- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01400152
Активное согревание в догоспитальной травматологической помощи
Влияние активного согревания на догоспитальную помощь при травмах во время автомобильных и санитарных авиаперевозок - клиническое рандомизированное исследование
Рекомендуется профилактика и лечение гипотермии активным согреванием при догоспитальной травматологической помощи, но научных доказательств его эффективности в клинических условиях мало. Цель данного исследования состояла в том, чтобы оценить влияние дополнительного активного согревания во время автомобильной или санитарной авиаперевозки пострадавших с травмами.
Пациентам назначали либо пассивное согревание одеялами, либо пассивное согревание одеялами с добавлением активного согревания с использованием большой химической грелки, прикладываемой к верхней части туловища. Контролировали температуру слухового прохода, субъективное ощущение дискомфорта от холода и жизненные показатели.
Средняя температура тела увеличилась с 35,1 °C (95% ДИ; 34,7–35,5 °C) до 36,0 °C (95% ДИ; 35,7–36,3). °С) (p<0,05) у больных, которым назначено только пассивное согревание (n=22) и от 35,6°С (95% ДИ; 35,2-36,0 °С) до 36,4°С (95% ДИ; 36,1-36,7°С) (р<0,05) у больных назначено дополнительное активное согревание (n=26) без достоверных различий между группами. Холодовой дискомфорт уменьшился у 2/3 пациентов, получавших только пассивное согревание, и у всех пациентов, получавших дополнительное активное согревание, при этом разница в изменении холодового дискомфорта была статистически значимой (p<0,05). У пациентов, получавших дополнительное активное согревание, также наблюдалось статистически значимое снижение частоты сердечных сокращений и частоты дыхания (p<0,05).
У пациентов с легкой гипотермической травмой, с сохраненной способностью к дрожанию, адекватное пассивное согревание является эффективным методом лечения, позволяющим добиться медленного согревания и уменьшить дискомфорт от холода во время догоспитальной транспортировки. Тем не менее, добавление активного согревания с использованием химической грелки, приложенной к туловищу, значительно улучшит тепловой комфорт и уменьшит стрессовую реакцию, вызванную холодом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Umeå, Швеция, 901 85
- Department of Surgery and Perioperative Sciences, Umeå University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъектами были пациенты с последовательными травмами в возрасте ≥ 18 лет, которые получили травму на открытом воздухе и были доставлены одним из участвующих подразделений скорой помощи.
Критерий исключения:
- Пациенты были исключены, если был затронут исходный уровень сознания (шкала комы Глазго <15), если им требовалась догоспитальная СЛР или если продолжительность транспортировки должна была быть менее 10 минут.
- Поскольку целью исследования было изучить влияние активного согревающего вмешательства на пациентов с холодовым стрессом, тех пациентов, которые уже получали активное согревание или находились в помещении более 10 минут до прибытия бригады скорой помощи или имели начальный рейтинг холодового дискомфорта ≤ 2 также были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пассивный подогрев с дополнительным активным подогревом
|
Химическая грелка на верхнюю часть туловища
|
|
Без вмешательства: Пассивный подогрев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Температура ядра тела
Временное ограничение: От первоначальной оценки по прибытии бригады скорой помощи до второй оценки примерно через 30 минут.
|
От первоначальной оценки по прибытии бригады скорой помощи до второй оценки примерно через 30 минут.
|
|
Холодный дискомфорт
Временное ограничение: От первоначальной оценки по прибытии бригады скорой помощи до второй оценки примерно через 30 минут.
|
От первоначальной оценки по прибытии бригады скорой помощи до второй оценки примерно через 30 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ulf Björnstig, MD, PhD, Umeå University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- jpl1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .