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Riscaldamento attivo nella cura del trauma preospedaliero

21 luglio 2011 aggiornato da: Umeå University

L'effetto del riscaldamento attivo nella cura del trauma preospedaliero durante il trasporto su strada e in ambulanza aerea: uno studio clinico randomizzato

La prevenzione e il trattamento dell'ipotermia mediante riscaldamento attivo nella cura del trauma preospedaliero sono raccomandati, ma le prove scientifiche della sua efficacia in ambito clinico sono scarse. L'obiettivo di questo studio era valutare l'effetto del riscaldamento attivo aggiuntivo durante il trasporto su strada o aereo di pazienti traumatizzati.

I pazienti sono stati assegnati al riscaldamento passivo con coperte o al riscaldamento passivo con coperte con l'aggiunta di un intervento di riscaldamento attivo utilizzando un grande cuscinetto termico chimico applicato alla parte superiore del busto. Sono stati monitorati la temperatura del condotto uditivo, la sensazione soggettiva di freddo e i segni vitali.

La temperatura interna media è aumentata da 35,1°C (95% CI; 34,7-35,5 °C) a 36,0°C (95% CI; 35,7-36,3 °C) (p<0,05) nei pazienti assegnati al solo riscaldamento passivo (n=22) e da 35,6°C (IC 95%; 35,2-36,0 °C) a 36,4°C (IC 95%; 36,1-36,7°C) (p<0,05) nei pazienti assegnati al riscaldamento attivo aggiuntivo (n=26) senza differenze significative tra i gruppi. Il disagio da freddo è diminuito in 2/3 dei pazienti assegnati al solo riscaldamento passivo e in tutti i pazienti assegnati a riscaldamento attivo aggiuntivo, la differenza nella variazione del disagio da freddo è statisticamente significativa (p<0,05). I pazienti assegnati al riscaldamento attivo aggiuntivo presentavano anche una diminuzione statisticamente significativa della frequenza cardiaca e della frequenza respiratoria (p<0,05).

Nei pazienti con trauma lievemente ipotermico, con capacità di tremare conservata, un adeguato riscaldamento passivo è un trattamento efficace per stabilire un tasso di riscaldamento lento e per ridurre il disagio da freddo durante il trasporto preospedaliero. Tuttavia, l'aggiunta del riscaldamento attivo utilizzando un cuscinetto termico chimico applicato al busto migliorerà ulteriormente in modo significativo il comfort termico e ridurrà la risposta allo stress indotto dal freddo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Umeå, Svezia, 901 85
        • Department of Surgery and Perioperative Sciences, Umeå University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti erano pazienti traumatizzati sequenziali, età ≥ 18 anni, che avevano subito un infortunio all'aperto e sono stati trasportati da una delle unità EMS partecipanti.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati esclusi se il livello iniziale di coscienza era compromesso (Glasgow Coma Scale < 15), se necessitavano di RCP preospedaliera o se si prevedeva che la durata del trasporto fosse inferiore a 10 minuti.
  • Poiché lo scopo dello studio era quello di indagare l'effetto dell'intervento di riscaldamento attivo nei pazienti stressati dal freddo, quei pazienti che avevano già ricevuto il riscaldamento attivo o erano stati portati in casa per più di 10 minuti prima dell'arrivo dell'unità EMS o avevano una valutazione iniziale del disagio da freddo ≤ Ne sono stati esclusi anche 2.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Riscaldamento passivo con riscaldamento attivo aggiuntivo
Dispositivo: Riscaldamento attivo aggiuntivo
Cuscinetto termico chimico applicato alla parte superiore del busto
Nessun intervento: Riscaldamento passivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Temperatura interna del corpo
Lasso di tempo: Dalla valutazione iniziale all'arrivo dell'equipaggio EMS fino alla seconda valutazione circa 30 minuti dopo.
Dalla valutazione iniziale all'arrivo dell'equipaggio EMS fino alla seconda valutazione circa 30 minuti dopo.
Disagio freddo
Lasso di tempo: Dalla valutazione iniziale all'arrivo dell'equipaggio EMS fino alla seconda valutazione circa 30 minuti dopo.
Dalla valutazione iniziale all'arrivo dell'equipaggio EMS fino alla seconda valutazione circa 30 minuti dopo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Umeå University

Collaboratori

Ministry of Health and Social Affairs, Sweden

Investigatori

  • Investigatore principale: Ulf Björnstig, MD, PhD, Umeå University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • jpl1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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