- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01400152
Aktive Erwärmung in der präklinischen Traumaversorgung
Die Wirkung der aktiven Erwärmung in der präklinischen Traumaversorgung während des Straßen- und Lufttransports mit Krankenwagen – eine klinische randomisierte Studie
Die Prävention und Behandlung von Hypothermie durch aktive Erwärmung in der präklinischen Traumaversorgung wird empfohlen, aber wissenschaftliche Beweise für ihre Wirksamkeit in einem klinischen Umfeld sind rar. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung einer zusätzlichen aktiven Erwärmung während des Straßen- oder Lufttransports von Traumapatienten zu bewerten.
Die Patienten wurden entweder einer passiven Erwärmung mit Decken oder einer passiven Erwärmung mit Decken mit einer zusätzlichen aktiven Erwärmungsintervention unter Verwendung eines großen chemischen Wärmekissens, das auf den Oberkörper aufgebracht wurde, zugeteilt. Die Temperatur des Gehörgangs, das subjektive Gefühl von Kältebeschwerden und die Vitalfunktionen wurden überwacht.
Die mittleren Kerntemperaturen stiegen von 35,1 °C (95 % KI; 34,7–35,5 °C) auf 36,0 °C (95 % KI; 35,7–36,3 °C). °C) (p<0,05) bei Patienten, denen nur passive Erwärmung zugewiesen wurde (n=22) und ab 35,6 °C (95 % KI; 35,2-36,0). °C) bis 36,4 °C (95 % KI; 36,1–36,7 °C) (p < 0,05) bei Patienten, denen eine zusätzliche aktive Erwärmung zugewiesen wurde (n = 26), ohne signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen. Kältebeschwerden verringerten sich bei 2/3 der Patienten, die nur der passiven Erwärmung zugewiesen wurden, und bei allen Patienten, die einer zusätzlichen aktiven Erwärmung zugewiesen wurden, wobei der Unterschied in der Änderung der Kältebeschwerden statistisch signifikant war (p < 0,05). Patienten, die einer zusätzlichen aktiven Erwärmung unterzogen wurden, zeigten auch eine statistisch signifikante Abnahme der Herzfrequenz und Atemfrequenz (p < 0,05).
Bei leicht unterkühlten Traumapatienten mit erhaltener Zitterfähigkeit ist eine angemessene passive Erwärmung eine wirksame Behandlung, um eine langsame Wiedererwärmungsrate zu erreichen und Kältebeschwerden während des präklinischen Transports zu reduzieren. Die zusätzliche aktive Erwärmung durch ein chemisches Wärmekissen, das auf den Oberkörper aufgebracht wird, verbessert den thermischen Komfort jedoch noch weiter und reduziert die kälteinduzierte Stressreaktion.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Umeå, Schweden, 901 85
- Department of Surgery and Perioperative Sciences, Umeå University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden waren sequentielle Traumapatienten im Alter von ≥ 18 Jahren, die sich im Freien eine Verletzung zugezogen hatten und von einer der teilnehmenden Rettungseinheiten transportiert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten wurden ausgeschlossen, wenn der anfängliche Bewusstseinsgrad beeinträchtigt war (Glasgow-Koma-Skala < 15), wenn sie eine präklinische CPR benötigten oder wenn die Transportdauer voraussichtlich kürzer als 10 Minuten sein würde.
- Da das Ziel der Studie darin bestand, die Wirkung einer aktiven Erwärmungsintervention bei kältegestressten Patienten zu untersuchen, waren diejenigen Patienten, die bereits eine aktive Erwärmung erhalten hatten oder mehr als 10 Minuten vor dem Eintreffen der EMS-Einheit ins Haus gebracht wurden oder eine anfängliche Kältebeschwerden-Bewertung ≤ hatten 2 wurden ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Passive Erwärmung mit zusätzlicher aktiver Erwärmung
|
Auf den Oberkörper aufgebrachtes chemisches Wärmekissen
|
|
Kein Eingriff: Passive Erwärmung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Körperkerntemperatur
Zeitfenster: Von der Erstbeurteilung beim Eintreffen der EMS-Crew bis zur zweiten Begutachtung etwa 30 Minuten später.
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Von der Erstbeurteilung beim Eintreffen der EMS-Crew bis zur zweiten Begutachtung etwa 30 Minuten später.
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Kaltes Unbehagen
Zeitfenster: Von der Erstbeurteilung beim Eintreffen der EMS-Crew bis zur zweiten Begutachtung etwa 30 Minuten später.
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Von der Erstbeurteilung beim Eintreffen der EMS-Crew bis zur zweiten Begutachtung etwa 30 Minuten später.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ulf Björnstig, MD, PhD, Umeå University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- jpl1
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