Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект оценки насилия и стресса (ViStA) для улучшения лечения посттравматического стрессового расстройства в первичной медико-санитарной помощи (ViStA)

21 июля 2016 г. обновлено: RAND

Улучшение лечения посттравматического стресса в первичной медицинской помощи

Целью данного исследования является проведение рандомизированного испытания программы управления уходом за больными посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР) (PCM) для выявления, лечения и улучшения процессов и результатов лечения посттравматического стрессового расстройства у пациентов, обращающихся за первичной помощью в FQHC, и оценки ее эффективности на улучшение процессов и результатов лечения посттравматического стрессового расстройства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) является распространенной проблемой, наблюдаемой в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, но выявление и лечение посттравматического стрессового расстройства не являются рутинными, и для них были бы полезны новые подходы. Усилия должны преодолеть барьеры на уровне пациента, врача и системы, такие как страх пациентов перед стигмой, нехватка времени у врача для решения психологических проблем, пробелы в знаниях врача о лечении и трудности с организацией направлений к специалистам по психическому здоровью.

В отличие от аффективных расстройств, таких как депрессия, мало что известно об улучшении лечения посттравматического стрессового расстройства в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Тем не менее, предыдущий опыт лечения депрессии, а также существующие рекомендации по лечению посттравматического стрессового расстройства на уровне первичной медико-санитарной помощи свидетельствуют о существовании эффективных вмешательств и о том, что многосторонние вмешательства более эффективны, чем однокомпонентные подходы.

В этом проекте RAND Corporation, Clinical Directors Network Inc., кафедра психиатрии Джорджтаунского университета и Вашингтонский университет проведут и оценят рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) вмешательства по управлению лечением посттравматического стресса (PCM) для выявления, лечения и лечения. улучшить процессы лечения посттравматического стрессового расстройства и результаты лечения пациентов, обращающихся за первичной помощью в Федерально квалифицированные медицинские центры (FQHC) на северо-востоке США.

Три конкретные цели заключаются в следующем:

  1. Оцените эффективность вмешательства PCM по сравнению с минимально усиленным обычным уходом (MEU) в снижении посттравматического стрессового расстройства и других симптомов психического здоровья, а также в улучшении качества жизни пациентов, связанного со здоровьем.
  2. Оценить успех внедрения вмешательства УПЦ и,
  3. Изучите прямые затраты на вмешательство PCM по сравнению с контрольным лечением TAU.

Вмешательство PCM было разработано с использованием принципов методов исследования с участием сообществ (CPBR) в FQHC, которые предоставляют помощь малообеспеченным, и адаптировано к условиям и группам населения, которые мы будем изучать. Это вмешательство является многогранным и включает в себя компоненты и стратегии, реализуемые с помощью Care Manager (CM) для преодоления барьеров на уровне пациента, врача и системы.

Существует шесть компонентов вмешательства PCM: 1) обучение пациентов, 2) скрининг пациентов и письменная обратная связь с информацией о скрининге врачам первичного звена, 3) обучение врачей практическим рекомендациям, 4) структурированная обратная связь между врачами первичного звена и психиатрами, 5) преемственность ухода за пациентами, и 6) справочное руководство с подробным описанием доступных общественных услуг, куда FQHC установил взаимные направления. Все компоненты вмешательства будут реализованы через CM, за исключением компонента обучения врачей, который будет сочетать очные и онлайн-сессии непрерывного медицинского образования (CME), аккредитованные. Условие MEU будет состоять только из обучения клинициста и скрининга пациентов без письменной обратной связи.

Пациенты будут опрошены на этапе предварительного скрининга, чтобы определить статус посттравматического стрессового расстройства. В общей сложности 400 пациентов с положительным результатом скрининга будут случайным образом распределены для вмешательства PCM или TAU.

Данные будут собираться из нескольких источников. Во-первых, пациентов будут оценивать на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев посредством интервью с использованием утвержденных инструментов. Во-вторых, МС будут ежемесячно собирать сводные данные о ведении пациентов, включенных в программу ОМН. В-третьих, сотрудников FQHC попросят поделиться своим мнением об их опыте реализации программы в конце исследования. Исследовательская группа будет использовать эти данные для оценки прямых затрат на реализацию программы УПЦ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

404

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07304-2731
        • Metropolitan Family Health Center
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10453
        • Morris Heights Health Center (Walton)
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10459
        • Community Health Care Network (Bronx Center)
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10473
        • Soundview Health Center
      • Far Rockaway, New York, Соединенные Штаты, 11691
        • Joseph P. Addabbo Health Centere
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10009-7813
        • Ryan NENA Health Center
      • Port Chester, New York, Соединенные Штаты, 10573
        • Open Door Family Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ПТСР
  • Имеет запланированную встречу или встречу с участвующим PCC
  • Говорит на английском или испанском
  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Ожидает получить лечение в CHC в течение следующего года

Критерий исключения:

  • Сильно болен и не может участвовать в обсуждении
  • Не понимает информацию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Управление уходом за посттравматическим стрессовым расстройством (PCM)
PCM включает шесть компонентов вмешательства: 1) обучение пациентов, 2) скрининг пациентов и письменный отзыв информации о скрининге врачам первичной помощи, 3) обучение врачей практическим рекомендациям, 4) структурированная обратная связь между врачами первичного звена и психиатрами, 5) непрерывность уход за пациентами и 6) справочное руководство с подробным описанием доступных общественных услуг, куда FQHC установил взаимные направления. Все компоненты вмешательства будут реализованы через CM, за исключением компонента обучения врачей, который будет сочетать очные и онлайн-сессии непрерывного медицинского образования (CME), аккредитованные.
Вмешательство менеджера по уходу (CM)
Плацебо Компаратор: Минимально расширенный обычный уход (MEU)
Условие MEU состоит только из обучения клинициста и скрининга пациентов без письменной обратной связи.
Условие MEU состоит только из обучения клинициста и скрининга пациентов без письменной обратной связи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы ПТСР
Временное ограничение: 0 месяцев (базовый уровень)
Шкала тяжести посттравматического стрессового расстройства (CAPS), введенная клиницистом: сумма оценок (от 0 до 4) частоты и интенсивности по каждому из 17 элементов симптомов для возможного диапазона 0–136, где более высокий балл указывает на более высокую тяжесть.
0 месяцев (базовый уровень)
Симптомы ПТСР
Временное ограничение: 6 месяцев
так же, как базовый уровень
6 месяцев
Симптомы ПТСР
Временное ограничение: 12 месяцев
так же, как исходный уровень и 6 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lisa S Meredith, PhD, RAND

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

План обмена данными не был связан с этим проектом на момент его финансирования.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПКМ

Подписаться