Aktiv oppvarming i prehospital traumeomsorg
Effekten av aktiv oppvarming i prehospital traumebehandling under vei- og luftambulansetransport – en klinisk randomisert prøvelse
Forebygging og behandling av hypotermi ved aktiv oppvarming i prehospital traumebehandling anbefales, men vitenskapelige bevis på effektiviteten i en klinisk setting er knappe. Målet med denne studien var å evaluere effekten av ytterligere aktiv oppvarming under vei- eller luftambulansetransport av traumepasienter.
Pasientene ble tildelt enten passiv oppvarming med tepper eller passiv oppvarming med tepper med tillegg av en aktiv oppvarmingsintervensjon ved bruk av en stor kjemisk varmepute påført overkroppen. Ørekanaltemperatur, subjektiv følelse av kaldt ubehag og vitale tegn ble overvåket.
Gjennomsnittlig kjernetemperatur økte fra 35,1 °C (95 % CI; 34,7-35,5 °C) til 36,0 °C (95 % CI; 35,7–36,3 °C) (p<0,05) hos pasienter tildelt kun passiv oppvarming (n=22) og fra 35,6°C (95 % KI; 35,2-36,0 °C) til 36,4 °C (95 % CI; 36,1-36,7 °C) (p<0,05) hos pasienter tildelt ytterligere aktiv oppvarming (n=26) uten signifikante forskjeller mellom gruppene. Kuldeubehag avtok hos 2/3 av pasientene som ble tildelt kun passiv oppvarming og hos alle pasienter som ble tildelt ytterligere aktiv oppvarming, forskjellen i endring av kuldeubehag var statistisk signifikant (p<0,05). Pasienter som ble tildelt ytterligere aktiv oppvarming viste også en statistisk signifikant reduksjon i hjertefrekvens og respirasjonsfrekvens (p<0,05).
Hos mildt hypotermiske traumepasienter, med bevart skjelvingskapasitet, er tilstrekkelig passiv oppvarming en effektiv behandling for å etablere en langsom oppvarmingshastighet og for å redusere kaldt ubehag under prehospital transport. Tilsetningen av aktiv oppvarming ved bruk av en kjemisk varmepute påført overkroppen vil imidlertid forbedre den termiske komforten ytterligere og redusere den kuldeinduserte stressresponsen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Umeå, Sverige, 901 85
- Department of Surgery and Perioperative Sciences, Umeå University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene var sekvensielle traumepasienter, alder ≥ 18 år, som hadde pådratt seg en skade utendørs og ble fraktet av en av de deltakende EMS-enhetene.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ble ekskludert hvis det initiale bevissthetsnivået ble påvirket (Glasgow Coma Scale < 15), hvis de trengte prehospital HLR eller hvis varigheten av transporten var forventet å være kortere enn 10 minutter.
- Siden målet med studien var å undersøke effekten av aktiv oppvarmingsintervensjon hos kuldestressede pasienter, var de pasientene som allerede hadde mottatt aktiv oppvarming eller hadde blitt tatt innendørs i mer enn 10 minutter før EMS-enhetens ankomst eller hadde en initial kuldeubehagvurdering ≤ 2 ble også ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Passiv oppvarming med ekstra aktiv oppvarming
|
Kjemisk varmepute påført overkroppen
|
|
Ingen inngripen: Passiv oppvarming
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kroppens kjernetemperatur
Tidsramme: Fra første vurdering ved ankomst av EMS-mannskap til andre vurdering ca. 30 minutter senere.
|
Fra første vurdering ved ankomst av EMS-mannskap til andre vurdering ca. 30 minutter senere.
|
|
Kaldt ubehag
Tidsramme: Fra første vurdering ved ankomst av EMS-mannskap til andre vurdering ca. 30 minutter senere.
|
Fra første vurdering ved ankomst av EMS-mannskap til andre vurdering ca. 30 minutter senere.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ulf Björnstig, MD, PhD, Umeå University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- jpl1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .