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Aquecimento ativo no atendimento pré-hospitalar ao trauma

21 de julho de 2011 atualizado por: Umeå University

O efeito do aquecimento ativo no atendimento pré-hospitalar ao trauma durante o transporte rodoviário e aéreo de ambulâncias - um ensaio clínico randomizado

A prevenção e o tratamento da hipotermia por aquecimento ativo no atendimento pré-hospitalar ao trauma são recomendados, mas as evidências científicas de sua eficácia em um ambiente clínico são escassas. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do aquecimento ativo adicional durante o transporte rodoviário ou aéreo de pacientes traumatizados.

Os pacientes foram designados para aquecimento passivo com cobertores ou aquecimento passivo com cobertores com a adição de uma intervenção de aquecimento ativo usando uma grande almofada de calor químico aplicada na parte superior do tronco. A temperatura do canal auditivo, a sensação subjetiva de desconforto pelo frio e os sinais vitais foram monitorados.

As temperaturas centrais médias aumentaram de 35,1°C (95% CI; 34,7-35,5°C) para 36,0°C (95% CI; 35,7-36,3 °C) (p<0,05) em pacientes designados apenas para aquecimento passivo (n=22) e de 35,6°C (95% CI; 35,2-36,0 °C) a 36,4 °C (95% CI; 36,1-36,7 °C) (p<0,05) em pacientes designados para aquecimento ativo adicional (n=26) sem diferenças significativas entre os grupos. O desconforto pelo frio diminuiu em 2/3 dos pacientes designados apenas para aquecimento passivo e em todos os pacientes designados para aquecimento ativo adicional, sendo a diferença na mudança do desconforto pelo frio estatisticamente significativa (p<0,05). Os pacientes designados para aquecimento ativo adicional também apresentaram diminuição estatisticamente significativa da frequência cardíaca e respiratória (p<0,05).

Em pacientes com trauma levemente hipotérmico, com capacidade de tremor preservada, o aquecimento passivo adequado é um tratamento eficaz para estabelecer uma taxa de reaquecimento lenta e reduzir o desconforto do frio durante o transporte pré-hospitalar. No entanto, a adição de aquecimento ativo usando uma almofada de calor químico aplicada ao tronco melhorará significativamente o conforto térmico ainda mais e reduzirá a resposta ao estresse induzido pelo frio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Umeå, Suécia, 901 85
        • Department of Surgery and Perioperative Sciences, Umeå University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os sujeitos eram pacientes com trauma sequencial, idade ≥ 18 anos, que sofreram uma lesão ao ar livre e foram transportados por uma das unidades de EMS participantes.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes foram excluídos se o nível inicial de consciência fosse afetado (escala de coma de Glasgow < 15), se precisassem de RCP pré-hospitalar ou se a duração do transporte fosse menor que 10 minutos.
  • Como o objetivo do estudo foi investigar o efeito da intervenção de aquecimento ativo em pacientes estressados ​​pelo frio, aqueles pacientes que já receberam aquecimento ativo ou foram levados para dentro de casa por mais de 10 minutos antes da chegada da unidade de emergência ou tiveram uma classificação inicial de desconforto pelo frio ≤ 2 também foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Aquecimento passivo com aquecimento ativo adicional
Almofada de calor químico aplicada na parte superior do tronco
Sem intervenção: Aquecimento passivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Temperatura central do corpo
Prazo: Desde a avaliação inicial na chegada da tripulação do EMS até a segunda avaliação cerca de 30 minutos depois.
Desde a avaliação inicial na chegada da tripulação do EMS até a segunda avaliação cerca de 30 minutos depois.
Desconforto frio
Prazo: Desde a avaliação inicial na chegada da tripulação do EMS até a segunda avaliação cerca de 30 minutos depois.
Desde a avaliação inicial na chegada da tripulação do EMS até a segunda avaliação cerca de 30 minutos depois.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ulf Björnstig, MD, PhD, Umeå University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2011

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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