- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01400152
Aktywne ocieplenie w przedszpitalnej opiece urazowej
Wpływ aktywnego ogrzewania na przedszpitalną opiekę urazową podczas transportu drogowego i lotniczego – badanie kliniczne z randomizacją
Zaleca się zapobieganie i leczenie hipotermii poprzez aktywne ogrzewanie w opiece urazowej przedszpitalnej, ale dowody naukowe na jej skuteczność w warunkach klinicznych są nieliczne. Celem pracy była ocena wpływu dodatkowego aktywnego ogrzewania pacjentów po urazach podczas transportu drogowego lub lotniczego karetką pogotowia ratunkowego.
Pacjenci zostali przydzieleni do biernego ogrzewania kocami lub biernego ogrzewania kocami z dodatkiem aktywnego rozgrzewania za pomocą dużej chemicznej podkładki grzewczej nałożonej na górną część tułowia. Monitorowano temperaturę w przewodzie słuchowym, subiektywne odczucie zimna oraz parametry życiowe.
Średnia temperatura rdzenia wzrosła z 35,1°C (95% CI; 34,7-35,5°C) do 36,0°C (95% CI; 35,7-36,3 °C) (p<0,05) u pacjentów przypisanych tylko do biernego ogrzewania (n=22) i od 35,6°C (95% CI; 35,2-36,0 °C) do 36,4°C (95% CI; 36,1-36,7°C) (p<0,05) u pacjentów przypisanych do dodatkowego aktywnego ogrzewania (n=26) bez istotnych różnic między grupami. Dyskomfort związany z zimnem zmniejszył się u 2/3 pacjentów przydzielonych tylko do biernego ogrzewania iu wszystkich pacjentów przydzielonych do dodatkowego aktywnego ogrzewania, przy czym różnica w zmianie dyskomfortu związanego z zimnem była istotna statystycznie (p<0,05). Pacjenci przypisani do dodatkowego aktywnego ogrzewania wykazywali również statystycznie istotne zmniejszenie częstości akcji serca i częstości oddechów (p<0,05).
U pacjentów po urazach z łagodną hipotermią, z zachowaną zdolnością do drżenia, odpowiednie bierne ogrzewanie jest skutecznym sposobem leczenia powolnego tempa ponownego ogrzania i zmniejszenia dyskomfortu związanego z zimnem podczas transportu przedszpitalnego. Jednak dodanie aktywnego ogrzewania za pomocą chemicznej poduszki rozgrzewającej nałożonej na tułów jeszcze bardziej znacznie poprawi komfort termiczny i zmniejszy reakcję na stres wywołany zimnem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Umeå, Szwecja, 901 85
- Department of Surgery and Perioperative Sciences, Umeå University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badani byli pacjentami z sekwencyjnymi urazami, w wieku ≥ 18 lat, którzy odnieśli uraz na zewnątrz i zostali przetransportowani przez jedną z uczestniczących jednostek EMS.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli początkowy poziom świadomości był naruszony (skala Glasgow < 15), jeśli wymagali przedszpitalnej resuscytacji krążeniowo-oddechowej lub jeśli oczekiwano, że czas transportu będzie krótszy niż 10 minut.
- Ponieważ celem badania było zbadanie wpływu aktywnego ogrzewania na pacjentów zestresowanych zimnem, pacjentów, którzy otrzymali już aktywne ogrzewanie lub zostali zabrani do domu na dłużej niż 10 minut przed przybyciem jednostki EMS lub mieli początkową ocenę dyskomfortu związanego z zimnem ≤ Wykluczono również 2 osoby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pasywne ocieplenie z dodatkowym aktywnym ociepleniem
|
Chemiczna podkładka rozgrzewająca nałożona na górną część tułowia
|
|
Brak interwencji: Pasywne ocieplenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Temperatura wewnętrzna ciała
Ramy czasowe: Od wstępnej oceny po przybyciu załogi EMS do drugiej oceny około 30 minut później.
|
Od wstępnej oceny po przybyciu załogi EMS do drugiej oceny około 30 minut później.
|
|
Zimny dyskomfort
Ramy czasowe: Od wstępnej oceny po przybyciu załogi EMS do drugiej oceny około 30 minut później.
|
Od wstępnej oceny po przybyciu załogi EMS do drugiej oceny około 30 minut później.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ulf Björnstig, MD, PhD, Umeå University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- jpl1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dodatkowe aktywne ocieplenie
-
Radicle ScienceJeszcze nie rekrutacjaUwodnienieStany Zjednoczone
-
Auburn UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Society of Addiction PsychologyRekrutacyjnyZaburzenie używania konopi indyjskich, ciężkieStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences...ZakończonyCovid19 | KoronawirusStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
BBraun Medical SASZakończony
-
University of AlbertaZakończonySkolioza; Idiopatyczny, infantylny