거대 세포 동맥염에서 스테로이드 약동학 및 프레드니손 치료에 대한 반응 (PREDICORT)
2014년 4월 8일 업데이트: University Hospital, Caen
거대 세포 동맥염에서 스테로이드 약동학과 프레드니손 요법에 대한 반응 사이의 연관성 연구
거대 세포 동맥염에서 글루코코르티코이드에 대한 반응의 큰 개인간 가변성의 기본 요인은 잘 알려져 있지 않습니다.
연구자들은 이 가변성의 일부가 유전적 다형성에 의해 결정되는 약동학적 요인과 관련이 있다고 가정합니다: 서브패밀리 3A(CYP3A)의 시토크롬 P450과 관련된 간 제거 및 다제내성 약물(ABCB1)에 관여하는 P-당단백에 의해 조건화된 약물 유출 백혈구.
연구자들은 거대 세포 동맥염에서 프레드니솔론 청소율과 재발 위험 사이의 연관성을 평가하기 위해 다심적 전향적 약동학 및 약리유전학 코호트 연구를 설계했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bobigny, 프랑스, 93000
- CHU Avicennes
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Bondy, 프랑스, 93140
- CHU Jean Verdier (AP-HP)
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- Hôpital Gabriel Montpied
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Lille, 프랑스, 59000
- CHU de Lille
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Limoges, 프랑스, 87000
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges
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Nantes, 프랑스, 44000
- CHU de Nantes
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Paris, 프랑스, 75651
- Hôpital Pitié-Salpêtrière-APHP
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Rouen, 프랑스, 76000
- Chu de Rouen
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Etat
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Caen, Etat, 프랑스, 14000
- CHU de Caen
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Paris, Etat, 프랑스, 75679
- Hôpital Cochin-APHP
-
Toulouse, Etat, 프랑스, 31000
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
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Valenciennes, Etat, 프랑스, 59300
- CH de Valenciennes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
GCA 진단을 위한 다음 5가지 미국 류마티스 학회(ACR) 기준 중 3개 이상을 충족하는 GCA 진단:
- 질병 발병 시 최소 50세
- 머리에 새로운 발병 또는 새로운 유형의 국소 통증
- 측두 동맥 이상(즉, 촉진에 대한 측두 동맥의 압통 또는 경부 동맥의 동맥경화증과 무관한 박동 감소)
- Westergren 방법에 의해 처음 1시간 동안 40mm보다 큰 ESR
- 단핵 세포 침윤 또는 육아종성 염증의 우세를 특징으로 하는 혈관염을 나타내는 측두 동맥 생검, 일반적으로 다핵 거대 세포
- 14일 미만부터 코르티코이드 치료
- 서명된 동의서
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
- 백치
- 예측 가능한 비준수
- 5년 미만 이후의 신생물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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프레드니솔론의 경구 제거
기간: 프레드니솔론 치료 시작 후 2~4주
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프레드니솔론 치료 시작 후 2~4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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거대 세포 동맥염에 대한 임상 시험
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Sandy SrinivasGlaxoSmithKline완전한방광암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능미국
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Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)빼는방광암 | 피부암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전)미국
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
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SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.모병미만성 거대 B세포 림프종 | 재발성 미만성 대형 B세포 림프종 | 난치성 미만성 대형 B세포 림프종 | 원발성 종격동(흉선) 대형 B세포 림프종 | 등급 3b 여포성 림프종 | 변형된 여포 림프를 Diff 대형 B-세포 림프종으로 | 변형된 마그 존 림프를 Diff Large B-Cell Lymphoma로미국
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University of Alabama at Birmingham종료됨역형성 대세포 림프종 | 혈관면역모세포성 T세포 림프종 | 말초 T 세포 림프종 | 성인 T 세포 백혈병 | 성인 T 세포 림프종 | 상세불명의 말초 T 세포 림프종 | T/Null Cell 전신형 | 림프절/내장 질환을 동반한 피부 T세포 림프종미국
프레드니손 요법 및 약동학에 대한 임상 시험
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국