Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väkivallan ja stressin arviointi (ViStA) -hanke posttraumaattisten stressihäiriöiden hallinnan parantamiseksi perusterveydenhuollossa (ViStA)

torstai 21. heinäkuuta 2016 päivittänyt: RAND

PTSD-hallinnan parantaminen perusterveydenhuollossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu tutkimus posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) Care Management (PCM) -ohjelmasta, jonka tarkoituksena on havaita, hoitaa ja parantaa PTSD-hoitoprosesseja ja -tuloksia potilailla, jotka hakevat perushoitoa FQHC:sta ja arvioida sen tehokkuutta PTSD-hoidon prosessien ja tulosten parantaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on yleinen ongelma perusterveydenhuollossa, mutta PTSD:n tunnistaminen ja hallinta ei ole rutiinia ja hyötyisi uusista lähestymistavoista. Ponnisteluilla on voitettava potilas-, lääkäri- ja järjestelmätason esteet, kuten potilaiden leimautumisen pelko, kliinikon aikarajoitteet psykologisten ongelmien käsittelyyn, puutteet kliinikkojen hoitotiedoissa ja vaikeudet järjestää lähetteitä mielenterveysasiantuntijoille.

Toisin kuin mielialahäiriöistä, kuten masennuksesta, PTSD:n hoidon parantamisesta perusterveydenhuollossa tiedetään vain vähän. Aikaisempi kokemus masennuksen hoidosta sekä olemassa olevat ohjeet PTSD:n hoitamiseksi perusterveydenhuollossa kuitenkin osoittavat, että tehokkaita interventioita on olemassa ja että monitahoiset interventiot ovat tehokkaampia kuin yksikomponenttiset lähestymistavat.

Tässä projektissa RAND Corporation, Clinical Directors Network Inc., Georgetownin yliopiston psykiatrian laitos ja Washingtonin yliopisto toteuttavat ja arvioivat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) PTSD Care Management (PCM) -interventiosta havaita, hoitaa ja parantaa PTSD-hoitoprosesseja ja terveystuloksia potilailla, jotka hakevat perushoitoa liittovaltion pätevistä terveyskeskuksista (FQHC) Koillis-Yhdysvalloista.

Kolme erityistä tavoitetta ovat:

  1. Arvioi PCM-intervention tehokkuutta verrattuna minimaalisesti tehostettuun normaalihoitoon (MEU) PTSD:n ja muiden mielenterveysoireiden vähentämisessä ja potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamisessa.
  2. Arvioi PCM-interventioiden toteutuksen onnistumista ja
  3. Tarkastele PCM-toimenpiteen välittömiä kustannuksia verrattuna TAU-kontrollihoitoon.

PCM-interventio kehitettiin käyttämällä yhteisöpohjaisen osallistuvan tutkimuksen (CPBR) menetelmiä FQHC:issa, jotka tarjoavat hoitoa alipalvelusille, ja se on räätälöity tutkittavien olosuhteiden ja väestöryhmien mukaan. Tämä interventio on monitahoinen ja sisältää osia ja strategioita, jotka on toteutettu Care Managerin (CM) kautta potilas-, lääkäri- ja järjestelmätason esteiden voittamiseksi.

PCM-interventiokomponentteja on kuusi: 1) potilaskoulutus, 2) potilaan seulonta ja seulontatietojen kirjallinen palaute perusterveydenhuollon kliinikoille, 3) lääkärikoulutus käytännön ohjeista , 4) jäsennelty palaute perusterveydenhuollon ja mielenterveyskliinikon välillä, 5) jatkuvuus. potilaiden hoidosta ja 6) resurssiopas, joka sisältää yksityiskohtaisesti saatavilla olevat yhteisöpalvelut, joissa FQHC on vahvistanut vastavuoroiset lähetteet. Kaikki interventiokomponentit toteutetaan CM:n kautta, lukuun ottamatta kliinikon koulutuskomponenttia, joka yhdistää paikan päällä ja verkossa suoritettavan jatkuvan lääketieteellisen koulutuksen (CME) akkreditoidut istunnot. MEU-ehto koostuu vain kliinikon koulutuksesta ja potilaan seulonnasta ilman kirjallista palautetta.

Potilaita haastatellaan esiseulontavaiheessa PTSD-tilan määrittämiseksi. Yhteensä 400 positiivisen seulonnan saaneista potilaista määrätään satunnaisesti PCM-interventioon tai TAU:han.

Tietoja kerätään useista lähteistä. Ensinnäkin potilaat arvioidaan lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua haastatteluilla validoituja instrumentteja käyttäen. Toiseksi CM:t kokoavat kuukausittain aggregoituja tietoja potilashoidosta PCM-ohjelmaan kuuluvien potilaiden osalta. Kolmanneksi FQHC:n henkilökunnalta pyydetään palautetta kokemuksistaan ​​ohjelman toteuttamisesta tutkimuksen lopussa. Tutkimusryhmä käyttää näitä tietoja arvioidakseen PCM-ohjelman välittömät kustannukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

404

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Yhdysvallat, 07304-2731
        • Metropolitan Family Health Center
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10453
        • Morris Heights Health Center (Walton)
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10459
        • Community Health Care Network (Bronx Center)
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10473
        • Soundview Health Center
      • Far Rockaway, New York, Yhdysvallat, 11691
        • Joseph P. Addabbo Health Centere
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10009-7813
        • Ryan NENA Health Center
      • Port Chester, New York, Yhdysvallat, 10573
        • Open Door Family Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On PTSD
  • Hänellä on sovittu tapaaminen osallistuvan PCC:n kanssa
  • Puhuu englantia espanjasta
  • Ikää on 18-65 vuotta
  • Odottaa saavansa hoitoa CHC:ssä ensi vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutisti sairas eikä voi osallistua keskusteluun
  • Ei ymmärrä tietoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PTSD Care Management (PCM)
PCM:ssä on kuusi interventiokomponenttia: 1) potilaskoulutus, 2) potilaan seulonta ja seulontatietojen kirjallinen palaute perusterveydenhuollon kliinikoille, 3) lääkärikoulutus käytännön ohjeista , 4) jäsennelty palaute perusterveydenhuollon ja mielenterveyskliinikon välillä, 5) hoidon jatkuvuus. potilaiden hoito ja 6) resurssiopas, joka sisältää yksityiskohtaisesti saatavilla olevat yhteisöpalvelut, joissa FQHC on vahvistanut vastavuoroiset lähetteet. Kaikki interventiokomponentit toteutetaan CM:n kautta, lukuun ottamatta kliinikon koulutuskomponenttia, joka yhdistää paikan päällä ja verkossa suoritettavan jatkuvan lääketieteellisen koulutuksen (CME) akkreditoidut istunnot.
Hoitopäällikön (CM) väliintulo
Placebo Comparator: Minimally Enhanced Usual Care (MEU)
MEU-ehto koostuu vain kliinikon koulutuksesta ja potilaan seulonnasta ilman kirjallista palautetta.
MEU-ehto koostuu vain kliinikon koulutuksesta ja potilaan seulonnasta ilman kirjallista palautetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-oireet
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustilanne)
Kliinikon antaman PTSD-asteikon (CAPS) vakavuuspisteet: Arvioiden summa (0–4) esiintyvyyden ja intensiteetin osalta kussakin 17 oirekohdassa mahdollisella alueella 0–136, jossa korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa vakavuutta.
0 kuukautta (perustilanne)
PTSD-oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
sama kuin perusviiva
6 kuukautta
PTSD-oireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
sama kuin lähtötilanne ja 6 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa S Meredith, PhD, RAND

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tähän projektiin ei liittynyt tietojen jakamissuunnitelmaa sen rahoittamiseen mennessä.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa