met toevoeging van een actieve verwarmingsinterventie met behulp van een groot chemisch warmtekussen dat op het bovenlichaam werd aangebracht. De temperatuur van de gehoorgang, het subjectieve gevoel van koud ongemak en de vitale functies werden gecontroleerd.
De gemiddelde kerntemperatuur steeg van 35,1 °C (95% BI; 34,7-35,5 °C) tot 36,0 °C (95% BI; 35,7-36,3 °C) (p<0,05) bij patiënten toegewezen aan alleen passieve verwarming (n=22) en vanaf 35,6 °C (95% BI; 35,2-36,0 °C) tot 36,4 °C (95% BI; 36,1-36,7 °C) (p<0,05) bij patiënten toegewezen aan aanvullende actieve verwarming (n=26) zonder significante verschillen tussen de groepen. Koude-ongemak nam af bij 2/3 van de patiënten die waren toegewezen aan alleen passieve verwarming en bij alle patiënten die waren toegewezen aan aanvullende actieve verwarming, waarbij het verschil in verandering in koude-ongemak statistisch significant was (p<0,05). Patiënten toegewezen aan aanvullende actieve verwarming vertoonden ook een statistisch significante afname van de hartslag en ademhalingsfrequentie (p<0,05).
Bij licht onderkoelde traumapatiënten, met behoud van rillingsvermogen, is adequate passieve verwarming een effectieve behandeling om een langzaam opwarmingstempo tot stand te brengen en koude-ongemak tijdens prehospitaal transport te verminderen. De toevoeging van actieve opwarming met behulp van een chemisch warmtekussen dat op de romp wordt aangebracht, zal het thermisch comfort echter nog aanzienlijk verbeteren en de door kou veroorzaakte stressrespons verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Umeå, Zweden, 901 85
- Department of Surgery and Perioperative Sciences, Umeå University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen waren sequentiële traumapatiënten, leeftijd ≥ 18 jaar, die buiten een verwonding hadden opgelopen en werden vervoerd door een van de deelnemende EMS-eenheden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten werden uitgesloten als het aanvankelijke bewustzijnsniveau was aangetast (Glasgow Coma Scale < 15), als ze preklinische reanimatie nodig hadden of als de duur van het transport naar verwachting korter dan 10 minuten zou zijn.
- Aangezien het doel van de studie was om het effect van actieve opwarming te onderzoeken bij patiënten met koudestress, die patiënten die al actieve opwarming hadden gekregen of meer dan 10 minuten naar binnen waren gebracht voordat de ambulance arriveerde of een initiële koude-onaangenaamheidsscore ≤ 2 werden ook uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Passieve verwarming met extra actieve verwarming
|
Chemisch warmtekussen aangebracht op het bovenlichaam
|
|
Geen tussenkomst: Passieve opwarming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kerntemperatuur van het lichaam
Tijdsspanne: Van eerste beoordeling bij aankomst van EMS-bemanning tot tweede beoordeling ongeveer 30 minuten later.
|
Van eerste beoordeling bij aankomst van EMS-bemanning tot tweede beoordeling ongeveer 30 minuten later.
|
|
Koud ongemak
Tijdsspanne: Van eerste beoordeling bij aankomst van EMS-bemanning tot tweede beoordeling ongeveer 30 minuten later.
|
Van eerste beoordeling bij aankomst van EMS-bemanning tot tweede beoordeling ongeveer 30 minuten later.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ulf Björnstig, MD, PhD, Umeå University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- jpl1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .