Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réchauffement actif dans les soins préhospitaliers en traumatologie

21 juillet 2011 mis à jour par: Umeå University

L'effet du réchauffement actif dans les soins préhospitaliers en traumatologie pendant le transport par ambulance routière et aérienne - un essai clinique randomisé

La prévention et le traitement de l'hypothermie par le réchauffement actif dans les soins de traumatologie préhospitaliers sont recommandés, mais les preuves scientifiques de son efficacité en milieu clinique sont rares. L'objectif de cette étude était d'évaluer l'effet d'un réchauffement actif supplémentaire pendant le transport par ambulance routière ou aérienne de patients traumatisés.

Les patients ont été affectés soit à un réchauffement passif avec des couvertures, soit à un réchauffement passif avec des couvertures avec l'ajout d'une intervention de réchauffement actif à l'aide d'un grand coussin chauffant chimique appliqué sur la partie supérieure du torse. La température du conduit auditif, la sensation subjective d'inconfort dû au froid et les signes vitaux ont été surveillés.

Les températures centrales moyennes ont augmenté de 35,1 °C (IC à 95 % : 34,7-35,5 °C) à 36,0 °C (IC à 95 % ; 35,7-36,3 °C) (p<0,05) chez les patients affectés au réchauffement passif uniquement (n=22) et à partir de 35,6 °C (IC à 95 % ; 35,2-36,0 °C) à 36,4 °C (IC à 95 % ; 36,1-36,7 °C) (p<0,05) chez les patients assignés à un réchauffement actif supplémentaire (n=26) sans différences significatives entre les groupes. L'inconfort dû au froid a diminué chez 2/3 des patients affectés au réchauffement passif uniquement et chez tous les patients affectés au réchauffement actif supplémentaire, la différence de changement d'inconfort lié au froid étant statistiquement significative (p<0,05). Les patients affectés à un réchauffement actif supplémentaire ont également présenté une diminution statistiquement significative de la fréquence cardiaque et de la fréquence respiratoire (p<0,05).

Chez les patients traumatisés légèrement hypothermiques, avec une capacité de frisson préservée, un réchauffement passif adéquat est un traitement efficace pour établir un taux de réchauffement lent et pour réduire l'inconfort lié au froid pendant le transport préhospitalier. Cependant, l'ajout d'un réchauffement actif à l'aide d'un coussin chauffant chimique appliqué sur le torse améliorera considérablement le confort thermique et réduira la réponse au stress induite par le froid.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Umeå, Suède, 901 85
        • Department of Surgery and Perioperative Sciences, Umeå University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets étaient des patients traumatisés séquentiels, âgés de ≥ 18 ans, qui avaient subi une blessure à l'extérieur et avaient été transportés par l'une des unités de SMU participantes.

Critère d'exclusion:

  • Les patients ont été exclus si le niveau de conscience initial était affecté (Glasgow Coma Scale < 15), s'ils avaient besoin d'une RCR préhospitalière ou si la durée du transport devait être inférieure à 10 minutes.
  • Comme le but de l'étude était d'étudier l'effet de l'intervention de réchauffement actif chez les patients stressés par le froid, les patients qui avaient déjà reçu un réchauffement actif ou avaient été emmenés à l'intérieur pendant plus de 10 minutes avant l'arrivée de l'unité EMS ou avaient un indice initial d'inconfort dû au froid ≤ 2 ont également été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Réchauffement passif avec réchauffement actif supplémentaire
Coussin chauffant chimique appliqué sur le haut du torse
Aucune intervention: Réchauffement passif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Température centrale du corps
Délai: De l'évaluation initiale à l'arrivée de l'équipe EMS jusqu'à la deuxième évaluation environ 30 minutes plus tard.
De l'évaluation initiale à l'arrivée de l'équipe EMS jusqu'à la deuxième évaluation environ 30 minutes plus tard.
Inconfort au froid
Délai: De l'évaluation initiale à l'arrivée de l'équipe EMS jusqu'à la deuxième évaluation environ 30 minutes plus tard.
De l'évaluation initiale à l'arrivée de l'équipe EMS jusqu'à la deuxième évaluation environ 30 minutes plus tard.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ulf Björnstig, MD, PhD, Umeå University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2011

Première publication (Estimation)

22 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2011

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner