- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01400152
Aktiv uppvärmning i prehospital traumavård
Effekten av aktiv uppvärmning i prehospital traumavård under väg- och luftambulanstransporter - en klinisk randomiserad studie
Förebyggande och behandling av hypotermi genom aktiv uppvärmning inom prehospital traumavård rekommenderas men vetenskapliga bevis för dess effektivitet i en klinisk miljö är knappa. Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av ytterligare aktiv uppvärmning under väg- eller ambulansflyg av traumapatienter.
Patienterna tilldelades antingen passiv uppvärmning med filtar eller passiv uppvärmning med filtar med tillägg av ett aktivt uppvärmningsingrepp med hjälp av en stor kemisk värmedyna applicerad på överkroppen. Hörselgångens temperatur, subjektiv känsla av kallt obehag och vitala tecken övervakades.
Genomsnittlig kärntemperatur ökade från 35,1°C (95% CI; 34,7-35,5°C) till 36,0°C (95% CI; 35,7-36,3 °C) (p<0,05) hos patienter som endast tilldelats passiv uppvärmning (n=22) och från 35,6 °C (95 % KI; 35,2-36,0 °C) till 36,4 °C (95 % Cl; 36,1-36,7 °C) (p<0,05) hos patienter som tilldelats ytterligare aktiv uppvärmning (n=26) utan signifikanta skillnader mellan grupperna. Förkylningsbesvär minskade hos 2/3 av patienterna som endast tilldelats passiv uppvärmning och hos alla patienter som tilldelats ytterligare aktiv uppvärmning, varvid skillnaden i förändring av kylobehag var statistiskt signifikant (p<0,05). Patienter som tilldelats ytterligare aktiv uppvärmning visade också en statistiskt signifikant minskning av hjärtfrekvens och andningsfrekvens (p<0,05).
Hos lindrigt hypotermiska traumapatienter, med bibehållen skakningskapacitet, är adekvat passiv uppvärmning en effektiv behandling för att etablera en långsam återuppvärmningshastighet och för att minska kylobehag under prehospital transport. Men tillägget av aktiv uppvärmning med hjälp av en kemisk värmedyna applicerad på bålen kommer avsevärt att förbättra den termiska komforten ytterligare och minska den kylinducerade stressresponsen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Umeå, Sverige, 901 85
- Department of Surgery and Perioperative Sciences, Umeå University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonerna var sekventiella traumapatienter, ålder ≥ 18 år, som hade ådragit sig en skada utomhus och transporterades av en av de deltagande EMS-enheterna.
Exklusions kriterier:
- Patienter exkluderades om den initiala medvetandenivån påverkades (Glasgow Coma Scale < 15), om de behövde prehospital HLR eller om transporttiden förväntades vara kortare än 10 minuter.
- Eftersom syftet med studien var att undersöka effekten av aktiv uppvärmningsintervention hos köldstressade patienter, de patienter som redan hade fått aktiv uppvärmning eller hade tagits inomhus i mer än 10 minuter före EMS-enhetens ankomst eller hade ett initialt köldobehag ≤ 2 exkluderades också.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Passiv uppvärmning med ytterligare aktiv uppvärmning
|
Kemisk värmedyna applicerad på överkroppen
|
|
Inget ingripande: Passiv uppvärmning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kroppens kärntemperatur
Tidsram: Från initial bedömning vid ankomst av EMS-besättning till andra bedömning ca 30 minuter senare.
|
Från initial bedömning vid ankomst av EMS-besättning till andra bedömning ca 30 minuter senare.
|
|
Kallt obehag
Tidsram: Från initial bedömning vid ankomst av EMS-besättning till andra bedömning ca 30 minuter senare.
|
Från initial bedömning vid ankomst av EMS-besättning till andra bedömning ca 30 minuter senare.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ulf Björnstig, MD, PhD, Umeå University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- jpl1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .