- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01400152
Aquecimento ativo no atendimento pré-hospitalar ao trauma
O efeito do aquecimento ativo no atendimento pré-hospitalar ao trauma durante o transporte rodoviário e aéreo de ambulâncias - um ensaio clínico randomizado
A prevenção e o tratamento da hipotermia por aquecimento ativo no atendimento pré-hospitalar ao trauma são recomendados, mas as evidências científicas de sua eficácia em um ambiente clínico são escassas. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do aquecimento ativo adicional durante o transporte rodoviário ou aéreo de pacientes traumatizados.
Os pacientes foram designados para aquecimento passivo com cobertores ou aquecimento passivo com cobertores com a adição de uma intervenção de aquecimento ativo usando uma grande almofada de calor químico aplicada na parte superior do tronco. A temperatura do canal auditivo, a sensação subjetiva de desconforto pelo frio e os sinais vitais foram monitorados.
As temperaturas centrais médias aumentaram de 35,1°C (95% CI; 34,7-35,5°C) para 36,0°C (95% CI; 35,7-36,3 °C) (p<0,05) em pacientes designados apenas para aquecimento passivo (n=22) e de 35,6°C (95% CI; 35,2-36,0 °C) a 36,4 °C (95% CI; 36,1-36,7 °C) (p<0,05) em pacientes designados para aquecimento ativo adicional (n=26) sem diferenças significativas entre os grupos. O desconforto pelo frio diminuiu em 2/3 dos pacientes designados apenas para aquecimento passivo e em todos os pacientes designados para aquecimento ativo adicional, sendo a diferença na mudança do desconforto pelo frio estatisticamente significativa (p<0,05). Os pacientes designados para aquecimento ativo adicional também apresentaram diminuição estatisticamente significativa da frequência cardíaca e respiratória (p<0,05).
Em pacientes com trauma levemente hipotérmico, com capacidade de tremor preservada, o aquecimento passivo adequado é um tratamento eficaz para estabelecer uma taxa de reaquecimento lenta e reduzir o desconforto do frio durante o transporte pré-hospitalar. No entanto, a adição de aquecimento ativo usando uma almofada de calor químico aplicada ao tronco melhorará significativamente o conforto térmico ainda mais e reduzirá a resposta ao estresse induzido pelo frio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Umeå, Suécia, 901 85
- Department of Surgery and Perioperative Sciences, Umeå University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sujeitos eram pacientes com trauma sequencial, idade ≥ 18 anos, que sofreram uma lesão ao ar livre e foram transportados por uma das unidades de EMS participantes.
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos se o nível inicial de consciência fosse afetado (escala de coma de Glasgow < 15), se precisassem de RCP pré-hospitalar ou se a duração do transporte fosse menor que 10 minutos.
- Como o objetivo do estudo foi investigar o efeito da intervenção de aquecimento ativo em pacientes estressados pelo frio, aqueles pacientes que já receberam aquecimento ativo ou foram levados para dentro de casa por mais de 10 minutos antes da chegada da unidade de emergência ou tiveram uma classificação inicial de desconforto pelo frio ≤ 2 também foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Aquecimento passivo com aquecimento ativo adicional
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Almofada de calor químico aplicada na parte superior do tronco
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Sem intervenção: Aquecimento passivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Temperatura central do corpo
Prazo: Desde a avaliação inicial na chegada da tripulação do EMS até a segunda avaliação cerca de 30 minutos depois.
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Desde a avaliação inicial na chegada da tripulação do EMS até a segunda avaliação cerca de 30 minutos depois.
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Desconforto frio
Prazo: Desde a avaliação inicial na chegada da tripulação do EMS até a segunda avaliação cerca de 30 minutos depois.
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Desde a avaliação inicial na chegada da tripulação do EMS até a segunda avaliação cerca de 30 minutos depois.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ulf Björnstig, MD, PhD, Umeå University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- jpl1
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