Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivní zahřívání v přednemocniční traumatologické péči

21. července 2011 aktualizováno: Umeå University

Vliv aktivního zahřívání v přednemocniční traumatické péči během silniční a letecké přepravy sanitkami - klinická randomizovaná studie

Prevence a léčba hypotermie aktivním zahříváním v přednemocniční traumatické péči se doporučuje, ale vědecké důkazy o její účinnosti v klinickém prostředí jsou vzácné. Cílem této studie bylo zhodnotit vliv dodatečného aktivního zahřívání při silničním nebo leteckém transportu pacientů po úrazu.

Pacienti byli přiřazeni buď k pasivnímu zahřívání přikrývkami nebo pasivnímu zahřívání přikrývkami s přidáním aktivního zahřívacího zásahu pomocí velké chemické tepelné podložky aplikované na horní část trupu. Byla sledována teplota zvukovodu, subjektivní pocit chladového diskomfortu a vitální funkce.

Střední teploty jádra se zvýšily z 35,1 °C (95 % CI; 34,7-35,5 °C) na 36,0 °C (95 % CI; 35,7-36,3 °C) (p<0,05) u pacientů přiřazených pouze k pasivnímu zahřívání (n=22) a od 35,6 °C (95% CI; 35,2-36,0 °C) až 36,4 °C (95% CI; 36,1-36,7 °C) (p<0,05) u pacientů zařazených do dalšího aktivního zahřívání (n=26) bez signifikantních rozdílů mezi skupinami. Chladový diskomfort se snížil u 2/3 pacientů přiřazených pouze k pasivnímu zahřívání a u všech pacientů přiřazených k dodatečnému aktivnímu zahřívání, rozdíl ve změně chladového diskomfortu byl statisticky významný (p<0,05). Pacienti zařazení do dalšího aktivního zahřívání také vykazovali statisticky významný pokles srdeční frekvence a dechové frekvence (p<0,05).

U pacientů s mírným hypotermickým traumatem se zachovanou schopností třesu je adekvátní pasivní zahřívání účinnou léčbou k dosažení pomalého zahřívání a ke snížení chladového diskomfortu během přednemocničního transportu. Přidání aktivního zahřívání pomocí chemické vyhřívací podložky aplikované na trup však výrazně zlepší tepelný komfort ještě dále a sníží stresovou reakci vyvolanou chladem.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Umeå, Švédsko, 901 85
        • Department of Surgery and Perioperative Sciences, Umeå University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty byli pacienti s následným traumatem ve věku ≥ 18 let, kteří utrpěli zranění venku a byli transportováni jednou ze zúčastněných jednotek ZZS.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli vyloučeni, pokud byla ovlivněna počáteční úroveň vědomí (Glasgow Coma Scale < 15), pokud vyžadovali přednemocniční KPR nebo pokud se očekávalo, že doba přepravy bude kratší než 10 minut.
  • Vzhledem k tomu, že cílem studie bylo prozkoumat účinek aktivního zahřívání u pacientů stresovaných chladem, ti pacienti, kteří již dostali aktivní zahřívání nebo byli před příjezdem jednotky ZZS vzati do interiéru na více než 10 minut nebo měli počáteční chladový diskomfort ≤ 2 byli také vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pasivní oteplování s přídavným aktivním oteplováním
Chemická tepelná podložka aplikovaná na horní část trupu
Žádný zásah: Pasivní oteplování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Teplota tělesného jádra
Časové okno: Od počátečního hodnocení po příjezdu posádky EMS do druhého hodnocení asi o 30 minut později.
Od počátečního hodnocení po příjezdu posádky EMS do druhého hodnocení asi o 30 minut později.
Chladné nepohodlí
Časové okno: Od počátečního hodnocení po příjezdu posádky EMS do druhého hodnocení asi o 30 minut později.
Od počátečního hodnocení po příjezdu posádky EMS do druhého hodnocení asi o 30 minut později.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ulf Björnstig, MD, PhD, Umeå University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tepelný komfort

Klinické studie na Dodatečné aktivní oteplování

Předplatit