- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01400152
Aktivní zahřívání v přednemocniční traumatologické péči
Vliv aktivního zahřívání v přednemocniční traumatické péči během silniční a letecké přepravy sanitkami - klinická randomizovaná studie
Prevence a léčba hypotermie aktivním zahříváním v přednemocniční traumatické péči se doporučuje, ale vědecké důkazy o její účinnosti v klinickém prostředí jsou vzácné. Cílem této studie bylo zhodnotit vliv dodatečného aktivního zahřívání při silničním nebo leteckém transportu pacientů po úrazu.
Pacienti byli přiřazeni buď k pasivnímu zahřívání přikrývkami nebo pasivnímu zahřívání přikrývkami s přidáním aktivního zahřívacího zásahu pomocí velké chemické tepelné podložky aplikované na horní část trupu. Byla sledována teplota zvukovodu, subjektivní pocit chladového diskomfortu a vitální funkce.
Střední teploty jádra se zvýšily z 35,1 °C (95 % CI; 34,7-35,5 °C) na 36,0 °C (95 % CI; 35,7-36,3 °C) (p<0,05) u pacientů přiřazených pouze k pasivnímu zahřívání (n=22) a od 35,6 °C (95% CI; 35,2-36,0 °C) až 36,4 °C (95% CI; 36,1-36,7 °C) (p<0,05) u pacientů zařazených do dalšího aktivního zahřívání (n=26) bez signifikantních rozdílů mezi skupinami. Chladový diskomfort se snížil u 2/3 pacientů přiřazených pouze k pasivnímu zahřívání a u všech pacientů přiřazených k dodatečnému aktivnímu zahřívání, rozdíl ve změně chladového diskomfortu byl statisticky významný (p<0,05). Pacienti zařazení do dalšího aktivního zahřívání také vykazovali statisticky významný pokles srdeční frekvence a dechové frekvence (p<0,05).
U pacientů s mírným hypotermickým traumatem se zachovanou schopností třesu je adekvátní pasivní zahřívání účinnou léčbou k dosažení pomalého zahřívání a ke snížení chladového diskomfortu během přednemocničního transportu. Přidání aktivního zahřívání pomocí chemické vyhřívací podložky aplikované na trup však výrazně zlepší tepelný komfort ještě dále a sníží stresovou reakci vyvolanou chladem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Umeå, Švédsko, 901 85
- Department of Surgery and Perioperative Sciences, Umeå University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty byli pacienti s následným traumatem ve věku ≥ 18 let, kteří utrpěli zranění venku a byli transportováni jednou ze zúčastněných jednotek ZZS.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli vyloučeni, pokud byla ovlivněna počáteční úroveň vědomí (Glasgow Coma Scale < 15), pokud vyžadovali přednemocniční KPR nebo pokud se očekávalo, že doba přepravy bude kratší než 10 minut.
- Vzhledem k tomu, že cílem studie bylo prozkoumat účinek aktivního zahřívání u pacientů stresovaných chladem, ti pacienti, kteří již dostali aktivní zahřívání nebo byli před příjezdem jednotky ZZS vzati do interiéru na více než 10 minut nebo měli počáteční chladový diskomfort ≤ 2 byli také vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pasivní oteplování s přídavným aktivním oteplováním
|
Chemická tepelná podložka aplikovaná na horní část trupu
|
|
Žádný zásah: Pasivní oteplování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Teplota tělesného jádra
Časové okno: Od počátečního hodnocení po příjezdu posádky EMS do druhého hodnocení asi o 30 minut později.
|
Od počátečního hodnocení po příjezdu posádky EMS do druhého hodnocení asi o 30 minut později.
|
|
Chladné nepohodlí
Časové okno: Od počátečního hodnocení po příjezdu posádky EMS do druhého hodnocení asi o 30 minut později.
|
Od počátečního hodnocení po příjezdu posádky EMS do druhého hodnocení asi o 30 minut později.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ulf Björnstig, MD, PhD, Umeå University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- jpl1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tepelný komfort
-
Ohio State UniversityNational Eye Institute (NEI); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Menicon Co., Ltd.DokončenoZraková ostrost | Kontaktní čočky ComfortKanada
-
Southern College of OptometryEminent Ophthalmic ServicesNáborKontaktní čočky ComfortSpojené státy
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončeno
-
Alcon ResearchDokončenoKrátkozrakost | Dalekozrakost | Kontaktní čočky Comfort
-
Alcon ResearchDokončenoKrátkozrakost | Dalekozrakost | Kontaktní čočky Comfort
Klinické studie na Dodatečné aktivní oteplování
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
The Cleveland ClinicThe Surgical CompanyDokončenoPřenos tepla pomocí klinických ohřívacích zařízeníSpojené státy