- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01400152
Aktiv opvarmning i præhospital traumepleje
Effekten af aktiv opvarmning i præhospital traumebehandling under vej- og luftambulancetransport - et klinisk randomiseret forsøg
Forebyggelse og behandling af hypotermi ved aktiv opvarmning i præhospital traumebehandling anbefales, men videnskabelig dokumentation for dens effektivitet i kliniske omgivelser er sparsom. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af yderligere aktiv opvarmning under vej- eller ambulancetransport af traumepatienter.
Patienterne blev tildelt enten passiv opvarmning med tæpper eller passiv opvarmning med tæpper med tilføjelse af en aktiv opvarmningsintervention ved hjælp af en stor kemisk varmepude påført overkroppen. Øregangens temperatur, subjektiv fornemmelse af kuldegener og vitale tegn blev overvåget.
Gennemsnitlige kernetemperaturer steg fra 35,1 °C (95 % CI; 34,7-35,5 °C) til 36,0 °C (95 % CI; 35,7-36,3 °C) (p<0,05) hos patienter tildelt kun passiv opvarmning (n=22) og fra 35,6°C (95 % CI; 35,2-36,0 °C) til 36,4 °C (95 % CI; 36,1-36,7 °C) (p<0,05) hos patienter tildelt yderligere aktiv opvarmning (n=26) uden signifikante forskelle mellem grupperne. Kuldebesvær faldt hos 2/3 af de patienter, der kun blev tildelt passiv opvarmning, og hos alle patienter, der blev tildelt yderligere aktiv opvarmning, idet forskellen i ændring af kuldegener var statistisk signifikant (p<0,05). Patienter tildelt yderligere aktiv opvarmning viste også et statistisk signifikant fald i hjertefrekvens og respirationsfrekvens (p<0,05).
Hos mildt hypotermiske traumepatienter, med bevaret skælvende kapacitet, er tilstrækkelig passiv opvarmning en effektiv behandling til at etablere en langsom genopvarmningshastighed og reducere kuldegener under præhospital transport. Men tilføjelsen af aktiv opvarmning ved hjælp af en kemisk varmepude, der er påført torsoen, vil forbedre den termiske komfort yderligere og reducere den kuldeinducerede stressrespons.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Umeå, Sverige, 901 85
- Department of Surgery and Perioperative Sciences, Umeå University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne var sekventielle traumepatienter, alder ≥ 18 år, som havde pådraget sig en skade udendørs og blev transporteret af en af de deltagende EMS-enheder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter blev udelukket, hvis det initiale bevidsthedsniveau var påvirket (Glasgow Coma Scale < 15), hvis de krævede præhospital CPR, eller hvis transportens varighed forventedes at være kortere end 10 minutter.
- Da formålet med undersøgelsen var at undersøge effekten af aktiv opvarmningsintervention hos koldestressede patienter, var de patienter, der allerede havde modtaget aktiv opvarmning eller var blevet taget indendørs i mere end 10 minutter før EMS-enhedens ankomst eller havde en initial kuldegener ≤ 2 blev også udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Passiv opvarmning med ekstra aktiv opvarmning
|
Kemisk varmepude påført overkroppen
|
|
Ingen indgriben: Passiv opvarmning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kropskernetemperatur
Tidsramme: Fra indledende vurdering ved ankomst af EMS besætning til anden vurdering ca. 30 minutter senere.
|
Fra indledende vurdering ved ankomst af EMS besætning til anden vurdering ca. 30 minutter senere.
|
|
Koldt ubehag
Tidsramme: Fra indledende vurdering ved ankomst af EMS besætning til anden vurdering ca. 30 minutter senere.
|
Fra indledende vurdering ved ankomst af EMS besætning til anden vurdering ca. 30 minutter senere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ulf Björnstig, MD, PhD, Umeå University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- jpl1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Yderligere aktiv opvarmning
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Michael Garron HospitalAfsluttetHypotermi | Ændringer i kropstemperaturen | Hypotermi efter anæstesi | Hypotermi, utilsigtet | Hypotermi på grund af bedøvelseCanada
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttet
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetHypotermiForenede Stater
-
Aesculap Implant SystemsAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
Indus Hospital and Health NetworkUkendtForceret luftopvarmningseffekt på hypotermiPakistan
-
University of MinnesotaAfsluttetKirurgi | Temperaturændring, kropForenede Stater
-
The Cleveland ClinicThe Surgical CompanyAfsluttetVarmeoverførsel med kliniske opvarmningsanordningerForenede Stater