- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01400152
Réchauffement actif dans les soins préhospitaliers en traumatologie
L'effet du réchauffement actif dans les soins préhospitaliers en traumatologie pendant le transport par ambulance routière et aérienne - un essai clinique randomisé
La prévention et le traitement de l'hypothermie par le réchauffement actif dans les soins de traumatologie préhospitaliers sont recommandés, mais les preuves scientifiques de son efficacité en milieu clinique sont rares. L'objectif de cette étude était d'évaluer l'effet d'un réchauffement actif supplémentaire pendant le transport par ambulance routière ou aérienne de patients traumatisés.
Les patients ont été affectés soit à un réchauffement passif avec des couvertures, soit à un réchauffement passif avec des couvertures avec l'ajout d'une intervention de réchauffement actif à l'aide d'un grand coussin chauffant chimique appliqué sur la partie supérieure du torse. La température du conduit auditif, la sensation subjective d'inconfort dû au froid et les signes vitaux ont été surveillés.
Les températures centrales moyennes ont augmenté de 35,1 °C (IC à 95 % : 34,7-35,5 °C) à 36,0 °C (IC à 95 % ; 35,7-36,3 °C) (p<0,05) chez les patients affectés au réchauffement passif uniquement (n=22) et à partir de 35,6 °C (IC à 95 % ; 35,2-36,0 °C) à 36,4 °C (IC à 95 % ; 36,1-36,7 °C) (p<0,05) chez les patients assignés à un réchauffement actif supplémentaire (n=26) sans différences significatives entre les groupes. L'inconfort dû au froid a diminué chez 2/3 des patients affectés au réchauffement passif uniquement et chez tous les patients affectés au réchauffement actif supplémentaire, la différence de changement d'inconfort lié au froid étant statistiquement significative (p<0,05). Les patients affectés à un réchauffement actif supplémentaire ont également présenté une diminution statistiquement significative de la fréquence cardiaque et de la fréquence respiratoire (p<0,05).
Chez les patients traumatisés légèrement hypothermiques, avec une capacité de frisson préservée, un réchauffement passif adéquat est un traitement efficace pour établir un taux de réchauffement lent et pour réduire l'inconfort lié au froid pendant le transport préhospitalier. Cependant, l'ajout d'un réchauffement actif à l'aide d'un coussin chauffant chimique appliqué sur le torse améliorera considérablement le confort thermique et réduira la réponse au stress induite par le froid.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Umeå, Suède, 901 85
- Department of Surgery and Perioperative Sciences, Umeå University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets étaient des patients traumatisés séquentiels, âgés de ≥ 18 ans, qui avaient subi une blessure à l'extérieur et avaient été transportés par l'une des unités de SMU participantes.
Critère d'exclusion:
- Les patients ont été exclus si le niveau de conscience initial était affecté (Glasgow Coma Scale < 15), s'ils avaient besoin d'une RCR préhospitalière ou si la durée du transport devait être inférieure à 10 minutes.
- Comme le but de l'étude était d'étudier l'effet de l'intervention de réchauffement actif chez les patients stressés par le froid, les patients qui avaient déjà reçu un réchauffement actif ou avaient été emmenés à l'intérieur pendant plus de 10 minutes avant l'arrivée de l'unité EMS ou avaient un indice initial d'inconfort dû au froid ≤ 2 ont également été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Réchauffement passif avec réchauffement actif supplémentaire
|
Coussin chauffant chimique appliqué sur le haut du torse
|
|
Aucune intervention: Réchauffement passif
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Température centrale du corps
Délai: De l'évaluation initiale à l'arrivée de l'équipe EMS jusqu'à la deuxième évaluation environ 30 minutes plus tard.
|
De l'évaluation initiale à l'arrivée de l'équipe EMS jusqu'à la deuxième évaluation environ 30 minutes plus tard.
|
|
Inconfort au froid
Délai: De l'évaluation initiale à l'arrivée de l'équipe EMS jusqu'à la deuxième évaluation environ 30 minutes plus tard.
|
De l'évaluation initiale à l'arrivée de l'équipe EMS jusqu'à la deuxième évaluation environ 30 minutes plus tard.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ulf Björnstig, MD, PhD, Umeå University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- jpl1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .