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Calentamiento activo en la atención traumatológica prehospitalaria

21 de julio de 2011 actualizado por: Umeå University

El efecto del calentamiento activo en la atención traumatológica prehospitalaria durante el transporte por carretera y en ambulancia aérea: un ensayo clínico aleatorizado

Se recomienda la prevención y el tratamiento de la hipotermia mediante el calentamiento activo en la atención traumatológica prehospitalaria, pero la evidencia científica de su eficacia en un entorno clínico es escasa. El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto del calentamiento activo adicional durante el transporte por carretera o en ambulancia aérea de pacientes traumatizados.

Los pacientes fueron asignados a calentamiento pasivo con mantas o calentamiento pasivo con mantas con la adición de una intervención de calentamiento activo utilizando una gran almohadilla térmica química aplicada en la parte superior del torso. Se monitorizaron la temperatura del canal auditivo, la sensación subjetiva de malestar por frío y los signos vitales.

La temperatura central media aumentó de 35,1 °C (95 % IC; 34,7-35,5 °C) a 36,0 °C (95 % IC; 35,7-36,3 °C) (p<0,05) en pacientes asignados a calentamiento pasivo únicamente (n=22) y a partir de 35,6°C (IC 95%; 35,2-36,0 °C) a 36,4 °C (95 % IC; 36,1-36,7 °C) (p<0,05) en pacientes asignados a calentamiento activo adicional (n=26) sin diferencias significativas entre los grupos. El malestar por frío disminuyó en 2/3 de los pacientes asignados al calentamiento pasivo únicamente y en todos los pacientes asignados al calentamiento activo adicional, siendo la diferencia en el cambio del malestar por frío estadísticamente significativa (p<0,05). Los pacientes asignados a calentamiento activo adicional también presentaron una disminución estadísticamente significativa en la frecuencia cardíaca y la frecuencia respiratoria (p<0,05).

En pacientes con trauma levemente hipotérmico, con capacidad de escalofríos preservada, el calentamiento pasivo adecuado es un tratamiento eficaz para establecer una tasa de recalentamiento lento y reducir la incomodidad del frío durante el transporte prehospitalario. Sin embargo, la adición de calentamiento activo utilizando una almohadilla térmica química aplicada al torso mejorará significativamente aún más el confort térmico y reducirá la respuesta al estrés inducido por el frío.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Umeå, Suecia, 901 85
        • Department of Surgery and Perioperative Sciences, Umeå University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos eran pacientes con trauma secuencial, edad ≥ 18 años, que habían sufrido una lesión al aire libre y fueron transportados por una de las unidades de EMS participantes.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes fueron excluidos si el nivel de conciencia inicial estaba afectado (escala de coma de Glasgow < 15), si requerían RCP prehospitalaria o si se esperaba que la duración del transporte fuera inferior a 10 minutos.
  • Dado que el objetivo del estudio era investigar el efecto de la intervención de calentamiento activo en pacientes estresados ​​por frío, aquellos pacientes que ya habían recibido calentamiento activo o habían sido llevados al interior durante más de 10 minutos antes de la llegada de la unidad EMS o tenían una calificación inicial de malestar por frío ≤ 2 también fueron excluidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Calentamiento pasivo con calentamiento activo adicional
Almohadilla térmica química aplicada en la parte superior del torso.
Sin intervención: Calentamiento pasivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Temperatura central del cuerpo
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial a la llegada de la tripulación del SEM hasta la segunda evaluación unos 30 minutos después.
Desde la evaluación inicial a la llegada de la tripulación del SEM hasta la segunda evaluación unos 30 minutos después.
Incomodidad fría
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial a la llegada de la tripulación del SEM hasta la segunda evaluación unos 30 minutos después.
Desde la evaluación inicial a la llegada de la tripulación del SEM hasta la segunda evaluación unos 30 minutos después.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ulf Björnstig, MD, PhD, Umeå University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2011

Última verificación

1 de julio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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