Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Steroidien farmakokinetiikka ja vaste prednisonihoitoon jättisoluarteriitissa (PREDICORT)

tiistai 8. huhtikuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Caen

Tutki steroidien farmakokinetiikan ja prednisonihoitovasteen välistä yhteyttä jättisoluarteriitissa

Tekijät, jotka ovat taustalla suuren yksilöiden välisen vaihtelun vasteessa glukokortikoideille jättiläissoluarteriitissa, ymmärretään huonosti. Tutkijat olettavat, että osa tästä vaihtelusta liittyy geneettisen polymorfismin määräämiin farmakokineettisiin tekijöihin: hepaattiseen puhdistumaan, johon liittyy alaryhmän 3A sytokromit P450 (CYP3A) ja monilääkeresistenssin lääkkeisiin (ABCB1) osallistuvan P-glykoproteiinin käsittelemään lääkeleukosyyttiin. Tutkijat ovat suunnitelleet monikeskisen prospektiivisen farmakokineettisen ja farmakogeneettisen kohorttitutkimuksen arvioidakseen yhteyttä prednisolonin puhdistuman ja uusiutumisriskin välillä jättiläissoluarteriitissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Jättisoluinen valtimotulehdus

Interventio / Hoito

Lääke: Prednisonihoito ja farmakokinetiikka

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ranska
- - Bobigny, Ranska, 93000
    - CHU Avicennes
  - Bondy, Ranska, 93140
    - CHU Jean Verdier (AP-HP)
  - Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
    - Hôpital Gabriel Montpied
  - Lille, Ranska, 59000
    - CHU de Lille
  - Limoges, Ranska, 87000
    - Centre Hospitalier Universitaire de Limoges
  - Nantes, Ranska, 44000
    - CHU de Nantes
  - Paris, Ranska, 75651
    - Hôpital Pitié-Salpêtrière-APHP
  - Rouen, Ranska, 76000
    - CHU de Rouen
- Etat
  - Caen, Etat, Ranska, 14000
    - CHU de Caen
  - Paris, Etat, Ranska, 75679
    - Hôpital Cochin-APHP
  - Toulouse, Etat, Ranska, 31000
    - Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
  - Valenciennes, Etat, Ranska, 59300
    - CH de Valenciennes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

GCA:n diagnoosi, joka täyttää vähintään kolme seuraavista viidestä American College of Rheumatologyn (ACR) kriteeristä GCA:n diagnosoimiseksi:
1. Vähintään 50-vuotias sairauden alkaessa
2. Uusi alkava tai uudentyyppinen paikallinen kipu päässä
3. Ohimovaltimon poikkeavuus (eli ohimovaltimon arkuus tunnustelulle tai pulsaation heikkeneminen, joka ei liity kohdunkaulan valtimoiden arterioskleroosiin)
4. ESR yli 40 mm ensimmäisen tunnin aikana Westergren-menetelmällä
5. Ohimovaltimon biopsia, jossa näkyy vaskuliitti, jolle on ominaista mononukleaaristen solujen infiltraatio tai granulomatoottinen tulehdus, yleensä monitumaisilla jättiläissoluilla
Kortikoidihoitoa alle 14 päivän jälkeen
Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen

Poissulkemiskriteerit:

Dementia
Ennustettava noudattamatta jättäminen
Neoplasia alle 5 vuoden takaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei käytössä
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
prednisolonin oraalinen puhdistuma Aikaikkuna: 2-4 viikkoa prednisolonihoidon aloittamisen jälkeen	2-4 viikkoa prednisolonihoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Caen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit