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病院前の外傷治療における積極的な加温

2011年7月21日 更新者:Umeå University

道路および航空救急車輸送中の病院前外傷ケアにおける積極的な加温の効果 - 臨床ランダム化試験

病院前の外傷治療における積極的な加温による低体温症の予防と治療が推奨されていますが、臨床現場での有効性の科学的証拠はほとんどありません。 この研究の目的は、外傷患者の道路または航空救急車輸送中の追加の積極的な加温の効果を評価することでした。

患者は、毛布を使用した受動的加温、または胴体上部に適用された大きな化学熱パッドを使用した能動的加温介入を追加した毛布を使用した受動的加温のいずれかに割り当てられました。 外耳道の温度、冷たい不快感の主観的感覚、およびバイタル サインを監視しました。

平均深部体温は 35.1°C (95% CI; 34.7-35.5 °C) から 36.0°C (95% CI; 35.7-36.3 °C) に上昇しました。 °C) (p<0.05) 受動加温のみに割り当てられた患者 (n=22) および 35.6°C から (95% CI; 35.2-36.0) °C) ~ 36.4°C (95% CI; 36.1-36.7°C) (p <0.05)追加の積極的な加温に割り当てられた患者(n = 26)で、グループ間に有意差はありませんでした。 冷たい不快感は、受動的加温のみに割り当てられた患者の 2/3 と、追加の能動的加温に割り当てられたすべての患者で減少し、寒さの不快感の変化の差は統計的に有意でした (p<0.05)。 追加の積極的な加温に割り当てられた患者は、心拍数と呼吸数の統計的に有意な減少も示しました (p<0.05)。

軽度の低体温外傷患者で、震え能力が保持されている場合、適切な受動的加温は、ゆっくりとした再加温速度を確立し、病院前の搬送中の寒さによる不快感を軽減する効果的な治療法です。 ただし、胴体に適用された化学熱パッドを使用してアクティブな加温を追加すると、熱の快適さがさらに大幅に向上し、寒さによるストレス反応が軽減されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Umeå、スウェーデン、901 85
        • Department of Surgery and Perioperative Sciences, Umeå University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 被験者は 18 歳以上の連続外傷患者で、屋外で負傷し、参加している EMS ユニットの 1 つによって搬送されました。

除外基準:

  • 初期の意識レベルに影響があった場合 (グラスゴー昏睡スケール < 15)、病院前の CPR が必要な場合、または搬送時間が 10 分未満であると予想される場合、患者は除外されました。
  • この研究の目的は、寒冷ストレス患者における積極的加温介入の効果を調査することであったため、すでに積極的加温を受けているか、EMS ユニットが到着する前に 10 分以上屋内に入れられていた患者、または最初の寒さの不快感の評価が ≤ であった患者2も除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アクティブ加温を追加したパッシブ加温
胴体上部にケミカルヒートパッドを採用
介入なし:パッシブウォーミング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
深部体温
時間枠:EMSクルーの到着時の最初の評価から、約30分後の2回目の評価まで。
EMSクルーの到着時の最初の評価から、約30分後の2回目の評価まで。
冷たい不快感
時間枠:EMSクルーの到着時の最初の評価から、約30分後の2回目の評価まで。
EMSクルーの到着時の最初の評価から、約30分後の2回目の評価まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ulf Björnstig, MD, PhD、Umea University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年12月1日

一次修了 (実際)

2010年5月1日

研究の完了 (実際)

2010年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月21日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月21日

最終確認日

2011年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

追加の積極的な温暖化の臨床試験

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