Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywne ocieplenie w przedszpitalnej opiece urazowej

21 lipca 2011 zaktualizowane przez: Umeå University

Wpływ aktywnego ogrzewania na przedszpitalną opiekę urazową podczas transportu drogowego i lotniczego – badanie kliniczne z randomizacją

Zaleca się zapobieganie i leczenie hipotermii poprzez aktywne ogrzewanie w opiece urazowej przedszpitalnej, ale dowody naukowe na jej skuteczność w warunkach klinicznych są nieliczne. Celem pracy była ocena wpływu dodatkowego aktywnego ogrzewania pacjentów po urazach podczas transportu drogowego lub lotniczego karetką pogotowia ratunkowego.

Pacjenci zostali przydzieleni do biernego ogrzewania kocami lub biernego ogrzewania kocami z dodatkiem aktywnego rozgrzewania za pomocą dużej chemicznej podkładki grzewczej nałożonej na górną część tułowia. Monitorowano temperaturę w przewodzie słuchowym, subiektywne odczucie zimna oraz parametry życiowe.

Średnia temperatura rdzenia wzrosła z 35,1°C (95% CI; 34,7-35,5°C) do 36,0°C (95% CI; 35,7-36,3 °C) (p<0,05) u pacjentów przypisanych tylko do biernego ogrzewania (n=22) i od 35,6°C (95% CI; 35,2-36,0 °C) do 36,4°C (95% CI; 36,1-36,7°C) (p<0,05) u pacjentów przypisanych do dodatkowego aktywnego ogrzewania (n=26) bez istotnych różnic między grupami. Dyskomfort związany z zimnem zmniejszył się u 2/3 pacjentów przydzielonych tylko do biernego ogrzewania iu wszystkich pacjentów przydzielonych do dodatkowego aktywnego ogrzewania, przy czym różnica w zmianie dyskomfortu związanego z zimnem była istotna statystycznie (p<0,05). Pacjenci przypisani do dodatkowego aktywnego ogrzewania wykazywali również statystycznie istotne zmniejszenie częstości akcji serca i częstości oddechów (p<0,05).

U pacjentów po urazach z łagodną hipotermią, z zachowaną zdolnością do drżenia, odpowiednie bierne ogrzewanie jest skutecznym sposobem leczenia powolnego tempa ponownego ogrzania i zmniejszenia dyskomfortu związanego z zimnem podczas transportu przedszpitalnego. Jednak dodanie aktywnego ogrzewania za pomocą chemicznej poduszki rozgrzewającej nałożonej na tułów jeszcze bardziej znacznie poprawi komfort termiczny i zmniejszy reakcję na stres wywołany zimnem.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Umeå, Szwecja, 901 85
        • Department of Surgery and Perioperative Sciences, Umeå University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badani byli pacjentami z sekwencyjnymi urazami, w wieku ≥ 18 lat, którzy odnieśli uraz na zewnątrz i zostali przetransportowani przez jedną z uczestniczących jednostek EMS.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli początkowy poziom świadomości był naruszony (skala Glasgow < 15), jeśli wymagali przedszpitalnej resuscytacji krążeniowo-oddechowej lub jeśli oczekiwano, że czas transportu będzie krótszy niż 10 minut.
  • Ponieważ celem badania było zbadanie wpływu aktywnego ogrzewania na pacjentów zestresowanych zimnem, pacjentów, którzy otrzymali już aktywne ogrzewanie lub zostali zabrani do domu na dłużej niż 10 minut przed przybyciem jednostki EMS lub mieli początkową ocenę dyskomfortu związanego z zimnem ≤ Wykluczono również 2 osoby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pasywne ocieplenie z dodatkowym aktywnym ociepleniem
Chemiczna podkładka rozgrzewająca nałożona na górną część tułowia
Brak interwencji: Pasywne ocieplenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Temperatura wewnętrzna ciała
Ramy czasowe: Od wstępnej oceny po przybyciu załogi EMS do drugiej oceny około 30 minut później.
Od wstępnej oceny po przybyciu załogi EMS do drugiej oceny około 30 minut później.
Zimny ​​dyskomfort
Ramy czasowe: Od wstępnej oceny po przybyciu załogi EMS do drugiej oceny około 30 minut później.
Od wstępnej oceny po przybyciu załogi EMS do drugiej oceny około 30 minut później.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ulf Björnstig, MD, PhD, Umeå University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dodatkowe aktywne ocieplenie

Subskrybuj