- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01400152
병원 전 외상 치료에서의 능동적 가온
도로 및 항공 구급차 수송 중 병원 전 외상 치료에서 활성 온난화의 효과 - 임상 무작위 시험
병원 전 외상 치료에서 적극적인 가온에 의한 저체온증의 예방 및 치료가 권장되지만 임상 환경에서 그 효과에 대한 과학적 증거는 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 외상 환자의 도로 또는 항공 구급차 수송 중 추가 능동적 온난화의 효과를 평가하는 것이었습니다.
환자는 담요를 사용한 수동적 가온 또는 담요를 사용한 수동적 가온에 할당되었으며 여기에는 상반신에 부착된 대형 화학 열 패드를 사용하는 능동적 가온 개입이 추가되었습니다. 외이도 온도, 냉감에 대한 주관적 감각 및 활력 징후를 모니터링하였다.
평균 심부 온도는 35.1°C(95% CI; 34.7-35.5°C)에서 36.0°C(95% CI; 35.7-36.3°C)로 증가했습니다. °C) (p<0.05) 수동적 가온에만 할당된 환자(n=22) 및 35.6°C(95% CI; 35.2-36.0) °C) ~ 36.4°C(95% CI; 36.1-36.7°C) (p<0.05) 추가 활성 온난화(n=26)에 할당된 환자에서 그룹 간에 유의미한 차이가 없습니다. 수동적 가온에만 배정된 환자의 2/3에서 한랭 불쾌감이 감소했고 추가적인 능동적 가온에 배정된 모든 환자에서 한랭 불쾌감 변화의 차이는 통계적으로 유의했습니다(p<0.05). 추가 활성 가온에 할당된 환자는 또한 심박수 및 호흡 빈도에서 통계적으로 유의미한 감소를 나타냈습니다(p<0.05).
경미한 저체온 외상 환자에서 떨림 능력이 보존된 경우 적절한 수동적 가온은 느린 재가온 속도를 설정하고 병원 전 이송 중 추위에 대한 불편함을 줄이는 효과적인 치료법입니다. 그러나 몸통에 적용된 화학 열 패드를 사용하여 능동적 온난화를 추가하면 열적 편안함을 훨씬 더 향상시키고 추위로 인한 스트레스 반응을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Umeå, 스웨덴, 901 85
- Department of Surgery and Perioperative Sciences, Umeå University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 야외에서 부상을 입었고 참여 EMS 장치 중 하나로 이송된 18세 이상의 순차적 외상 환자였습니다.
제외 기준:
- 초기 의식 수준이 영향을 받은 경우(Glasgow Coma Scale < 15), 병원 전 심폐 소생술이 필요한 경우 또는 이송 시간이 10분 미만일 것으로 예상되는 경우 환자는 제외되었습니다.
- 본 연구의 목적은 한랭 스트레스 환자를 대상으로 능동적 온찜질 중재의 효과를 조사하는 것이었으므로 이미 능동적 온찜질을 받았거나 응급실 도착 전 10분 이상 실내에 있었거나 초기 한랭 불편도가 ≤인 환자를 대상으로 하였다. 2명도 제외했다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 추가 활성 가온을 통한 수동 가온
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상반신에 적용된 케미컬 히트 패드
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간섭 없음: 수동적 온난화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신체 심부 온도
기간: EMS 승무원 도착 시 1차 평가부터 약 30분 후 2차 평가까지.
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EMS 승무원 도착 시 1차 평가부터 약 30분 후 2차 평가까지.
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추위 불편
기간: EMS 승무원 도착 시 1차 평가부터 약 30분 후 2차 평가까지.
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EMS 승무원 도착 시 1차 평가부터 약 30분 후 2차 평가까지.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ulf Björnstig, MD, PhD, Umeå University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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