- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01400152
Calentamiento activo en la atención traumatológica prehospitalaria
El efecto del calentamiento activo en la atención traumatológica prehospitalaria durante el transporte por carretera y en ambulancia aérea: un ensayo clínico aleatorizado
Se recomienda la prevención y el tratamiento de la hipotermia mediante el calentamiento activo en la atención traumatológica prehospitalaria, pero la evidencia científica de su eficacia en un entorno clínico es escasa. El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto del calentamiento activo adicional durante el transporte por carretera o en ambulancia aérea de pacientes traumatizados.
Los pacientes fueron asignados a calentamiento pasivo con mantas o calentamiento pasivo con mantas con la adición de una intervención de calentamiento activo utilizando una gran almohadilla térmica química aplicada en la parte superior del torso. Se monitorizaron la temperatura del canal auditivo, la sensación subjetiva de malestar por frío y los signos vitales.
La temperatura central media aumentó de 35,1 °C (95 % IC; 34,7-35,5 °C) a 36,0 °C (95 % IC; 35,7-36,3 °C) (p<0,05) en pacientes asignados a calentamiento pasivo únicamente (n=22) y a partir de 35,6°C (IC 95%; 35,2-36,0 °C) a 36,4 °C (95 % IC; 36,1-36,7 °C) (p<0,05) en pacientes asignados a calentamiento activo adicional (n=26) sin diferencias significativas entre los grupos. El malestar por frío disminuyó en 2/3 de los pacientes asignados al calentamiento pasivo únicamente y en todos los pacientes asignados al calentamiento activo adicional, siendo la diferencia en el cambio del malestar por frío estadísticamente significativa (p<0,05). Los pacientes asignados a calentamiento activo adicional también presentaron una disminución estadísticamente significativa en la frecuencia cardíaca y la frecuencia respiratoria (p<0,05).
En pacientes con trauma levemente hipotérmico, con capacidad de escalofríos preservada, el calentamiento pasivo adecuado es un tratamiento eficaz para establecer una tasa de recalentamiento lento y reducir la incomodidad del frío durante el transporte prehospitalario. Sin embargo, la adición de calentamiento activo utilizando una almohadilla térmica química aplicada al torso mejorará significativamente aún más el confort térmico y reducirá la respuesta al estrés inducido por el frío.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Umeå, Suecia, 901 85
- Department of Surgery and Perioperative Sciences, Umeå University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos eran pacientes con trauma secuencial, edad ≥ 18 años, que habían sufrido una lesión al aire libre y fueron transportados por una de las unidades de EMS participantes.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos si el nivel de conciencia inicial estaba afectado (escala de coma de Glasgow < 15), si requerían RCP prehospitalaria o si se esperaba que la duración del transporte fuera inferior a 10 minutos.
- Dado que el objetivo del estudio era investigar el efecto de la intervención de calentamiento activo en pacientes estresados por frío, aquellos pacientes que ya habían recibido calentamiento activo o habían sido llevados al interior durante más de 10 minutos antes de la llegada de la unidad EMS o tenían una calificación inicial de malestar por frío ≤ 2 también fueron excluidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Calentamiento pasivo con calentamiento activo adicional
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Almohadilla térmica química aplicada en la parte superior del torso.
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Sin intervención: Calentamiento pasivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Temperatura central del cuerpo
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial a la llegada de la tripulación del SEM hasta la segunda evaluación unos 30 minutos después.
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Desde la evaluación inicial a la llegada de la tripulación del SEM hasta la segunda evaluación unos 30 minutos después.
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Incomodidad fría
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial a la llegada de la tripulación del SEM hasta la segunda evaluación unos 30 minutos después.
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Desde la evaluación inicial a la llegada de la tripulación del SEM hasta la segunda evaluación unos 30 minutos después.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ulf Björnstig, MD, PhD, Umeå University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- jpl1
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